6월이 지나고, 중국의 화장품 규제에 어떤 새로운 움직임이 있었을까요? 함께 확인해보세요.

신원료 등록 동향

14종의 신규 화장품 원료 등록 완료

2025년 6월 한 달간, 총 14종의 화장품 신규 원료가 등록되었습니다.

• 세라마이드EOS (国妆原备字 20250067)
• 장경동청배당체 (国妆原备字 20250068)
• 트레할로스 (国妆原备字 20250069)
• 헥사노일티로신 메틸에스터 (国妆原备字 20250070)
• GENTIANA CRASSICAULIS 뿌리추출물 (国妆原备字 20250071)
• 악어오일 (国妆原备字 20250072)
• 폴리이타콘산 나트륨 (国妆原备字 20250074)
• 바실러스/동충하초균 발효여과물 (国妆原备字 20250075)
• Cinnamomum burmannii 가지/잎 오일 (国妆原备字 20250076)
• 고삼알카로이드 카페산염 (国妆原备字 20250077)
• 디하이드록시페닐에탄올 (国妆原备字 20250078)
• (Naematelia aurantialba)자실체추출물 (国妆原备字 20250079)
• 아커만시아 뮤신 분해 박테리아 발효 용해물 (国妆原备字 20250080)
• 디스테아로일부틸콜린 포스파티딜콜린 (国妆原备字 20250081)

2종 신규 원료 등록 취소

2025년 6월 6일, Covestro AG(독일)는 자발적으로 Polyurethane-34 및 Polyurethane-48의 등록을 취소하였습니다. 두 원료 모두 등록 취소 시점까지 모니터링 대상에 포함되지 않았습니다.

법규 동향

1. <라이브 커머스 감독관리방법> 의견 수렴 시작

2025년 6월 10일, 시장감독총국은 《라이브 커머스 감독관리방법(의견 수렴안)》을 발표하고, 2025년 7월 10일까지 공개 의견을 수렴하였습니다.

해당 방법은 총 7장 57조로 구성되며, 총칙, 플랫폼 운영자, 방송 운영자, 마케팅 서비스기관 및 방송 마케터, 감독관리, 법적 책임, 부칙으로 나뉘어 있으며, 라이브 커머스 관련 주체의 책임과 의무를 명확히하고 감독 수단을 강화하였습니다.

2. 중검원, 9개 화장품 기준 초안에 대한 의견 수렴

2025년 6월 24일, 중국 식품약품검정연구원(NIFDC)은 《이화학 시험방법 총칙(의견 수렴안)》 등 9개 화장품 기준에 대해 의견을 수렴하였습니다. 마감일은 2025년 7월 15일입니다.

3. 중검원, 신규 원료 안전성 관련 가이드 2종 발표

2025년 6월 24일, 중국 식품약품검정연구원은 《화장품 신규 원료의 안전 사용 이력 연구 및 판정 가이드(시행)》 및 《화장품 신규 원료의 안전 섭취 이력 연구 및 판정 가이드(시행)》를 발표하고, 관련 Q&A도 함께 공개하였습니다.

4. 국가약감국, <사용된 화장품 원료목록> 관리 고시 발표

2025년 6월 24일, 국가약품감독관리국(NMPA)은 <사용된 화장품 원료목록>의 관리 방식에 대한 공고를 발표하고, 주요 개정을 진행했습니다.

변경 사항은 다음과 같습니다:

• <목록>은 동적 관리 방식으로 전환됨
• 신규 원료 2종을 <목록> II에 포함
• 기존 <목록> I에서 “제품 최고 사용량” 등 항목은 삭제됨

공식 Q&A

1. 국가약감국, 화장품 감독관리 Q&A 발표

2025년 6월 17일, 국가약품감독관리국은 《화장품 감독관리 문제 해설(제7호)》을 발표하였으며, ‘마이크로크리스탈’, ‘마이크로니들’ 제품이 화장품에 해당하는지 등 3가지 질문에 대한 해설을 제공하였습니다.

2. 베이징, 일반 화장품 등록 관련 FAQ 발표

2025년 6월 25일, 베이징 약감국은 《일반 화장품 등록 관련 Q&A(제46기)》를 발표하고, 다음 사항에 대한 해설을 제공하였습니다.

• 치약 제품 등록 시의 시험자료 제출 관련 최근 변경사항
• 간소화 등록 완료 치약의 2025년 12월 1일 이전 유의사항
• 등록/신고 검증시험 방법의 최근 개정사항
• 다이옥산 시험 방법 개정 적용 시점 등

3. 광둥성, 국산 치약 등록 관련 Q&A 발표

2025년 6월 24일, 광둥성 약감국은 《국산 치약 등록 Q&A(제9호)》를 발표하고 다음 네 가지 질문에 대해 해설을 제공하였습니다.

• 제품 안정성, 방부 시스템, 포장재 적합성 시험 완료 여부가 등록 전 필수인가
• 동일한 포장재와 유사한 처방을 사용하는 제품에서 안정성 시험을 모두 수행해야 하는가
• 동일한 방부 시스템 및 유사한 처방일 경우 방부력 시험을 모두 수행해야 하는가
• 동일한 포장재 및 유사 처방 제품에서 포장재 적합성 시험을 개별적으로 수행해야 하는가

위법 사례

1. 베이징시, 화장품 감독 수거 검사 품질안전 공고 발표

2025년 6월 4일, 베이징시 약품감독관리국은 2024년 감독 수거 검사 결과를 발표하며, 조사 완료된 6개 부적합 제품을 공표했습니다. 주요 위반 사유는 다음과 같습니다: 제한 원료 기준 초과, 금지 원료 검출, 제품 라벨 및 등록 자료에 명시된 기술 요건과 불일치 등 관련 기업들은 해당 부적합 화장품에 대해 필요한 통제 조치를 시행했으며, 관련 법령에 따라 조치가 이뤄졌습니다.

2. 2025년 5월 전국 미수입 승인 식품 및 화장품 정보 발표

2025년 6월 19일, 해관총서는 2025년 5월 중 전국 세관이 입항 관리 과정에서 안전 및 위생 항목이 부적합하여 수입이 승인되지 않은 식품 및 화장품 목록을 발표했습니다. 이 중 화장품은 총 10개 제품으로, 주요 문제는 라벨 부적합, 유통기한 경과, 서류와 화물 불일치 등이었습니다. 관련 제품은 모두 법에 따라 반송되거나 폐기 처리되었습니다.

지방 정책 동향

1. 광둥성, 국산 치약 등록 정보 관리 플랫폼 데이터 이전 공고

2025년 6월 5일, 광둥성 약감국은 《국산 치약 등록 정보 관리 플랫폼 데이터 이전 관련 업무 공고》를 발표하였습니다. 이에 따라 광둥성 국산 치약 등록 정보는 국가약감국 치약 등록 플랫폼으로 이전되며, 2025년 6월 16일부터 광둥성 관할 내 치약 등록인 또는 국내 책임자는 국가약감국 온라인 민원서비스 창구에 접속해 기업 사용자 등록 및 정보 관리를 진행하고, 최초 등록 자료를 제출해야 합니다.

2. 광저우시, 화장품 제조기업 품질관리체계 자율점검 실시

2025년 6월 9일, 광저우시 시장감독관리국은 《2025년 화장품 제조기업 품질관리체계 자율점검 업무 공고》를 발표하였습니다. 이에 따라 2025년 6월 6일부터 7월 31일까지, 관내 화장품 제조기업은 자율점검을 실시해야 하며, 특히 품질관리체계가 지속적이고 효과적으로 운영되는지를 확인하고, 『화장품 제조 품질관리규범 점검 요점 및 판단 기준』에 따라 핵심 항목을 중점적으로 점검해야 합니다.

3. 안후이성, 《국산 일반화장품 등록 자료 제출 가이드》 발표

2025년 6월 10일, 안후이성 약감국은 《국산 일반화장품 등록 자료 제출 가이드》를 발표하였으며, 이와 동시에 2022년 11월 17일에 발행된 《국산 일반화장품 등록 자료 정리 및 심사 요점》을 폐지한다고 밝혔습니다.

4. 장시성, 《약품·의료기기·화장품 행정처분 재량 기준》 발표

2025년 6월 17일, 장시성 약감국은 2025년 개정판 《약품·의료기기·화장품 행정처분 재량 기준》을 발표했습니다. 일명 ‘양품일기(약품, 의료기기, 화장품)’ 재량 기준은 2025년 8월 1일부터 시행되며, 유효기간은 5년입니다.

5. 베이징시, 《화장품 광고 게재 가이드라인》 발표

2025년 6월 27일, 베이징시 시장감독관리국과 약감국은 공동으로 《베이징시 화장품 광고 게재 가이드라인》을 발표하였습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다

• 화장품 광고는 합법적이고 규범적이며 건전한 방향을 지녀야 하며, 저속하거나 허위 과장된 내용은 금지
• 기능성 광고는 반드시 등록·등록사항과 일치해야 함
• 등록·허가되지 않은 화장품 광고는 금지되며, 의료용어 및 외모불안을 유발하는 표현은 금지
• 아동용 화장품 광고는 연령별로 기능 제한, “식품 등급” 표시 금지, 아동화장품 표지 “작은 황금방패” 사용 규정 등, 소비자 권익을 전방위적으로 보호

6. 상하이세관, 화장품 산업 지원 조치 발표

2025년 6월 30일, 상하이세관은 상하이 “동방미곡(东方美谷)” 화장품 산업의 고품질 발전을 지원하기 위한 11개 조치를 발표했습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다

• 검사 절차 최적화: 지방정부의 화이트리스트를 기반으로 수출화장품에 대해 샘플링 후 즉시 통관 조치 시행
• 감독 방식 혁신: 수입화장품 분류 감독 원칙 이행, 전문 전시회 참가용 화장품 입국 절차 간소화
• 서비스 효율 향상: 수입화장품 검사 및 R&D 지원, 고급 인증 기업에 대한 화장품 샘플링 검사 비율 축소

단체표준 동향

최근 다음과 같은 화장품 관련 단체표준이 발표되었습니다:

• 《화장품용 재조합 IV형 콜라겐》 – 중국상업경제학회 주관
• 《화장품의 모발보호 및 단백질 손상 방지 효능 시험방법》
• 《화장품 경피 흡수 시험 가이드 – Franz 확산셀법》
• 《화장품용 원료 – 일리수운운모》
• 《화장품용 원료 – 흑삼 추출물》
• 《화장품용 원료 – 피롤로퀴놀린퀴논 이나트륨염》
• 《중국 화장품 산업 데이터 통계 규범》

위의 기준은 모두 중국향료향정화장품공업협회가 주관합니다.

REACH24H의화장품 등록 및 시장 진입 서비스

중국 내 화장품 규제 서비스

• 화장품 및 신원료 등록·허가 대행
• 치약 등록
• 화장품·원료·치약 안전성 평가
• 독성 및 효능시험 관리
• 원료 데이터베이스 구축
• 원료 보고 코드 신청
• 중국 내 책임자 대행
• 맞춤형 규제 교육

화장품 해외 수출 규제 서비스

• 유럽 및 북미: EU, 영국, 미국
• 아시아: 일본, 한국, 베트남, 인도네시아, 태국, 말레이시아, 싱가포르, 필리핀, 대만

문의하기

📞 +82-02-6245-1610

📧 korea@reach24h.com