규제 개요

2020년 1월 3일, 국무원 상무회의에서 《화장품 감독 관리 조례(초안)》(이하 “신규 조례”)를 통과시켰습니다. 2020년 6월 29일, 신규 조례가 공식 발표되었으며, 2021년 1월 1일부터 시행되었습니다. 이 조례는 중화인민공화국 영토 내에서 화장품 생산 및 판매 활동과 그 감독 관리를 수행하는 경우 준수해야 합니다.

행정 허가 증명/등록 증명은 제품 수입 및 시장 출시의 중요한 심사 기준이며, 화장품 허가/등록은 성공적인 판매를 위해 필수적인 단계입니다.

화장품 정의

화장품은 바르거나 뿌리거나 기타 유사한 방법으로 인체표면(피부, 모발, 손톱, 입술 등)에 도포해 청결, 악취제거, 피부보호, 미용과 꾸밈을 목적으로 하는 일용 화학 공업품을 말합니다.

화장품 분류

위험도에 따라 화장품은 특수 화장품과 일반 화장품으로 구분됩니다. 염색, 펌, 미백, 자외선 차단, 탈모 방지 화장품 및 새로운 효능을 주장하는 화장품은 특수 화장품에 해당합니다.

화장품의 마지막 공정이 중국 내에서 완료된 경우 국산 제품으로, 중국 외(해외)에서 완료된 경우 수입 제품으로 분류됩니다. 중국 대만, 홍콩, 마카오 지역에서 완료된 제품은 수입 제품으로 관리됩니다. 수입 화장품은 중국 법인을 중국 경내 책임자(RP, Responsible Person)로 지정해야 합니다.

중국화장품 등록요건 및 절차

중국 화장품 관리 감독

• 특수 화장품 등록 주기: 12-16개월

          중국 경내 책임자(RP) 권한 부여, 권한 개설, 검사, 서류 정리, 형식 심사, 기술 심사를 통해 등록증을 획득

• 일반 화장품 등록 주기: 4-6개월

• 중국 경내 책임자(RP) 권한 부여, 권한 개설, 검사, 서류 정리, 온라인 제출을 통해 등록을 완료

중국 화장품 관련 감독 기관

1. 국가약품감독관리국(NMPA): 화장품 및 화장품 신원료의 허가/등록 업무를 조직 및 시행하며, 현장 검사 및 시장 출시 후 감독을 수행합니다. 특수 화장품은 시장 출시 전 국가약품감독관리국의 승인을 받아야 합니다.
2. 중국식품의약품검정연구원(NIFDC): 화장품의 기술 심사 및 기술 검증 업무를 담당하며, 관련 기술 규범, 기술 요구사항 및 검사 방법을 제정 및 개정합니다.
3. 각 성급 약품감독관리국: 각 성의 화장품 생산 및 시장 출시 후 감독을 담당합니다. 일반 화장품은 성급 약품감독관리국에 등록합니다(권한이 이양된 성의 경우).
4. 세관: 수출입 통관 검역을 담당합니다.
5. 시장감독관리국: 사업자 등록증, 상표 신청, 광고 홍보 감독을 담당합니다.

화장품 허가/등록자료

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