이에 따라, 본 문서에서는 발효 원료의 중국 정책 배경, 등록 동향, 명명 방식 및 등록 시 유의사항을 정리하였습니다.

발효 유래 원료란?

발효 유래 원료란 발효공학기술을 통해 생산된 원료로, 미생물의 성장과 대사작용을 이용하여 통제된 조건하에서 대량 배양을 진행함으로써 목적 물질을 획득하는 원료를 말합니다.

특히 미생물 발효 원료는 화장품 분야에서 널리 활용되고 있으며, 추출법이나 화학합성법에 비해 높은 품질과 순도, 활성 성분의 농축, 효능 증강, 반응 조건이 온화하고 에너지 소비가 낮으며 폐기물 발생이 적고 친환경적인 장점이 있습니다.

발효 유래 원료의 발전 동향

정책적 지원

중국의 《제14차 5개년 바이오경제 발전계획》은 생물제조를 전략적 신흥 산업 발전 방향으로 명시하였습니다. 이와 관련해 각 지방정부도 적극적인 지원 정책을 발표하였습니다.

예시

• 항저우시 정부는 《합성생물 산업 고품질 발전 지원 방안》을 발표하며 화장품 신원료 개발 및 생물제조 본부 기업을 위한 인센티브 정책을 명시하였고,
• 베이징시 상무국 등 9개 부처는 《아름다움·건강 산업 고품질 발전 지원 방안》에서 생물공학·피부과학 기반 신원료 개발을 장려하며, 고정밀 산업 기업에 대한 지원 및 신원료 혁신 보상금 지급 규정을 마련하였습니다.
• 광둥성 정부는 《생물제조 산업 혁신 고지 건설 촉진 행동방안》을 통해 미생물 및 효소법을 활용한 고급 화장품 핵심 원료의 효율적 생합성 경로를 설계하고, 미용 산업 발전을 추진하고 있습니다.

중국 신원료 등록 현황

2025년 7월 18일 기준, 총 18개 발효산물류 신원료가 등록되었으며, 이 중 11개는 현재 안전성 모니터링 진행 중입니다.

주요 원료는 식물 또는 대형 균류(버섯류) 발효 원료가 중심이며, 중국국가약품감독관리국 화장품 모니터링평가 실험실에서 발표한 《식물발효 화장품 및 발전 현황에 따르면, 해당 원료는 친환경적이고 생분해성이 뛰어나며 안전성이 높고, 유효성분의 농축과 새로운 활성 성분 생성이 가능하여 강력한 스킨케어 효능을 기대할 수 있어 화장품 업계의 트렌드로 자리잡고 있습니다.

또한, 발효공정으로 생산된 단일 성분 원료 5건도 2023년 11월 30일까지 공시되었으며, 현재 모두 안전성 모니터링 진행 중입니다.

발효 유래 원료의 명명 원칙

《화장품 신원료 등록·신고 자료 관리 규정》에 따라, 국제화장품원료표준중문명칭목록(ICID)에 등재된 원료는 해당 명칭을 사용해야 하며, 미등재 원료는 《중화인민공화국 약전》 등 공신력 있는 문헌의 명칭을 참조하고 명명 원칙에 따라 표준중문명을 설정해야 합니다.

일반적으로 최종 제품에 통용 명칭이나 별칭이 없는 경우, 발효산물은 아래 방식으로 명명됩니다:
“균주명” + / + 발효 기질(보통 식물명+부위) + 발효산물 가공 형식”
예: 乳酸杆菌/黒芥（Brassica nigra）籽发酵产物提取物 → 유산균/검정겨자씨 발효산물 추출물

또한, 발효산물 중 단일 성분이 80% 이상 포함되어 있다면(건조 중량 기준), 해당 성분의 이름을 원료명으로 사용해야 합니다.

발효 유래 원료는 “경로 5”로 신고 가능할까?

일부 발효 유래 원료는 식품 원료 또는 식용 가능 균주를 사용하므로, 식용 원료 신고(경로 5)로 신청 가능한지 자주 문의됩니다. 그러나 《화장품 신원료 안전성 식용 이력 판단 지침(시행)》에 따르면, “균주와 기질 각각의 식용 이력이 있다고 해서 발효산물 전체가 식용 가능하다고 볼 수 없다.” 따라서, 최종 발효산물이 식용 가능함을 입증하는 자료가 필요합니다. 또한, 발효 유래 원료는 경로 6 조건에도 부합하지 않습니다.

발효 유래 신원료의 주의사항

단일 기질 및 단일 균주 사용

• 기질(발효 기판)은 단일 원료를 사용해야 하며,
• 생산 균주는 원칙적으로 단일 균주만 허용됩니다.
• 2종 이상의 균주를 사용하는 경우, 각각의 균주 정보, 다균주 사용의 필요성, 상호작용 여부, 품질 관리 및 유해물질 검출 자료를 제출해야 합니다.

균주 정보 제공

• 학명(속명, 종명, 균주번호), 라틴어 명칭
• 균주 출처 및 식별 보고서(형태학적 특징, 유전자 분류)
• 생물학적, 유전학적, 효능 특성
• 원료의 안정성 시험 결과 등

구성 성분 명확화

• 단일 성분이 아닌 경우(예: 중합물, 발효산물 등),
• 최종 성분의 존재 형식 명시
• 기술상 부득이한 보조제(용매, 방부제, 안정제 등) 사용 시, 명칭, 사용량, 분석법 및 측정결과 제공
• 주요 화학성분(예: 폴리페놀, 플라보노이드, 다당류, 펩타이드, 사포닌 등) 명시 및 문헌 또는 실험자료 제공

생산공정 설명

• 배양, 추출, 분리, 정제 등 전 공정 상세 기술
• 공정 중 생성 가능 불순물, 잔류물, 유해 미생물 등
• 유전자재조합 미생물(Engineering strain) 사용 시, 벡터 구조, 공학균주 정보 명시
• 세포 융합 등 기술 활용 시, 융합 안정성 평가, 원형질체 준비, 융합과정 상세 기술

안전성 평가

1. 제조 공정
2. 사용된 생물 정보 (공여체, 수여체, 변형 미생물 등)
3. 생명공학 기술 유형
4. 병원성 평가
5. 독성 물질 (생물 대사물, 독소 등)
6. 이화학 특성
7. 미생물 품질 관리
8. 방부제 및 기타 첨가제

※ 유전자 변형 미생물 및 독성 가능 물질을 제거할 수 없는 경우, 해당 근거 자료 반드시 제출해야 함

중국은 《식품안전법》을 기반으로 하는 국가표준 체계를 통해 화장품 원료, 특히 발효 유래 원료에 대한 강력한 규제를 시행하고 있으며, 원료의 출처, 생산공정, 구성성분, 안전성 검증 등 모든 측면에서 철저한 자료를 요구합니다.

기업은 발효 유래 원료를 신고하기 전 관련 법규를 정확히 이해하고, 제품의 안정성과 규정 적합성을 확보한 상태에서 등록을 진행해야 합니다.

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