英国发布食品接触材料授权指南

英国正式脱欧曲终幕落，同时英国食品标准局（FSA）在官网上也发布了专属英国的食品接触材料（FCM）授权指南，主要概述脱欧后新的FCM在英国上市的授权流程。

对于塑料单体和添加剂、活性智能材料、回收塑料和再生纤维膜四类食品接触材料的监管，分别参照以下法规：

• Regulation 10/2011  塑料单体和添加剂
• Regulation 450/2009  活性/智能材料
• Regulation 282/2008  回收塑料
• Directive 2007/42/EC  再生纤维膜

以上法规仍沿袭了欧盟对特定材料监管要求和办法，一些材料一旦经过授权，相应物质和使用条件均会在法规中进行公布和更新。脱欧后，不在以上法规中的FCM，如果要在英国市场上流通，需要单独向英国食品标准局提交申请，得到授权后，才能进入英国市场。

在2021年1月1日之前获得欧洲委员会（EC）批准的塑料法规和再生纤维素膜正面清单中的食品接触物质无需英国当局重新授权就可以投放市场。由于目前尚未确立活性/智能材料和再生塑料的正面清单，当相关产品符合英国通用食品法（General Food Law Regulations）的法规要求以及FCM法规中的通用标准时，即可投入市场。英国官方未来也会发布活性/智能材料和再生塑料的正面清单。

如果FCM申请是在2021年1月1日之前提交给欧盟当局的，并且申请程序尚未完成（即2021年1月1日法规正面清单中尚未包含的单体/添加剂），则需要将新的申请提交给英国食品标准局。如果欧洲食品安全局（EFSA）已经针对该食品接触物质发布了意见，则提交者在填写英国当局授权申请表时应补充EFSA反馈的问题编号。

该指南介绍了如何在脱欧后的英国进行食品接触材料新物质的申请，并且声明了申报卷宗的制作依旧参考EFSA先前制定的详细指南文件（Note for Guidance），因为目前英国所实行的评估方法仍是基于欧盟流程建立的。英国当局预估，对新物质的整个评估周期（包括对物质的风险评估和风险管理措施的制定）最长将会达到15个月左右。

瑞欧提醒您

相比于欧盟的申报流程和内容，英国FCM新物质申报变化点在于卷宗资料提交的对象为英国食品标准局，同时还需要将少量样品和相关信息提供给英国国家参考实验室（NRL: National Reference Laboratory）。提交的卷宗资料同欧盟指南文件中要求一致，英国当局给出评审周期参考值在15个月左右。

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瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规（FDA 21CFR/FCN）、欧盟食品接触材料法规（（EU）No. 10/2011、（EC） No.1935/2004）、中国食品接触材料法规（GB9685、GB4806系列）、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规（Mercosur GMC No.39/19）、瑞士食品接触材料法规（SR 817.023.21）等相关法规进行了深度研究，具有丰富的项目经验，可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明（DoC）和物质查询等合规服务。