중국 화장품 신원료의 구체적인 유형 분류와 중국내외 화장품에서의 사용 이력, 식용 이력 등의 상황 및 원료 기능·성상 등은 직접적으로 관련되며, 신청 기업이 종합적으로 판단해야 합니다.

그렇다면, 사례 5(안전한 식용 이력이 있는 화장품 신원료) 를 예로 들어, 특정 신원료가 법적 정의에 부합하는지 어떻게 판단할 수 있을까요? 또한 신원료의 안전한 식용 이력 증거를 어떻게 효과적으로 수집할 수 있을까요?
아래에서 리이치24시가 몇 가지 참고할 수 있는 방향을 소개합니다

중국

중국에서 “식품”은 각종 섭취용 제품 및 원료, 그리고 전통적으로 식품과 중약재로 모두 사용된 물질을 포함합니다. 단, 치료 목적의 물질은 제외됩니다.

현재 중국에서 식품 원료로 사용할 수 있는 물질은 다음과 같습니다

• 일반 식품 원료
• 신식품 원료
• 전통적으로 식품과 약재로 사용된 물질(약식동원 원료)
• 식품용 균주
• 식품 첨가물 등

일반 식품 원료

• 기존 식품 기준, 국가 규제 기관의 공문·공고, 통용 기준 목록에 기재된 물질을 조회할 수 있습니다.
• 또는 특정 식품이 성급 지역 내에서 30년 이상 포장 유무를 불문하고 생산·판매된 역사가 있고, 《중화인민공화국 약전》에 수록되지 않은 경우, 전통적 식용 습관을 인정받을 수 있습니다.
• 《보건식품에 사용할 수 있는 물질 명단》(卫法监发 [2002] 51 号) 수록 물질은 일반 식품 원료로 사용할 수 없습니다.

신식품 원료

다음과 같은 경우를 포함합니다

• 중국 내 식용 습관이 없는 동물, 식물, 미생물
• 동물·식물·미생물에서 분리한 식용 이력이 없는 식품 원료
• 식품 가공 과정에서 사용되는 신규 미생물 종
• 새로운 공법으로 성분이나 구조가 변화된 식품 원료

(※ GMO, 건강보조식품, 신규 식품 첨가물은 신식품 원료에 포함되지 않습니다.)

신식품 원료는 국가위생건강위원회(위건위)가 관리하며, 국가식품안전위험평가센터가 기술 심사를 지원합니다.

약식동원 원료

위건위가 발표한 《식품과 약품으로 모두 사용 가능한 물질 명단》(卫法监发 [2002] 51 号) 및 후속 보충 추가 공고를 참고할 수 있습니다.

식품용 균주

• 《식품용 균주 명단》
• 《영유아 식품용 균주 명단》(2022년 제4호 공고) 및 보충 공고를 참고할 수 있습니다.

식품 첨가물

식품 첨가물은 품질 개선, 색·향·맛 조정, 보존, 가공 목적 등으로 첨가되는 인공합성 또는 천연 물질을 의미합니다.
《식품안전국가표준 식품첨가물 사용기준》(GB2760—2014) 및 관련 공고를 참고할 수 있습니다.

유럽연합(EU)

신식품 원료(Novel Food) 정의

• 1997년 5월 15일 이전, EU 내에서 광범위하게 인류가 섭취한 이력이 없는 식품
• 신기술·신공정으로 제조된 식품
• EU 외 지역에서 전통 식용 이력이 있는 식품

EU 외 전통 식품은 제3국 국민 다수가 25년 이상 식용해온 식품을 의미합니다.

신식품 원료 규제

• GMO, 식품 첨가물, 식품용 효소, 향료, 추출용매는 제외됩니다.
• (EU) 2015/2283 규정에 따라 승인을 받아야 하며, (EU) 2017/2470 규정에 승인 목록이 통합되어 있습니다.
• 신규 승인 시 EU 공식 관보에 수록됩니다.

미국

미국은 “신식품 원료” 개념이 없습니다. 대신, GRAS(Generally Recognized As Safe, 일반적으로 안전하다고 인정된 물질) 제도를 운영합니다.

GRAS 요건

• 물질이 안전하거나 특정 조건하에서 안전함
• 자격 있는 전문가들이 안전성을 인정함
• 과학적 자료나 광범위 사용 이력에 근거함

※1958년 1월 1일 이전, 상당수 인구가 안전하게 섭취한 기록이 있으면 인정됩니다.

호주 & 뉴질랜드

전통 식용 습관/이력 정의

• 10~20년 이상 식용 이력
• 식용 범위, 양, 목적 등을 종합적으로 고려

신식품 원료 규제

• FSANZ(호주·뉴질랜드 식품기준청) 관리
• 《신식품 원료 기준》(Standard 1.5.1) 적용
• 전통 식용 이력이 없는 식품은 평가 후, “허용 신식품 원료 목록”(Standard 1.5.1-25) 수록

WHO/FAO (세계보건기구/유엔식량농업기구)

기관 소개

• WHO는 공중 보건 관리
• FAO는 식품 생산·가공 단계의 식품 안전 관리

주요 기준

• 식품첨가물 일반 기준(GFSA, Codex STAN 192-1995)
• 식품·동물사료 분류 기준(CAC/MISC 4-1989(1993))

위험 평가

• WHO와 FAO는 정기적으로 식품과 식품첨가물에 대한 안전성 평가를 실시합니다.

(예: 2023년 7월, WHO/FAO 공동 평가에서 아스파탐의 건강 영향 발표)

준수 주의사항

리이치24시는 기업이 안전한 식용 이력을 가진 화장품 신원료를 신고할 때, 관련 법규 준수를 통해 제품이 원활히 합규될 수 있도록 안내합니다.

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