菲律宾食品法律法规
Republic Act No. 9711 菲律宾食品药品管理监管局法案
Republic Act No. 10611 菲律宾食品安全法案
Administrative Order No.2014-0029 关于食品企业许可和加工食品及其他食品注册以及用于其他目的的规则和条例
FDA Circular No. 2020-033 原材料和预包装加工食品新版电子注册系统使用程序
主要监管机构
菲律宾食品药品监管局:简称PFDA,隶属于菲律宾卫生部,负责监控、监管食品(不包括农产品和渔业产品)的生产、进口、出口分销和销售。
企业合规义务
1) 产品合规
预包装食品出口菲律宾前,出口商/进口商应确保产品的质量规格、成分组成、标签等符合菲律宾的法规和标准,不会对消费者造成危害。
2) 产品注册与周期
预包装食品出口菲律宾前,进口商必须向PFDA申请并获得产品的注册证书(简称CPR)。
根据菲律宾法规,在菲律宾生产和/或分销(即进口、出口和/或批发供本地分销)、贸易和/或重新包装的所有加工食品和食品成品,包括食品原料、食品添加剂、食品补充剂,在销售、供销售或使用、分销或供应以及进行其他营销和促销活动之前,都必须取得CPR。
从提交申请到获批CPR的官方流程全程约1个半月到2个月, CPR有效期为2-5年, CPR到期前六个月内,需申请更新CPR。
申请人资质要求
菲律宾境内获得经营许可证(简称LTO)的公司可以申请CPR。菲律宾有多种类型的LTO,进口食品需要食品进口商类型的LTO。
食品注册资料
普通食品注册需要提供的资料见下表:
序号 | 材料类别 | 具体内容 |
1 | 产品及申请企业基本信息 | 产品类别、产品名称、产品品牌;申请企业名称、地址、企业类型(例如进口商、贸易商、分销商等)、联系方式、经营许可证LTO证号及有效期;期望的证书效期 |
2 | 供应商信息 | 产品原产国信息,供货企业名称和地址,生产企业名称和地址,供货关系证明(例如代理协议、分销证明书、合同等)以及供货商或生产商资质证明(例如GMP证书、22000证书、HACCP证书、自由销售证明等) |
3 | 配料表 | 产品的所有成分,按降序排列,复合配料需要展开,食品添加剂需要指出名称和功能,香精也需要展开;过敏信息需要标注 |
4 | 产品规格指标 | 产品感官性状描述、理化指标、微生物指标、污染物指标等 |
5 | 产品货架期相关信息 | 产品货架期,包装材料,运输包装形式,储存条件,批号代码的表达方式和含义,日期的印刷方式 |
6 | 标签及产品照片 | 清楚及完整的产品标签;全角度的产品照片 |
7 | 声称或认证的证明资料 (如果有声称或认证) | 技术、营养或健康研究或报告、市场调查研究、分析证书、已发表的科学报告或研究; 清真、有机或犹太洁食等证书或认证 |
8 | 检测报告(COA) | 12个月内产品检测报告,报告必须由合格的技术人员签署/验证,其中包含产品描述/名称、规格、分析方法和批次代码/有效期/生产日期,反映每个成品所需参数的具体分析结果。 |
涉及特殊食品还有额外的资料要求,如食品补充剂需要货架期研究资料、安全性资料等。
菲律宾食品注册常见问题
获得CPR之后,是否就可以直接出口菲律宾了,还有其他合规需要提前做吗?
答:预包装食品获得CPR之后,只要确保待出口产品的质量规格和标签符合菲律宾的法规标准要求,并与注册资料一致,就可以出口菲律宾了。
出口到菲律宾的食品标签可否在原标签上粘贴英文的不干胶标签?
答:可以,但是仅能在获得CPR批准的6个月内采用加贴不干胶的形式,超过6个月产品包装必须使用印刷标签。
不同包装规格的产品需要分别申请CPR吗?
答:不需要,一次CPR申请可以注册同一品牌同一产品的各种包装和规格尺寸。
如果同一品牌的同一产品已经由其他进口商注册了CPR,其他的进口商是否还需要申请新的CPR?
答:是的,每个进口商都需要申请自己的CPR。进口商的名字和地址是体现在CPR上,并用于海关进口和放行货物。同时进口商拥有自己的CPR才可以在菲律宾分销,并授权下游分销商分销。
如果一个产品已经有一个进口商注册了CPR,但是后续更换了进口商,是否需要申请新的CPR?
答:不需要,该情形与前一个问题的情形有所不同。此情形下,新的进口商仅需在PFDA注册系统中做CPR变更即可。
产品CPR注册是否需要提交样品。
答:首次申请食品补充剂时需要1单位的商业零售包装,其他食品不需要样品。
我们的服务
食品分类及配方审核
根据菲律宾的监管法规要求,我们将准确地对配料进行分类,并判断其是否可以使用以及使用量是否符合规定。
我们对最终产品配方设计的合理性进行审查,提供详细的审核报告、结论和改进建议。
菲律宾食品标签审核与制作
依据菲律宾食品标签标示要求,我们对您的产品标签进行专业审核,并提供详细的审核报告。
我们致力于帮助您降低违反标签法规和广告法的风险,确保您的产品标签符合菲律宾市场要求。
菲律宾食品注册申报
指导您准备必要的申请材料,如许可证、营业执照等。
协助您收集并审核注册所需的文件,确保资料的完整性和准确性。
协助您完成注册所需的实验室测试,确保产品符合相关标准。
帮助您提交申请材料,并及时反馈注册进度,确保注册过程顺利进行。
菲律宾食品法规咨询
我们提供定制化的菲律宾食品法规查询和咨询服务,解答您在产品进入菲律宾市场过程中遇到的任何疑问。
我们还可根据您的具体需求,提供法规实操培训、合规准入报告、法规动态监控预警等服务,帮助您及时了解和应对菲律宾食品法规的变化。