대만, 기존 화학물질 등록 새 단계 진입! 기업의 유해성 및 노출 평가 대응 전략은?
지난 6월 18일, 대만 화학물질관리기관에서 온라인 설명회를 개최하였습니다. 제1차 지정 기존화학물질 106종에 대한 유해성과 노출 평가 정보 등록이 정식으로 시작되었습니다.
대부분의 기업은 2024년 말까지 「등록관리방법」 부속서 3(항목 1~7)에 해당하는 자료 제출을 완료한 상태이며, 이후 기업은 자발적으로 또는 중앙 주관기관이 지정한 기한 내에 부속표4의 항목(8번: 유해성 평가, 9번: 노출 평가) 자료를 등록해야 합니다.
이번 설명회에서는 4종의 지정 물질을 공표하였으며, 관련 기업은 2026년 말까지 유해성 및 노출 평가 정보를 반드시 등록해야 하므로 주의가 필요합니다.
지정 물질
관리기관은 물질의 유해성, 노출 시나리오, 자료 완전성 등을 종합적으로 고려하여, 아래 4종 물질을 선정했으며, 해당 물질에 대해서는 지정 기한 내 유해성 및 노출 평가 자료 등록이 필요합니다.
그 외 102 종의 기존화학물질은 현재로서는 등록 기한이 정해지지 않았지만, 자발적으로 등록 가능합니다.
화학물질명 | CAS 번호 |
Diantimony trioxide(삼산화안티몬) | 1309-64-4 |
Sulfuric acid(황산) | 7664-93-9 |
Toluene(톨루엔) | 108-88-3 |
Zinc oxide(산화아연) | 1314-13-2 |
지정 기한 등록 방법
유해성 평가의 경우, 정부는 위 4종 물질에 대해 보고서 서식을 제공할 예정입니다. 기업이 해당 보고서 서식에 동의한다면 별도 작성 없이 정부 보고서 서식을 그대로 사용할 수 있습니다. 반대로 동의하지 않는다면, 별도로 평가 보고서를 작성하여 제출해야 합니다.
노출 평가의 경우, 기업마다 노출 시나리오가 다르기 때문에, 기업이 직접 노출 시나리오를 제출해야 합니다.
현 단계에서는 우선 노출 시나리오 정보만 제출하면 되지만, 향후 고위험 가능성이 확인되면 보다 구체적인 노출 정보 제출이나 현장 조사가 요구될 수 있습니다.
단, 노출 상황이 없다면(예: 단순 저장·판매만 하고, 개봉·조제 없음), ‘노출 없음’ 선언으로 대체할 수 있습니다.
등록 유형별 완료 항목 및 기한 요약
등록 유형 |
사업장 내 노출 여부 | 2025/12/31 내 완료 |
2026/12/31 내 완료 |
|
개별 등록 또는 공동등록 대표자 (LR) |
있음 |
등록 플랫폼에서 유해성 평가 보고서 서식 다운로드 및 동의 여부 확인
※ 비동의 시, 추가 설문 응답 필요 |
동의 |
항목 1, 2 검토 및 갱신, 노출 시나리오 정보 제출 |
비동의 |
항목 1~7 검토 및 갱신, 유해성 평가 보고서 및 노출 시나리오 정보 제출 | |||
없음 |
동의 |
항목 1, 2 검토 및 갱신, ‘노출 없음’ 선언 | ||
비동의 |
항목 1~7 검토 및 갱신, 유해성 평가 보고서 및 ‘노출 없음’ 선언 | |||
공동등록 참여자 |
있음 |
— |
노출 시나리오 정보 제출 | |
없음 |
— |
‘노출 없음’ 선언 |
자발적 등록 방법
지정 4종 외의 기존화학물질에 대해 기한은 지정되지 않았으나, 기업이 자발적으로 등록 가능합니다. 단, 자발적 등록 시는 반드시 유해성과 노출 평가 모두 포함해야 하며, 노출량 산정 및 위해성에 대한 설명도 포함되어야 합니다.
공동 등록인 경우, 다른 참여자에게도 노출 평가 제출을 통지해야 합니다.
등록 방법
등록 유형 |
제출자 |
제출 방식 |
지정 기한 등록 |
기존 제출자와 보완 제출자가 동일 | 온라인으로 보완 자료 제출 |
기존 제출자가 대리인으로 등록자가 추가 정보 제출하는 경우 |
공문 + 이메일 제출 |
|
자발적 등록 |
– |
공문 + 이메일 제출 |
정부는 유해성 평가 보고서 서식을 7월 중에 발표할 예정이며, 관련 기업은 이를 등록 플랫폼에서 다운로드 후 검토해야 합니다. 시스템을 통해 설문 조사가 발송될 예정이며, 보고서 서식에 동의하지 않을 경우, 반드시 2025년 12월 31일까지 설문 응답 및 2026년 12월 31일까지 유해성 평가 자료를 제출해야 합니다. 동의할 경우는 별도 조치 없이 그대로 진행할 수 있습니다.
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