德国联邦风险评估研究所(BfR)再次更新食品接触橡胶建议书

2021年7月,德国联邦风险评估研究所(BfR)再次更新食品接触材料建议书。本次主要更新了以下几份建议书:

  • 建议书XXI:天然和合成橡胶制品
  • 建议书XXI/1:食品接触天然和合成橡胶制品
  • 建议书XXI/2:由天然和合成橡胶制成的特殊消费品及由天然和合成橡胶制成的乳胶(原特殊类别)
  • 建议书XXI/3(起草中):由交联热塑性弹性体制成的消费品

本次更新将原本针对橡胶制品的建议书XXI拆分为了三部分,建议书XXI包含了一些名词定义的解释及两个附表,其中表1是一张允许用于生产橡胶制品的物质清单(包含起始物、添加剂和其它一些助剂等,以及它们的特定迁移限量),表2是总迁移指导限值。建议书XXI/1和XXI/2也包含了两个附表,其中表1是建议使用的橡胶和乳胶的清单,表2是一些已经长期用于制造食品接触弹性体产品的物质(包含起始物、添加剂以及其它一些助剂等,以及它们的使用限制)但到目前为止尚未经过充分评估的物质清单。

值得注意的是,企业如需使用目前在建议书XXI/1和XXI/2中表2中的物质,需要自本建议书发布之日起两年内(截至2023年7月)向BfR提交申请意向声明(Declaration of intent to apply),在此后三年内(截至2026年7月)须向BfR提交该物质的申请加入建议书XXI表1的完整申请资料,申请资料的格式和内容均应按照EFSA发布的新物质申请指南文件(EFSA Note for Guidance)中的要求来准备。如果企业未在规定的截止日期前将针对某个物质的申请意向声明或完整的申请资料提交给BfR,则该物质在未来将会从建议书XXI/1或XXI/2中除名。


瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规(FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接触材料法规(SR 817.023.21)等相关法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。

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新闻来源:德国联邦风险评估研究所


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