인도 표준국(BIS), Scheme-X 종합 기술 규정 인증 지침 발표

규정 배경

인도 표준국(BIS)의 종합 기술 규정(Omnibus Technical Regulation Order, OTR)은 도입 이전부터 시행 연기 등 여러 위기에 직면해왔습니다. 이에 대한 주요 원인은 명확한 지침서와 운영 규정의 부재였습니다.

2025년 4월 29일, 인도 중공업부(Ministry of Heavy Industries, MHI)는 OTR 시행과 관련한 첫 기술 위원회 회의를 개최하였으며, 다수의 산업 협회 및 제조업체는 OTR 시행을 연기해 줄 것을 요청했습니다. 그 근거로는 표준 운영 절차(SOP), 자주 묻는 질문(FAQ), 그리고 등록 및 시험 절차에 대한 투명한 가이드라인이 필요하다는 점이 포함되었습니다.

제조업체 및 관련 기업들은 OTR 준수를 준비함에 있어 신청 절차, 서류 요건, 기술 명세에 대한 구체적인 지침이 없어 많은 어려움을 겪고 있었습니다. 이러한 지침의 부재는 기업의 인증 준비를 어렵게 했을 뿐만 아니라, 전체 인증 체계의 원활한 시행을 지연시키는 요인으로 작용하였습니다.

종합 기술 규정 인증 지침, 드디어 공식 발표

이러한 배경 속에서, 인도 표준국은 중공업 분야에 적용 가능한 상세하고 실용적인 인증 지침의 필요성을 인식하였습니다. 2025년 7월 11일, BIS 중앙 인증 부서(CMD-I)는 Scheme-X 종합 기술 규정(OTR) 인증 지침을 정식 발표하였습니다.

이 지침은 중장비, 설비 및 관련 부품을 생산하는 산업을 대상으로 하며, 신청 절차, 서류 요건, 샘플 시험 절차, 심사 절차 등을 포함하고 있습니다. 모든 내용은 2018년 제정된 《인도 표준국 적합성 평가 규정(BIS Conformity Assessment Regulations, 2018)》을 기반으로 합니다.

Scheme-X 인증의 인증서 유형

Scheme-X 인증 제도에 따라, 기업은 다음 두 가지 유형의 인증서를 신청할 수 있습니다:

라이센스 (License)

○ 기업이 장기적으로 BIS 표준 마크를 사용할 수 있는 권한을 부여합니다.
적합성 인증서 (Certificate of Conformity, CoC)

○ 특정 프로토타입 또는 특정 배치(batch) 제품에 대해 발급됩니다.

Scheme-X 인증 신청 시 서류 요건

인증 지침은 제조업체가 초기 신청 단계에서 완성된 기술 문서(Technical File) 를 제출해야 한다고 명시하고 있습니다. 이 기술 문서는 인증 절차에서 핵심적인 자료로, 다음 내용을 포함해야 합니다:

생산 시설 상세 정보: 공정 흐름도, 운영 기준, 설계 도면, 공장 배치도 등
시험 시설 및 장비: 보유 시험 장비의 종류, 정밀도, 교정 여부 등 시험 역량에 대한 설명

기술 문서의 핵심은 제품 적합성 보고서(Conformity Report) 로, 다음 정보를 포함해야 합니다:

유해 요소 식별 및 저감 조치: 제품의 안전성 표준 충족을 위한 조치
안전 기능 도면: 스트로크 제한 장치, 전기 회로, 접지 연결, 유압/공압 회로 등의 설계도
안전성 검증 보고서: 안전성 관련 부품/제어 시스템(SRP/CS)의 성능 수준에 대한 설명

시험 보고서의 출처

제조업체는 아래 두 가지 방식 중 하나로 시험 보고서를 확보할 수 있습니다:

내부 실험실: 자체 시험 설비를 통한 시험 결과
BIS 인증 외부 실험실: BIS가 승인/등록/공인한 외부 실험실에서 발행

신청 절차 개요

인증 지침에는 기업이 인증 절차를 명확하게 이해할 수 있도록 상세한 절차가 기술되어 있습니다. 절차는 다음과 같은 단계로 구성됩니다:

기술 문서 제출
샘플 시험 진행
현장 심사 및 평가
인증서 발급

단계	설명
사전등록 – OTR 포털 Pre-Registration – OTR Portal	제품군에 적합한 OTR 유형(A형, B형, C형 방식 등)을 확인 합니다. 이를 위해 BIS와 사전 논의를 진행하고, 적절한 등록 유형을 결정합니다.
초기 신청 – 기술 문서 제출 Initial Application – Technical File	정식 신청의 일환으로, 제품 시험 보고서(제품 사양서 포함), 인도 표준 요건 충족 여부, 공장 배치도, 제품 도면 등 상세 기술문서를 제출해야 합니다.
BIS 부서 서류 검토 Desk Evaluation by BIS Dept.	기술 문서에 대한 BIS의 초기 검토가 이루어지며, 문서 누락이나 오류가 있을 경우 보완 요청이 있을 수 있습니다.
BIS 감사관 지정 Appointment of BIS Auditors	현장 심사를 위해 BIS 감사관이 배정되며, 제조 및 시험 활동 전반에 대한 사전 안내 및 준비가 진행됩니다.
제조 시설 현장 심사 Site Audit at Manufacturing	현장 심사에서 BIS 감사관은 제출한 기술 문서를 기준으로 실제 제조 활동 및 시설 적합성을 확인합니다.
현장 심사 보고서 및 결과 Site Audit Report / Outcomes	기술 문서 및 현장 심사를 종합하여 평가보고서를 작성하며, 제품 규격/요건 불충족 시 보완 지시가 내려질 수 있습니다.
인증서(라이센스/적합성 인증서) 발급Grant of License / Certificate of Conformity	제품이 BIS 기준을 충족하면, BIS는 해당 제품에 대해 라이센스 또는 적합성 인증서를 발급합니다.
보증금, 계약서 등 제출 Submit PBG, Agreement, etc.	계약서, 인도중앙은행(RBI)에서 발행한 이행보증서(PBG) 등을 제출해야 합니다. (보증금 10,000 달러 또는 INR(인도 루피) 상당액 이상)
라이선스 운영 개시 Operation of License	BIS 인증은 유효 기간 동안 사용 가능하며, 인증 제품에는 BIS 표준 마크를 표시하고 정식으로 시장 출시할 수 있습니다.

추가 지원 및 정보

REACH24H는 관련 제품군을 다루는 기업들에게 다음 사항을 강력히 권고드립니다:

인도 정부가 발표한 품질 관리 명령(QCO)의 시행 일정을 주의 깊게 모니터링할 것
BIS 인증을 신속하게 완료할 것
제품이 인도 최신 기술 규정 및 표준에 부합하도록 지속적으로 검토하고 관리할 것

Scheme-X 종합 기술 규정의 최신 동향을 확인하거나 전문가의 지원을 받고자 하는 경우, REACH24H에 연락하면 일대일 맞춤형 규제 대응 서비스를 받을 수 있습니다.

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