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药品
NOAEL/LOAEL能否用于药品PDE计算？权威指南与指导原则深度解析
PDE计算需以毒理学试验得出的阈剂量为基础，NOEL因最贴合其概念而成为首选，但实际评估中常存在无法获取NOEL的情况。梳理多份权威文件发现NOAEL、LOAEL均可用于PDE计算，需遵循 “优先选NOEL，缺失时用其他阈值” 的原则，同时需根据所选阈剂量调节F5因子。
PDE计算与报告
2025年9月23日
化学
杭州氢氟酸致死事件敲响警钟：危险化学品全生命周期合规管理刻不容缓
2025年9月9日，杭州余杭区发生氢氟酸致死事件：女子涂某某因踩破遗弃的氢氟酸塑料桶，皮肤接触后经救治无效身亡。该事件暴露了危化品管理风险。根据《危险化学品安全管理条例》，氢氟酸的生产、经营、储存等全环节均需许可，销售需建台账，废弃需专业处置。对此，瑞欧建议企业开展资质自查、净化销售渠道、强化安全告知与追溯体系。
危险化学品登记
2025年9月22日
双碳
欧盟《可持续产品生态设计条例》ESPR深度解读：管控范围近乎覆盖全品类
在第17届全球化学品法规年度论坛（CRAC China 2025）期间，克莱恩斯欧洲环保协会的Julian Schenten博士解读了欧盟《可持续产品生态设计条例》（ESPR，REGULATION (EU) 2024/1781），该法规作为《欧洲绿色协议》核心组成，于2024年7月18日正式生效，旨在搭建产品可持续性统一框架，推动欧盟经济清洁脱碳与资源高效转型。
绿色设计产品申请
2025年9月19日
化学
《危险化学品安全法（草案二次审议稿）》征求意见，化工企业需注意！
《中华人民共和国危险化学品安全法（草案二次审议稿）》向社会公开征求意见。该草案的制定将填补我国危险化学品专门法律的空白，提升监管法律层级与执行力，在初审稿基础上进一步细化管理要求、明确各方责任。草案共十章，覆盖危化品全流程管理，核心修订要点包括：建立国务院应急管理部门牵头的危化品目录管理制度，强化新兴领域信息化监管与电子标识全生命周期监控等。
危险化学品登记
2025年9月19日
化学
聚焦欧盟微塑料SPM法规管控！输欧企业必看的产品判定与合规指南
2023年9月通过的《委员会条例 (EU) 2023/2055》将有意添加的微塑料（合成聚合物微粒SPM）纳入《欧盟REACH法规》附件XVII限制清单，于2023年10月17日生效，2025年10月17日迎来工业用途SPM文件更新的关键合规节点。为明晰执行细节，欧盟2025年先后发布《微塑料限制解释性指南》及年度报告文件，标志合规进入实质落地阶段。
欧盟REACH注册
2025年9月19日
化妆品
肽类创新原料合规指南：美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析
肽类原料因生物活性高、功效多样成为化妆品创新热门，但中美合规存在明确差异。美国合规核心为INCI名称申请，申请需提交原料基本信息、生产工艺等资料，且一原料对应唯一INCI名称。中国合规聚焦化妆品新原料申报，鉴于肽类序列多为企业机密、名称易混淆，瑞欧科技建议提前申请INCI名称以规避混淆并铺垫出海。
全球化妆品
2025年9月19日
包材
欧洲食品接触材料迎新规！EDQM发布《食品接触软木材料和制品技术指南》
EDQM发布《食品接触软木材料和制品技术指南》（第一版，2025），该指南旨在为监管机构与企业提供技术支持，规范软木食品接触材料质量安全，推动行业标准统一。指南明确适用范围为与食品接触的软木材料及制品，多层材料的软木层需符合要求，而表面塑料、涂层等其他材料及非食品接触表面合规油墨除外。
欧盟食品接触材料法规
2025年9月19日
食品
617批次食品未准入境！药物残留、标签问题成 “重灾区”（2025年8月）
海关总署进出口食品安全局通报2025年8月全国海关口岸监管情况，共检出617批次不合格食品未准入境，均已依法退货或销毁。瑞欧科技将不合格原因归纳为七大类，其中 “药物残留/动物疫病”“标签不合格”“资质与文件问题” 为主要诱因，合计占比超70%，凸显进口食品在源头管控、标签合规及流程文件准备上的突出问题。
进口食品注册备案
2025年9月19日
化学
最新联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（UN GHS Rev.11）修订发布
联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（GHS）第11修订版对GHS第10修订版进行了多项关键调整。在定义与术语方面，明确了臭氧消耗潜能值和全球变暖能值的定义，厘清了气雾剂和加压化学品的范畴及运输规定。分类标准上，更新了皮肤致敏性分类背景指导，纳入全球变暖危害分类，细化大气系统危害章节。防范说明中，重点修订急性毒性防范说明，新增针对特定危险类别的要求。
GHS/SDS/MSDS编制
2025年9月18日
化学
韩国K-REACH法规最新修订：OR转让与吨位计算规则明确，出口企业关注
韩国环境部发布第2025-566号公告，拟对《化学物质的注册与评估等相关法律（K-REACH）》运营规定进行修订并公开征求意见。此次修订旨在提升行政机构执行效率，明确企业关注的注册、申报及唯一代表（OR）相关条款，核心修订内容聚焦三方面：一是明确境内生产/进口吨位计算规则；二是界定OR吨位范围；三是规范 OR 转让后的合规延续性。
韩国K-REACH注册
2025年9月18日
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