美国食品法规与标准

深度解析美国食品法规与标准核心框架。我们提供的服务涵盖FDA食品工厂注册、GRAS认证、膳食补充剂合规审核,以及标签合规性校验、进口清关问题解决等,助力企业精准匹配美国市场准入要求。

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HMOs如何获得FDA GRAS认证?45份成功案例拆解主流生产工艺与申报要点
本文聚焦HMOs(母乳低聚糖)生产工艺与FDA GRAS认证,梳理了截至目前FDA公示的45份获无异议函的HMOs GRAS申请相关信息。生产工艺方面,遗传修饰微生物发酵法为绝对主流,涉及41份申请,核心菌株为大肠杆菌。酶催化/化学合成法为传统小众工艺,仅涉及4份申请,且仅适用于结构简单的HMOs或前体,正逐步被微生物发酵法替代。
2025年10月14日
美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂!备案榜首原料重获身份认可
NPA官网发布消息,宣布经过近三年与FDA的争议及法律博弈,FDA正式确认β- 烟酰胺单核苷酸(NMN)可合法用于膳食补充剂。NMN是目前申报次数最多的化妆品新原料,自2022年首款NMN化妆品原料备案以来,国家药监局系统已有12条备案信息,8款进入安全监测期,且据统计NMN已用于1715款化妆品,在化妆品中常作为皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等使用。
2025年9月30日
涉及FDA GRAS认证和食品追溯!从美国新《统一议程》看食品监管改革方向
美国信息与监管事务办公室发布《2025年春季联邦监管与去监管行动统一议程》(《统一议程》),明确了各联邦机构未来12个月的拟议规则与最终规则,其中FDA和USDA涉及人类食品及膳食补充剂的规则超十项。在核心规则进展方面,新增GRAS相关拟议规则;“包装正面营养标签” 最终规则预计2026年5月发布;允许NAC作为膳食补充剂成分的拟议规则发布时间推迟等。
2025年9月25日
美国再次确认糖精作为食品添加剂
据美国联邦公报消息,2014年12月24日美国FDA发布通报,再次确认糖精作为食品添加剂。据报道,自发布批准糖精的终期条例以来,美国FDA收到了部分反对意见。然而对这些反对意见进行评审后发现,这些意见缺少更改或者撤回终期条例的基础。因此美国FDA再次重申糖精(Advantame)可以作为非营养性甜味剂,用于食品(不包括肉、禽产品)。
2015年1月15日
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