중국 선크림 화장품 규제, 꼭 주의해야 할 포인트
최근 들어 선크림 화장품의 안전성은 규제 당국이 지속적으로 주목하는 핵심 사안입니다. 특히 자외선 차단 지수(SPF 값) 실측 결과와 자외선 차단제 함량은 가장 중요한 관리 포인트라 할 수 있습니다.
제품의 실제 자외선 차단 효과와 성분 표시의 정확성은 사회적으로도 큰 관심을 받고 있습니다. 따라서 제품 라벨 정보(SPF, PA 값 등)가 실측과 일치하고, 자외선 차단제 함량이 표시한 내용과 부합하는 것은 소비자의 신뢰를 지키고 브랜드 평판을 유지하는 데 필수적입니다.
제품 허가 단계에서 엄격하고 표준화된 시험을 거치는 것이 안전성과 유효성을 담보하는 핵심 절차입니다. 이에 따라, Reach24H는 중국 선크림 화장품 허가 과정에서 반드시 확인해야 할 시험 항목들을 상세히 해석해 드립니다.
중국 화장품 규정상, 선크림은 특수 화장품에 해당
《화장품 감독 관리 조례》에 따르면, 염색, 파마, 미백·기미 제거, 선크림, 탈모 방지 화장품 및 새로운 효능을 주장하는 화장품은 특수 화장품으로 분류됩니다.
특수 화장품은 일반 화장품과 달리 더 폭넓은 시험 항목을 요구하며, 크게 미생물 및 이화학적 시험, 독리학 시험 , 인체 안전성 시험 , 효능 평가 시험 등을 포함합니다.
선크림 화장품은 특수 화장품에 해당하며, 그중 미생물 5항목(세균 총수, 곰팡이 및 효모, 대장균군, 녹농균, 황색포도상구균)과 중금속 4항목(납, 수은, 비소, 카드뮴)은 일반 화장품과 동일하게 요구됩니다.
다만, 그 외 시험 항목은 제품의 처방 구성, 사용 방법, 라벨링 내용에 따라 달라집니다.
선크림 화장품 시험 항목 정리
시험 항목 |
세부 분류 |
비고 |
미생물 시험 |
미생물 5항목 |
/ |
이화학 시험 |
중금속 4항목 |
/ |
자외선 차단제 |
허가 처방에 포함된 화학적 자외선 차단제 함량 측정 | |
AHA(α-하이드록시산), pH |
AHA를 포함하거나 총량 ≥ 3%(w/w)일 경우 AHA 및 pH 측정 | |
다이옥산 |
에톡시 구조 원료가 포함된 경우 측정 | |
석면 |
탈크 원료가 포함된 경우 측정 | |
메탄올 |
에탄올·이소프로판올 합 ≥ 10%(w/w)일 경우 측정 | |
유리 포름알데히드 |
포름알데히드 및 방출체 원료가 포함된 경우 측정 | |
독리학 시험 |
급성 안(眼) 자극성 시험 |
제품 유형에 따라 해당 독리학 시험 항목을 선택 |
급성 피부 자극성 시험 |
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반복 피부 자극성 시험 |
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피부 알레르기 반응 시험 |
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피부 광독성 시험 |
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인체 안전성 시험 |
인체 피부 첩포 시험 |
1. 인체 피부 첩포 시험에서 자극성이 나타 나거나 결과가 명확하지 않을 경우, 피부 반복 개방 도포 시험을 추가
2. 리브온(leave-on) 제품의 경우, 이화학 시험 결과 pH ≤ 3.5이거나 기업 내에서 pH ≤ 3.5로 설정된 제품은 인체 사용 안전성 평가 시험을 수행 |
효능 평가 시험 |
SPF 측정 |
모든 자외선 차단 제품 필수 |
PFA 측정 |
PFA 값 또는 PA+~PA++++를
표시한 제품이거나 UVA 차단·광범위 자외선 차단 효과를 주장하는 경우 필수 |
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방수 성능 시험 |
“방수, 땀에 강함, 수영 적합” 등을 주장하는 경우 해당 수준에 따라 측정 |
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