최근, 유럽연합 집행위원회는 (EU) 2025/718을 발표하여, POPs 규정 내 과불화옥탄술폰산(PFOS) 및 그 유도체에 대한 관련 조항을 공식적으로 개정하였습니다.

규제 배경

과불화옥탄술폰산(PFOS)은 과불화화합물(PFAS) 계열의 대표적인 물질 중 하나로, 우수한 화학적 안정성과 계면활성 특성 덕분에 방수·방오 섬유 처리제, 논스틱 코팅(프라이팬), 오염 방지 식품 포장재, 부식 방지 코팅제 등 다양한 산업 및 소비재 분야에서 널리 사용되어 왔습니다.

하지만 PFOS는 환경 중에서 잘 분해되지 않으며, 토양·수계·생물체 내에 장기간 축적되고, 먹이사슬을 통해 농축·확산되며, 궁극적으로 인체 건강과 생태계에 심각한 위협을 초래할 수 있습니다.
연구에 따르면 PFOS는 내분비계에 악영향을 미치고, 생식 및 발달 장애를 유발할 수 있으며, 발암 가능성도 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이에 따라 전 세계적으로 PFOS의 사용 및 배출이 엄격히 제한되고 있으며, 환경과 건강에 미치는 잠재적 위해를 줄이기 위한 노력이 이어지고 있습니다.

개정 내용

1. 관리 대상 명칭 변경

관리 물질의 명칭이 과불화옥탄술폰산 및 그 유도체(PFOS)에서 과불화옥탄술폰산(PFOS) 및 염류·관련 화합물 및 관련 물질로 수정되었습니다.

2. 비의도적 미량 오염물질(UTC) 기준 개정

PFOS는 EU에서 최초로 규제된 PFAS 물질로, 오래전부터 UTC 기준이 설정되어 있었습니다.
한편, PFOS와 유사한 용도로 사용되는 또 다른 물질인 PFOA(과불화옥탄산) 및 염류·관련 화합물은 최근 POPs 규정에 추가되었으며, 해당 물질에 대한 UTC 기준은 PFOS보다 훨씬 엄격하게 설정되어 있습니다.
이는 현재 기술 수준에서 오염 수준을 충분히 낮출 수 있음을 시사하며, 이에 따라 EU는 PFOS의 UTC 기준도 재검토 후 강화하기로 결정하였습니다.

개정된 기준은 다음과 같습니다.

• PFOS 및 그 염류
  물질, 혼합물, 제품에 함유된 PFOS 및 그 염류의 농도는 0.025 mg/kg 이하 (0.0000025% 이하, 질량 기준)여야 함
• PFOS 관련 모든 화합물의 총합
  물질, 혼합물, 제품에 함유된 모든 PFOS 관련 화합물의 총합 농도는 1 mg/kg 이하 (0.0001% 이하, 질량 기준)여야 함

3. 특정 예외 조항 및 CEN 기준 언급 삭제

• 장식용이 아닌 밀폐 시스템 내 Cr(VI) 경질 도금에서의 방무제(PFOS)의 사용을 허용하는 예외 조항 삭제
• POPs 규정 내 CEN 분석 방법에 관한 언급 또한 삭제됨

이번 개정은 공표일로부터 20일 후 발효되며, 새로운 UTC 기준은 2025년 12월 3일부터 공식 적용됩니다.
관련 기업은 PFOS 관련 규제 동향과 특히 농도 기준 강화에 각별히 주의를 기울이고, 제형 및 생산 공정을 조속히 조정하여 법규를 준수해야 합니다.

또한, PFOS와 같은 고위험성 오염물질에 대한 규제가 한층 강화되고 있음을 보여주며, 향후 PFAS 전체 물질군에 대한 규제 또한 강화될 가능성이 큽니다.

기업 대응 전략

PFOS 규제는 빙산의 일각일 뿐이며, 전 세계적으로 PFAS 규제는 점점 더 엄격해지고 있는 추세입니다.
따라서 기업은 환경 친화적 대체물질을 조기에 확보·적용하고, 지속적인 규제 모니터링과 제품 개선을 통해 법적 리스크 및 시장 손실을 예방해야 합니다.

리이치24시는 PFAS 관련 규제 동향을 지속적으로 주시하며, 기업의 법적 의무 이행 및 PFAS 대응 전략 수립을 지원합니다.또한, 기업의 PFAS-Free 인증, 위해성 평가 도구 제공, 무불소 대체물질 도입 컨설팅 등을 통해, 효율적이고 체계적인 규제 대응 및 경쟁력 강화를 위한 통합 솔루션을 제공합니다.

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