《중국 신규 화학물질 환경관리 등록방법》

《중국 신규 화학물질 환경관리등록방법》 즉, 제12호 부령은 중국 내의 새로운 화학물질 관리 기준입니다.

중국에서 새로운 화학물질을 생산하거나 중국에 수입하기 전에 ‘중국 기존 화학물질 목록'(즉, IECSC)에 포함되지 않은 화학물질의 경우 규정에 따라 새로운 화학물질을 등록해야 하며 새로운 화학물질의 환경 관리 등록증을 취득한 후에만 새로운 화학물질의 생산 또는 수입 활동을 수행할 수 있습니다.

화학물질이 《중국 기존 화학물질 목록》에 포함되어 있는지 어떻게 조회할 수 있습니까?

리이치24시코리아를 통해 온라인으로 무료로 조회할 수 있으며, CAS 번호나 이름을 입력하여 무료로 검색할 수 있습니다. 시스템은 화학 물질의 목록 포함 상황, 물질 분류 및 준수 요구 사항 등의 종합 정보를 표시합니다.

IECSC 2024년 11월 25일최신버전

중국 신규 화학물질 신규 용도 환경관리 등록

신규 용도 환경관리 등록 적용 상황

《중국 기존 화학물질 명록(IECSC)》에 따라 신규 용도 환경관리가 적용되는 화학물질이 기존 허가된 용도 외의 기타 산업용도로 사용되는 경우 적용됩니다.

※ 신청량에 대한 제한은 없습니다.

신규 용도 환경관리 등록의 등록 주체

1. 고위해 화학물질의 경우

• 용도를 변경하려는 등록증 보유자
• 또는 등록증 보유자가 아닌 기타 산업용도로 해당 물질을 생산·수입·가공 사용하려는 자

• 기존 허가된 용도 외의 다른 산업용도로 사용하고자 하는 생산자, 수입자 또는 가공 사용자

신규 용도 환경관리 등록 시 제출 자료

• 신청서
• 법인 증서 또는 사업자 등록증
• 대리 계약서 또는 협의서 (해외 신청자에 한함)
• 위임장 (필요시)
• 시험 보고서 또는 관련 자료 (필요시)
• 신규 용도의 환경 노출 평가 보고서 및 환경 리스크 통제 조치
• 신규 용도에 따른 특정 노출 경로의 관련 위해 특성 시험 보고서 또는 자료 (필요 시)
• 사회경제적 이익 분석 보고서 (고위해 물질일 경우)
• 시험기관 자격 증명서
• 신청자가 이미 보유하고 있는 해당 물질의 환경 및 건강 위해 특성 및 환경 리스크 관련 기타 정보

중국 신규 화학물질 신규 용도 환경관리 등록 절차

등록 소요 기간

약 5~8개월

저희의 서비스

• 국내 대리인 연간 서비스
• 신규 용도 적용 여부 판단 서비스
• 신규 용도 환경관리 등록 서비스
• 등록 전략 및 전체 계획 수립
• 데이터 평가 / 정보 공백 분석 / 면제 가능성 분석 / 물질의 PBT 속성 판단
• QSAR / 교차참조 등 시험 비수행(non-testing) 보고서 작성
• 시험기관 시험 모니터링 서비스
• 환경 노출 평가 보고서 / 사회경제적 이익 분석 보고서 작성
• 주관 부서 및 전문가와의 커뮤니케이션
• 법규 문헌 및 신청 자료 번역
• 관련 법규 교육 및 트레이닝 서비스

문의하기

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