2026년이 다가왔습니다! REACH24H는 올해 전 세계 주요 국가 및 지역의 화장품 규정 및 시행 일정을 정리했습니다. 본 가이드는 기업들이 주목해야 할 등록 및 신고, 원료 관리, 안전 평가, 라벨링 준수 등 핵심 규제 요구 사항을 포함하며, 관련 기업들이 사전 준수 전략을 수립하고 위험을 최소화하는 데 유용한 참고 자료를 제공합니다.

목차

1. 북미 지역 화장품 규제 동향
2. 유럽 지역 화장품 규제 동향
3. 아시아·태평양 지역 화장품 규제 동향

 

북미 지역 화장품 규제 동향

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1. 미국 FDA, 새로운 자외선 차단 성분 추가 제안

2025년 12월 11일, 미국 식품의약국(FDA)은 일반의약품(OTC) 자외선 차단제 모노그래프 M020에 활성 성분인 비스-에칠헥실옥시페놀메톡시페닐트리아진(BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE, Bemotrizinol, CAS:187393-00-6)을 추가하고 2026년 1월 26일까지 의견을 수렴하는 제안을 연방 관보에 발표했습니다.

 

2. 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA) 최신 동향

• 2025년 11월 28일, FDA는 2024년 12월 26일에 발표했던 “활석 함유 화장품에서 석면 검출 및 식별을 위한 테스트 방법”에 대한 의견 수렴 초안을 철회한다고 발표했습니다. 이는 FDA의 석면 검출 표준 방법 발표가 계속 연기될 것임을 의미합니다.
• 또한 FDA는 MoCRA의 향료 알레르기 물질 표시 규정에 관한 초안의 발표를 계속 연기할 예정이며, 현재 연기 기간은 2026년 5월입니다.

 

3. 캘리포니아주 Prop 65 신규 물질 경고 요건 발효

2025년에 캘리포니아주 Prop 65 목록에 새로 추가된 성분(예: Vinyl acetate，N-Methyl-N-Formylhydrazine，Bisphenol S (BPS))에 대한 경고문구 요건이 2026년부터 발효됩니다.

 

4. 미국 주별 과불화화합물(PFAS) 규제 발효

• 코네티컷주: 2026년 7월 1일부터 제조업체는 제품에 해당 내용을 표시하고 코네티컷주 에너지환경보호부(DEEP)에 사전에 서면으로 통보하지 않는 한 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품을 생산, 판매 또는 유통할 수 없습니다.
• 메인주: 2026년 1월 1일부터, 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품의 판매, 재판매 또는 유통이 금지됩니다.
• 버몬트주: 2026년 1월 1일부터, 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품의 제조, 판매 또는 유통이 금지됩니다.

 

5. 캐나다, 향료 알레르기 물질 표시 규정 발효

• 2026년 4월 12일부터, 신규 및 기존 화장품은 성분 목록에 24가지 향료 알레르기 물질을 표시해야 합니다(Rinse-off(도포 후 씻어냄) 제품의 경우 농도가 0.01% 초과, Leave-on(도포 후 씻지 않음) 제품의 경우 농도가 0.001% 초과).
• 2026년 8월 1일부터, 새로 출시되는 화장품은 81가지 향료 알레르기 물질을 표시해야 합니다(Rinse-off(도포 후 씻어냄) 제품의 경우 농도가 0.01% 초과, Leave-on(도포 후 씻지 않음) 제품의 경우 농도가 0.001% 초과).

 

유럽 지역 화장품 규제 동향

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1. 화장품 내 특정 물질 사용 제한 공식 시행

• 2025년 5월 1일부터 4-메틸벤질리덴 캠퍼(4-MBC)를 함유한 화장품은 EU 시장에 출시할 수 없습니다. 2026년 5월 1일부터 해당 물질을 함유한 화장품은 EU 시장에서 판매가 금지됩니다.
• 2026년 7월 31일부터 56가지 신규 알레르기 물질을 함유한 라벨 요건을 충족하지 않는 화장품은 EU 시장에 출시할 수 없습니다. 2028년 7월 31일부터는 이러한 물질을 함유한 라벨 요건을 충족하지 않는 화장품은 EU 시장에서 판매가 금지됩니다.
• 제품에 포름알데히드를 방출하는 허용된 방부제가 함유되어 있고, 제품 내 총 포름알데히드 농도가 0.001%(10ppm)를 초과하는 경우, 포장에 “포름알데히드 방출”이라는 경고 문구를 표시해야 합니다. 2026년 7월 31일부터 이러한 요건을 충족하지 않는 화장품은 EU 시장에서 판매할 수 없습니다.

 

2. 화장품에 함유된 과불화화합물(PFAS)에 대한 전환 기간 종료

과불화화합물(PFAS) 규제에 관한 REACH 규정(화학물질 등록, 평가, 허가 및 제한)에 따라, 2026년 10월 10일부터 PFHxA 및 그 염이 25ppb를 초과하거나 PFHxA 관련 물질이 1000ppb를 초과하는 화장품은 EU 시장에 출시할 수 없고 판매할 수 없습니다.

 

3. 데카메틸테트라실록산 등 4종 물질 SVHC 후보 목록에 추가

2025년에는 고잔류성·고생물농축성 (vPvB) 물질인 1,1,1,3,5,5,5-헵타메틸-3-[(트리메틸실록시]트리실록산(CAS 번호:17928-28-8)과 데카메틸테트라실록산(CAS 번호:141-62-8)을 포함한 4종 새로운 성분이 REACH SVHC 후보물질 목록에 추가되었습니다. 화장품에 사용되는 경우, 관련 기업은 안전 정보 제공, 유럽화학물질청(ECHA) 신고 및 물질안전보건자료(SDS) 개정 의무를 이행해야 합니다.

 

4. 포장 및 포장폐기물 규정(PPWR) 이행 요건 구체화 예정

EU 포장 및 포장폐기물 규정(PPWR)은 시장 출시(지속가능성 및 라벨링 요건)부터 폐기까지 포장의 전 과정을 포괄하며, 생산자 책임 재활용(EPR), 감축, 재사용 및 재활용을 강조합니다. 이러한 조치는 회원국 간 포장 표준을 조화시키고, 무역 장벽을 제거하며, 포장 및 포장폐기물이 환경과 인체 건강에 미치는 부정적인 영향을 줄여 저탄소 순환 경제에 기여하는 것을 목표로 합니다.

유럽 연합 집행위원회(EC)는 2026년 2월 12일까지 EPR 등록 및 실적서 제출 양식을 확정하고, 데이터의 세부 수준, 적용 대상 포장 유형 및 재료 범주를 명시할 것으로 예상됩니다. 또한 EC는 2026년 8월 12일까지 포장재 분류 및 재활용을 위한 지침으로 디지털 라벨 형식을 포함한 통일된 라벨링 요건 및 형식 규격을 제정할 것으로 예상됩니다.

 

아시아·태평양 지역 화장품 규제 동향

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1. 일본 의약부외품 원료 규제 개정안 시행

2025년 3월 21일, 일본 후생노동성은 『일본 의약부외품 원료 규격집2021』 개정안을 발표했습니다. 이번 개정안은 15개 일반 시험 방법을 업데이트했으며, 222개 의약부외품 원료의 규격을 조정했습니다. 또한, 의약부외품 제조 및 판매 허가 신청 관련 요건이 새로운 규격에 맞춰 조정되었습니다.

이 개정안은 발표일부터 시행되며, 2026년 9월 30일까지 유예 기간이 적용됩니다. 이 기간 동안에는 기존 규정을 계속 사용할 수 있지만 2026년 10월 1일부터 관련 제품은 새로 개정된 의약부외품 원료 규격의 요건을 준수해야 합니다.

 

2. 대한민국, 화장품 안전성 평가 제도 도입

2025년 9월, 대한민국 국회는 『화장품법』 개정안 2건을 발의했습니다.

• 화장품 안전성 평가 제도 도입
• 집행 조치와 『행정기본법』 간의 일치성 확보

2025년 9월 10일, 식품의약품안전처(MFDS)는 정책 설명회 및 업계 협의회를 개최하여 향후 도입될 화장품 안전성 평가 제도의 초안을 발표했습니다.

MFDS는 해당 제도가 EU 제도와 유사한 방식을 채택할 예정이며 단계적으로 시행될 것입니다. 안전성 평가 문서는 안전성 정보, 안전성 평가 결과, 안전성 평가자의 서명 및 자격증의 세 부분으로 구성됩니다. 문서에 대한 구체적인 요건은 추후 발표 및 지침을 통해 명확히 할 예정입니다.

 

3. 대한민국, 해외직구 화장품 규제 강화

2025년 4월 1일, 대한민국은『화장품법』 개정안을 발표했으며 해외직구 화장품에 대한 관리 체계를 대폭 강화했습니다. 개정안은 이러한 제품을 “개인이 직접 사용 목적으로 해외 전자상거래 플랫폼을 통해 구매한 화장품”으로 명시적으로 정의합니다. 식품의약품안전처(MFDS)는 위험 정보 공개 및 현장 점검 등 조치를 통해 관리 규정을 수립하고 품질 관리를 강화하며 관련 규정은 2026년 4월 2일부터 공식적으로 발효될 예정입니다.

 

4. 인도네시아, 화장품 할랄 인증 의무화

인도네시아 정부가 2024년 시행한 제42호 정부령(할랄 제품 보증 시행에 관한 법령)에 따라 모든 식품, 음료, 전통 의약품, 건강 보조 식품, 화장품, 화학 물질, 유전자 변형 제품 및 소비재는 2026년 10월 17일까지 할랄 인증을 완료해야 합니다.

 

5. 중국 화장품 완제품 규제 동향

→ 새로운 화장품 규제 및 지침 발표

2025년 11월 17일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 『화장품 감독개혁 심화 및 산업 고품질 발전 촉진 의견』을 발표했습니다. 이 문서는 화장품 규제 체계 현대화와 산업의 고품질 발전을 목표로 하며, 다음 5개 핵심 분야에서 24개 개혁 과제를 제시했습니다:

• 화장품 산업 혁신 지원 강화
• 화장품 등록 및 신고 관리 효율성 향상
• 화장품 생산 및 운영 규제 메커니즘 개선
• 화장품 규제 기술 지원 강화
• 화장품 규제 국제화 수푼 강화

해당 조치는 향후 중국 화장품 및 신원료 산업 발전에 장기적인 영향을 미칠 것으로 예상되며, 추가적인 규제 및 지침 문서가 시행될 가능성이 높습니다.

→ 5종 특수 용도 화장품 출시 금지

2026년 1월 1일부터 발모·제모·가슴 미용·체형 관리·제취를 목적으로 하는 5가지 특수 용도 화장품의 생산, 수입 및 판매가 금지됩니다.

→ 화장품 e-라벨 시범사업 시작

2026년 2월 1일부터 베이징시, 상하이시, 저장성, 산둥성, 광둥성, 충칭시에서 화장품 e-라벨 시범사업이 시작되며, 시범 기간은 3년입니다.

→ 다수의 국가 및 산업 표준 시행

• 2026년 1월 1일부터 국가 표준 『GB/T 35832-2025 치약 마찰력 측정 방법』 시행
• 2026년 3월 1일부터 『화장품안전기술규범(2015년판)』에 추가된 5가지 시험 방법 및 수정된 2가지 시험 방법 시행

• 2026년 3월 1일부터 『화장품안전기술규범(2015년판)』에 추가된 5가지 시험 방법 시행

• 2026년 3월 1일부터 국가 표준 『GB/T 46257-2025 화장품 내 아세틸콜린 및 그 염류를 LC–MS(액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석)로 측정 방법』 및 『GB/T 46258-2025 화장품 내 헥사메틸렌테트라민을 LC–MS(액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석)로 측정 방법』 시행
• 2026년 5월 1일부터 국가 표준 『GB/T 46301-2025 화장품 내 아트라놀 및 클로로이아트라놀을 LC–MS(액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석)로 측정 방법』 시행
• 2026년 6월 19일부터 중국식품약품검정연구원이 발표한 『화장품 원료 사용 목적 기술 가이드라인(시행)』 시행
• 2026년 7월 1일부터 중화인민공화국 해관총서가 발표한 『SN/T 5819-2025 입술 및 눈 화장품 내 플루오레세인 착색제 10종을 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 형광법으로 측정 방법』 및 『SN/T 2329-2025 수출입 화장품의 눈 자극성/부식성 닭 배아 요막 시험』 등 21가지 측정 방법 시행
• 2026년 7월 1일부터 『화장품안전기술규범(2015년판)』에 추가된 2가지 시험 방법 및 수정된 2가지 측정 시험 시행

• 2026년 7월 1일부터 『화장품안전기술규범(2015년판)』에 수정된 『이화학적 검사 방법 – 총칙』 시행

 

6. 중국 화장품 신원료 규제 동향

→ 신원료 등록 및 신고 요건 최적화

2025년 9월 24일, 중국식품약품검정연구원은 『화장품 신원료 허가·등록 자료 기술 통칙(의견조회안)』을 발표했습니다. 이 의견조회안은 신원료의 분류를 조정하며, 중위험 효능(탈모 방지, 여드름 치료, 주름 개선, 비듬 제거, 제취)의 독성 시험 항목 요구 사항을 완화했습니다. 고위험 효능(방부, 자외선 차단, 착색, 염색)의 경우, 충분한 과학적 근거가 제공되면 일부 독성 시험 항목이 면제될 수 있습니다.

→ 신원료 관련 규제 및 지침 발표 예정

• 2025년 12월 11일: 중국식품약품검정연구원은 『식물 유래 화장품 신원료 명명 기술 지침(의견조회안)』 및 『발효 유래 화장품 신원료 명명 기술 지침(의견조회안)』을 발표했으며 관련 기안 설명을 공포했습니다.
• 2025년 12월 24일: 중국 국가약품감독관리국은 『화장품 신원료 허가·등록 자료 관리 규정(개정안 의견조회안)』을 발표했으며 이에 대한 의견을 요청했습니다. (2026년 1월 25일까지)

 

7. 중국 대만 화장품 규제 동향

→ 화장품 제품 정보 파일(PIF) 요건 전면 시행

『제조업자 또는 수입업자가 제품 정보 파일을 작성해야 하는 화장품 종류 및 시행일』 및 『화장품 제조장소는 화장품 우수 제조·품질관리 기준(GMP)에 적합해야 하는 화장품 종류 및 시행일』에 따르면, 2026년 7월 1일부터 공장 등록 면제 대상 화장품 제조 시설에서 생산되는 고체 수제 비누를 제외한 모든 화장품은 제품 정보 파일(PIF) 및 GMP 준수 요건을 충족해야 합니다.

→『화장품 범위 및 종류표』 및 『화장품 관리 수수료 표준』 개정안 발효

• 2026년 7월 1일부터 『화장품 범위 및 종류표』개정안이 발효됩니다. ‘치아 미백 치약’은 ‘비약용 치약’으로 분류되며, ‘비약용 치아 분말’과 ‘비약용 치약’은 동일한 화장품 종류로 관리됩니다.
• 2026년 7월 1일부터 『화장품 관리 수수료 표준』 개정안이 발효됩니다. 이번 개정의 주요 목적은 기존 기준에서 특정 용도 화장품의 검사, 등록, 변경, 연장 및 기타 관련 사항에 대한 모든 수수료를 폐지하는 것입니다. 인체 세포에서 유래한 엑소좀의 사용 신청, 등록 자료 변경에 대한 단일 및 다중 요금 방식 등 새로운 규제 항목과 행정 관리 절차를 세분화하기 위한 요금 항목이 추가되었습니다.

→『화장품 성분 사용제한표』 개정안, 유예기간 종료 임박

2027년 10월 1일부터 『화장품 성분 사용제한표』 개정안이 발효됩니다. 시행일은 2027년이지만, 해당 규정은 2027년 9월 30일 이전에 제조 또는 수입된 화장품은 기존 유통기한 내 계속 판매할 수 있도록 명시하고 있습니다. 따라서 기업들은 2026년부터 2027년 9월 30일까지의 전환 기간 동안 생산 계획을 수립할 때 ‘제품 수명 주기’를 충분히 고려해야 하며, 이 기간을 활용하여 단종 예정인 기존 제품의 재고를 소진해야 합니다.

 

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