중국 선크림 화장품 규제, 꼭 주의해야 할 포인트

Oct. 14th, 2025
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최근 들어 선크림 화장품의 안전성은 규제 당국이 지속적으로 주목하는 핵심 사안입니다. 특히 자외선 차단 지수(SPF 값) 실측 결과와 자외선 차단제 함량은 가장 중요한 관리 포인트라 할 수 있습니다.

제품의 실제 자외선 차단 효과와 성분 표시의 정확성은 사회적으로도 큰 관심을 받고 있습니다. 따라서 제품 라벨 정보(SPF, PA 값 등)가 실측과 일치하고, 자외선 차단제 함량이 표시한 내용과 부합하는 것은 소비자의 신뢰를 지키고 브랜드 평판을 유지하는 데 필수적입니다.

제품 허가 단계에서 엄격하고 표준화된 시험을 거치는 것이 안전성과 유효성을 담보하는 핵심 절차입니다. 이에 따라, Reach24H는 중국 선크림 화장품 허가 과정에서 반드시 확인해야 할 시험 항목들을 상세히 해석해 드립니다.

 

중국 화장품 규정상, 선크림은 특수 화장품에 해당


《화장품 감독 관리 조례》에 따르면, 염색, 파마, 미백·기미 제거, 선크림, 탈모 방지 화장품 및 새로운 효능을 주장하는 화장품은 특수 화장품으로 분류됩니다.

특수 화장품은 일반 화장품과 달리 더 폭넓은 시험 항목을 요구하며, 크게 미생물 및 이화학적 시험, 독리학 시험 , 인체 안전성 시험 , 효능 평가 시험 등을 포함합니다.

선크림 화장품은 특수 화장품에 해당하며, 그중 미생물 5항목(세균 총수, 곰팡이 및 효모, 대장균군, 녹농균, 황색포도상구균)과 중금속 4항목(납, 수은, 비소, 카드뮴)은 일반 화장품과 동일하게 요구됩니다.
다만, 그 외 시험 항목은 제품의 처방 구성, 사용 방법, 라벨링 내용에 따라 달라집니다.

 

선크림 화장품 시험 항목 정리


시험 항목

세부 분류

비고

미생물 시험

미생물 5항목

/

이화학 시험

중금속 4항목

/

자외선 차단제

허가 처방에 포함된 화학적 자외선 차단제   함량 측정

AHA(α-하이드록시산), pH

AHA를 포함하거나 총량 ≥ 3%(w/w)일 경우 AHA 및 pH 측정

다이옥산

에톡시 구조 원료가 포함된 경우 측정

석면

탈크 원료가 포함된 경우 측정

메탄올

에탄올·이소프로판올 합 ≥ 10%(w/w)일 경우 측정

유리 포름알데히드

포름알데히드 및 방출체 원료가 포함된 경우 측정

독리학 시험

급성 안(眼) 자극성 시험

제품 유형에 따라 해당 독리학 시험 항목을  선택

급성 피부 자극성 시험

반복 피부 자극성 시험

피부 알레르기 반응 시험

피부 광독성 시험

인체 안전성 시험

인체 피부 첩포 시험

1. 인체 피부 첩포 시험에서 자극성이 나타   나거나 결과가 명확하지 않을 경우, 피부     반복 개방 도포 시험을 추가

2. 리브온(leave-on) 제품의 경우, 이화학 시험 결과 pH ≤ 3.5이거나 기업 내에서 pH ≤ 3.5로   설정된 제품은 인체 사용 안전성 평가 시험을 수행

효능 평가 시험

SPF 측정

모든 자외선 차단 제품 필수

PFA 측정

PFA 값 또는 PA+~PA++++를

표시한 제품이거나 UVA 차단·광범위 자외선 차단 효과를 주장하는 경우 필수

방수 성능 시험

“방수, 땀에 강함, 수영 적합” 등을 주장하는 경우 해당 수준에 따라 측정

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