최근 REACH24H는 식품 접촉용 재활용 플라스틱을 생산하는 한 기업이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재활용 플라스틱 NOL(No Objection Letter) 2건을 발급받을 수 있도록 전 과정을 성공적으로 지원했습니다.

이번 성과는 REACH24H가 축적해 온 FDA 재활용 플라스틱 규제 해석 역량과 프로젝트 수행 경험이 결합된 대표적인 사례로, 재활용 플라스틱을 활용해 북미 식품 포장 시장에 진출하려는 기업들에게 의미 있는 참고 사례를 제공하고 있습니다.

이번에 승인된 NOL은 모두 식품 접촉용 재활용 플라스틱을 대상으로 하며, 신청 초기 전략 수립부터 자료 준비, 대체 오염 시험(Challenge Test) 설계 및 결과 검토, 그리고 FDA와의 공식 커뮤니케이션에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 REACH24H의 전문성이 걸쳐 반영되었습니다.

이를 통해 해당 기업은 엄격한 FDA 심사를 효율적으로 통과하였으며, 규제 리스크를 최소화하는 동시에 미국 시장 진입 시점을 효과적으로 앞당길 수 있었습니다.

rPP 및 rHDPE 물리적 재활용 공정, 100% 재활용 원료 기반 제품에 적용

이번에 NOL을 획득한 대상은 해당 기업이 보유한 재활용 폴리프로필렌(rPP) 및 재활용 고밀도 폴리에틸렌(rHDPE) 물리적 재활용 공정입니다.

해당 공정을 통해 생산된 rPP와 rHDPE 소재는 모두 100% 재활용 원료 기반의 식품 접촉용 제품 제조에 사용할 수 있으며, 사용 조건은 E–G로, 실온에서 냉동 온도 범위 내에서 건조 식품과 접촉하는 용도에 적용됩니다.

REACH24H는 프로젝트 초기 단계에서 재활용 공정 특성, 원료 출처, 예상 용도를 종합적으로 분석하고, 미국 FDA의 식품 접촉용 재활용 플라스틱 관련 가이드라인에 따라 합리적인 신청 범위 및 용도 조건을 설계했습니다.

이를 바탕으로 Challenge Test에 필요한 대표 오염물질 선정, 시험 조건 설정 및 결과 평가 방향을 체계적으로 수립하여, 기업이 불필요한 비용을 절감하면서도 FDA 요구 수준을 충족할 수 있도록 지원했습니다.

REACH24H의 전 과정 지원으로 FDA NOL 2건 승인

이번 rPP와 rHDPE 두 건의 NOL 신청 과정에서 REACH24H는 다음과 같은 방식으로 기업을 지원했습니다.

• 미국 FDA 재활용 플라스틱 규정 및 NOL 신청 경로에 대한 사전 규제 준수 전략 수립
• 재활용 공정 특성 및 사용 조건을 바탕으로 대체 오염 시험(Challenge Test) 설계 자문 및 시험 결과 해석 지원
• 공정 설명, 원료 정보, 용도 분석, 시험 데이터 등을 포함한 FDA 제출용 기술문서(Technical Dossier) 작성 및 체계화
• 심사 전 과정에 걸친 FDA와의 공식 커뮤니케이션, 질의 대응 및 추가 자료 보완 지원

이와 같은 전문적이고 체계적인 지원을 바탕으로, 해당 기업은 하나의 프로젝트 내에서 rPP와 rHDPE 두 건의 NOL을 연속으로 승인받는 데 성공했습니다.

이는 기업의 물리적 재활용 rPP 및 rHDPE 제품이 미국 시장에서 식품 접촉용 재활용 플라스틱으로 안전하게 사용될 수 있음을 FDA가 공식적으로 인정한 것을 의미하며, 동시에 글로벌 브랜드와의 협력 확대를 위한 신뢰도 높은 규제 인증 기반을 마련했다는 점에서 중요한 의미를 갖습니다.

미국 재활용 플라스틱 시장 진출 가속 및 글로벌 경쟁력 강화

미국 FDA NOL은 재활용 플라스틱 공정의 안전성이 과학적 평가를 통해 입증되었음을 보여주는 중요한 근거 자료입니다.

이번 승인으로 해당 기업은 미국 식품 접촉용 재활용 플라스틱 포장 시장 진입을 위한 핵심 규제 요건을 충족하였으며, 향후 글로벌 식품·포장 브랜드와의 협력 기회를 확대할 수 있는 기반을 확보하게 되었습니다.

또한, FDA 승인을 기반으로 한 식품용 재활용 플라스틱 솔루션은 식품제조·가공업체 및 포장재 제조업체 등 고객사가 지속가능한 포장 전략을 추진하는 동시에 규제 리스크를 최소화할 수 있는 실질적인 선택지를 제공한다는 점에서 높은 시장 가치를 지닙니다.

REACH24H는 이번 사례를 바탕으로 더 많은 기업이 재활용 플라스틱을 활용하여 탄소중립 및 순환 경제 목표를 달성함과 동시에 브랜드 경쟁력을 강화할 수 있도록 지속적으로 지원할 계획입니다.

REACH24H 재활용 플라스틱 규제 준수 서비스

REACH24H 식품접촉물질 팀은 기업의 미국 FDA 재활용 플라스틱 NOL 신청을 위한 원스톱 규제 대응 서비스를 제공합니다.

재활용 플라스틱 프로젝트의 초기 검토 단계부터 심사 완료까지, REACH24H는 고객사의 내부 리소스 부담은 최소화하면서 승인 가능성을 극대화하는 실무 중심의 솔루션을 제공합니다.

주요 서비스는 다음과 같습니다.

• 미국 재활용 플라스틱 규정에 대한 사전 규제 준수 분석 및 신청 전략 수립
• NOL 신청을 위한 기술 자료 및 신청 서류(Technical Dossier) 작성·검토·제출 대행
• 대체 오염 시험(Challenge Test) 설계 자문, 시험기관 선정 및 시험 모니터링 지원
• 일반 용도(General Use) / 특정 용도(Specific Use) 에 따른 신청 범위 정의 및 최적 신청 경로 제안
• 심사 과정 전반에 걸친 FDA와의 공식 커뮤니케이션 및 질의 대응 지원

또한, 이미 FDA NOL을 획득한 재활용 공정 설비를 도입한 생산 기업을 대상으로, 해당 설비의 NOL 활용 가능 여부 분석 및 FDA 사전 상담(Pre-consultation) 지원 서비스도 제공하고 있습니다.
미국 재활용 플라스틱 규제뿐만 아니라, REACH24H는 EU 재활용 플라스틱 등록 등 글로벌 재활용 플라스틱 규제 대응 서비스도 함께 제공하여, 기업이 다양한 시장의 식품 접촉 규제 요건을 동시에 충족하고 안정적으로 해외 시장에 진출할 수 있도록 지원합니다.

미국 FDA 재활용 플라스틱 NOL 신청 또는 글로벌 재활용 플라스틱 규제 준수 서비스에 대해 궁금한 사항이 있으시면, 언제든지 korea@reach24h.com으로 문의해 주시기 바랍니다!

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