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美国DMF备案实操指南:外泌体 “出海” 的关键一步!含注意事项
美国DMF备案​,是向FDA提交的保密技术文件,涵盖原料药、辅料或包装材料的生产、工艺和质量数据。对于外泌体产品,DMF主要包括产品信息、生产信息、特性鉴定、质量控制、对照品、包装材料和容器及稳定性等内容。
美国DMF备案登记
2025年5月21日
美国FDA获批藻类、蝶豆花、磷酸钙等3种天然色素,石油基色素将逐步淘汰
2025年5月9日,美国食品药品管理局(FDA)公告批准了三款天然来源食品色素,包括:Galdieria藻蓝色提取物、蝶豆花提取物和磷酸钙,这三款天然来源色素将加入21 CFR第73部分,即免于认证的着色剂清单。
出口食品合规
2025年5月21日
网上查来的OEB/OEL数据靠谱吗?又该如何获取权威数据?
在药品共线生产与清洁验证评估中,PDE/OEL数据已成为合规必备。然而,不少企业选择在网上“快速搜索”获取这些数据,却因此面临审计风险。网上查询的OEB/OEL数据为什么不可靠?又该如何获取权威数据?
暴露限度HBEL
2025年5月21日
中国预包装食品标签新规解读:日期标注的9大变化,提前做好准备
食品企业需要将现有的预包装食品日期标注体系作出系统性升级。瑞欧科技整理了包装「日期标示」需要重点更新的9点内容,帮助相关企业在2027年实施前完成全线产品包装更迭。
中国食品法规
2025年5月21日
美国EPA拟登记批准新活性成分三氟吡啶胺(兼具杀线虫和杀菌活性)
2025年4月21日,美国环境保护署(U.S. EPA)宣布拟登记新活性成分——三氟吡啶胺(Cyclobutrifluram)。这一新型化合物兼具杀线虫和杀菌活性,有望为多种作物和非作物场景提供新的病虫害防治方案。
中国农药登记
2025年5月21日
樱花多酚等11种“三新食品”获批,附新原料相关解读及海外动态
2025年5月7日,国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司发布关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告。其中,樱花多酚、黑麦花粉2种新食品原料,过氧化物酶等6种食品添加剂新品种,二十二酰胺等3种食品相关产品新品种获批通过。
中国食品法规
2025年5月21日
一文详解:美国EPA登记的无条件登记与有条件登记对比分析
面对复杂的美国EPA农药登记要求,中国农化企业应如何巧妙选择“无条件”或“有条件”登记策略,才能更快速、更有效地进入美国市场呢?为助力您的美国市场开拓之路,瑞欧科技特此整理了美国EPA登记攻略,供行业同仁参考!
美国EPA农药登记
2025年5月21日
哥伦比亚物质申报倒计时提醒:5月前未申报将无法进入市场
2025年5月30日,哥伦比亚现有物质申报工作将正式截止,涉及哥伦比亚市场的企业须在截止期前,完成2021-2023年度现有化学物质生产及进口数据的申报工作,以支持国家化学品名录(INSQUI)的编制工作。
拉美国家化学品合规
2025年5月21日
2024年中国农药登记情况及特点分析:登记产品数量逐年提升
2024年我国农药登记管理工作在政策法规、数字化等方面都取得了新的进展,农药登记产品更加丰富,结构更加优化,与此同时也面临着新的挑战。本文对2024年我国农药登记情况进行梳理与分析,以期为了解我国农药登记情况、特点以及管理与服务提供参考。
中国农药登记
2025年5月20日
美国食品接触材料法规全解析:监管框架、合规路径与市场准入要求
在食品安全备受关注的今天,食品接触材料(FCMs)的法规合规性对制造商、供应商和消费者至关重要。在美国,食品药品监督管理局(FDA)通过一套完善的法规体系监管这些材料。本文将介绍美国食品接触材料​的定义、监管机构、法规框架及市场准入的合规要求。
美国食品接触材料
2025年5月20日