6월이 지나고, 전 세계 화장품 관련 규제에 어떤 새로운 변화가 있었을까요? 함께 살펴보시죠！

유럽

1. 유럽연합 SCCS, 프로스타글란딘 유사물질(PGAs)에 대한 평가 의견 발표

2025년 5월 28일, 유럽 소비자안전과학위원회(SCCS)는 프로스타글란딘 유사물질(PGAs)에 대한 초안 의견(SCCS/1680/25)을 발표하였으며, 이에 대한 공개 의견 수렴은 2025년 8월 18일까지 진행됩니다.

이번 평가는 다음 세 가지 물질을 중심으로 이루어졌습니다:

• Methylnorprosta( MDN)
• Isopropyl Cloprostenate(IPCP)
• Dechlorinated Dihydroxy Difluoroethyl Cloprostenolamide(DDDE)

SCCS는 이들 물질이 눈썹이나 속눈썹 성장 촉진용 화장품에 사용되는 경우, 제출된 모든 자료를 고려했을 때 안전하다고 간주할 수 없다고 결론지었습니다.

2. 유럽 SCCS, 티트리 오일(Tea Tree Oil) 초안 의견 발표

2025년 5월 28일, SCCS는 티트리 오일에 대한 초안 의견(SCCS/1681/25)을 발표하였으며, 의견 수렴 마감일은 2025년 8월 18일입니다.

SCCS는 아래의 최대 사용 농도 조건 하에서 티트리 오일이 화장품 내 피지 조절 및 항균제로서 안전하다고 평가했습니다.

• 샴푸: 2.0%
• 바디워시: 1.0%
• 클렌저: 1.0%
• 페이셜 크림: 0.1%

단, 해당 의견은 다음 조건을 전제로 합니다:

• 최종 제품 내 티트리 오일(TTO)의 화학적 조성은 국제표준 ISO 4730:2017을 준수해야 함
• 흡입 노출 우려가 있는 스프레이 또는 에어로졸 제품에는 사용 불가

3. 유럽 SCCS, EHMC(에틸헥실 메톡시신나메이트) 최종 의견 발표

2025년 6월 30일, SCCS는 EHMC에 대한 최종 의견(SCCS/1671/24)을 발표하였습니다.

제출된 자료와 EHMC의 내분비계 교란 가능성을 고려한 결과, SCCS는 다음 제품들에 대해 EHMC가 자외선 차단 성분으로 사용될 경우 최대 10% 농도까지는 안전하다고 판단했습니다.

• 선크림
• 페이셜/핸드 크림
• 립스틱
• 선 스프레이 (가압식/펌프식 포함)

또한, 안전 마진(MoS)이 충분하므로 어린이용 제품에도 사용 가능하다고 보았습니다

4. 유럽 SCCS, DHHB 최종 의견 발표

2025년 6월 30일, SCCS는 DHHB(헥실벤조에이트 유도체)에 대한 최종 의견(SCCS/1678/25)을 발표했습니다.

SCCS는 DHHB 생산 공정 상 존재할 수 있는 불순물인 DnHexP에 대해 최대 잔류 허용치를 1ppm으로 설정해야 한다고 권고했습니다.

5. 유럽 SCCS, 벤조페논-2 및 벤조페논-5 최종 의견 발표

2025년 6월 30일, SCCS는 다음 두 물질에 대한 최종 평가 의견(SCCS/1679/25)을 발표했습니다.

• 벤조페논-2: 기존 자료와 내분비계 교란 가능성을 고려한 결과, 유전독성 가능성을 배제할 수 없어 SCCS는 안전성에 대해 결론을 내리지 못했습니다.
• 벤조페논-5: 자외선 차단제로서 최대 5%까지, 단독 또는 벤조페논-4와 함께 사용할 경우에도 안전하다고 평가했습니다.

북미

1. 미국 FDA, 89개 화장품 수입 거부

2025년 5월, 미국 FDA는 18개국으로부터 수입된 총 89개 화장품에 대해 수입을 거부했습니다.

가장 많이 거부된 국가는 다음과 같습니다:

• 인도: 19건
• 나이지리아: 16건
• 중국: 12건

거부 사유는 주로 라벨 미비, 착색제 불일치, 신규 의약품 등록 요건 미충족 등입니다.

규정 위반 제품에 대해 수입자는 합법성 또는 시정 계획을 제시하지 않으면, FDA로부터 최종 통지(final notice)를 받게 되며, 이 경우 제품은 반송되거나 폐기됩니다.

남미

1. 브라질, 왁스류 제품 피부 및 안구 안전 가이드라인 발표

2025년 6월 4일, 브라질 국가위생감시국(Anvisa)은 왁스 타입 화장품의 등록 제출을 위한 가이드라인을 발표하였습니다.

요구 사항에는 다음과 같은 항목이 포함됩니다:

• 눈 자극/부식 위험성 시험(시험관 내)
• 피부 적합성 임상시험
• 원료 기술문서
• 안전성 평가 보고서

2. 아르헨티나, 화장품 공공 광고 관련 신규 규정 발표

2025년 6월 12일, 아르헨티나 국가의약품·식품·의료기기관리국(ANMAT)은 제4059/2025호 지침을 발표하여, 화장품을 포함한 다양한 제품의 공공 광고에 관한 새로운 규제 체계를 도입하였습니다.

본 규정은 투명성, 정확성, 명확성 강화를 목적으로 하며, 공공 광고에 반드시 포함되어야 할 항목(포지티브 리스트)과 소비자를 오도하거나 비윤리적인 내용을 포함해서는 안 된다는 금지 항목을 명시하고 있습니다.

아시아

1. 인도네시아, 화장품 수입증 발급을 위한 시험 항목 명확화

2025년 6월 3일, 인도네시아 정부는 화장품 수입증(SKIs) 신청 시 필수 첨부되는 시험 성적서(CoA)와 관련된 시험 항목 및 기준에 대한 규정 초안을 발표했습니다.

초안은 공공 의견 수렴을 거쳐 종료되었으며, 총 20개 제품 유형에 대해 시험 항목(미생물 및 중금속 오염 포함)이 필수임을 명확히 하였습니다.

2. 마카오, 수은 첨가 화장품 수입·수출·환적 금지

2025년 6월 16일, 마카오 정부는 《수은에 관한 미나마타 협약》 및 관련 개정안에 따라 일부 수은 첨가 제품의 수입, 수출, 환적을 금지한다고 발표했습니다.

금지 대상에는 미백 비누, 크림 등 수은 함유 화장품이 포함되며, 수은을 방부제로 사용하는 경우 중 안전한 대체제가 없는 안구용 제품은 예외입니다.

해당 규정은 2026년 1월 1일부터 시행됩니다.

3. 인도네시아, 화장품 안전·품질·효능 평가 신청요건 최종 개정

2025년 6월 18일, 인도네시아는 해당 신청서류 요건 및 절차를 포함한 최종 개정안을 발표하고 즉시 시행에 들어갔습니다.

개정안은 일반 요건, 제출 절차, 평가 기한을 명확히 했으며, 기준을 충족한 원료에 대해 fast-track제도를 도입하였습니다.

4. 한국, 해외직구 화장품 규제 강화

2025년 6월 19일, 식품의약품안전처(MFDS)는 《화장품법》 개정안을 발표하고 의견 수렴을 시작했습니다.

이번 개정안은 해외직구를 통해 유통되는 화장품의 안전관리 강화를 위한 조치로, 다음을 주요 내용으로 포함하고 있습니다:

• 유해제품에 대한 공개
• 시험방법 확정
• 종합 조사 체계 도입

의견 수렴 마감일은 2025년 7월 30일입니다.

5. 대만, 스프레이형 화장품 안전지침 개정

2025년 6월 23일, 대만 식품의약품관리서(TFDA)는 《스프레이형 화장품 사용 안전지침》을 개정 발표했습니다.

이번 개정은 가압형 및 비가압형 스프레이 제품의 외포장, 용기, 라벨, 사용설명서에 표시되어야 하는 주의사항 및 유의 문구의 명확화를 주요 내용으로 담고 있습니다.

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