【解读】卫健委发布GB31604.52-2021《食品安全国家标准 食品接触材料及制品芳香族伯胺迁移量的测定》

2021年3月18日,卫健委食品安全标准与检测评估司发布了GB31604.52-2021《食品安全国家标准 食品接触材料及制品芳香族伯胺迁移量的测定》。此标准起草工作于2016年11月启动,2019年发布了征求意见稿,此次正式版的发布解决了芳香族伯胺测试方法长期缺失的问题,对于保障食品包装安全以及食品安全具有重要的意义。

接下来对《食品安全国家标准 食品接触材料及制品芳香族伯胺迁移量的测定》做一个简要的解读。

一、测试方法概要

1. 范围

标准规定了食品接触材料及制品汇总29种芳香族伯胺迁移量的测定方法,具体29种芳香族伯胺见表1,相比征求意见稿,新增对苯二胺、间苯二胺和2, 2'-二氨基二苯甲烷3个物质。

2. 原理

食品接触材料及制品根据GB31604.1及GB 5009.156进行迁移试验后,采用液相色谱-质谱/质谱法进行检测。其中4%乙酸、10%乙醇、20%乙醇、50%乙醇食品模拟物及化学替代溶剂95%乙醇经过滤后直接进样;化学替代溶剂异辛烷通过甲醇-水溶液萃取后去水层过滤进样。峰面积外标法定量。

3. 检出限和定量限

本方法对4%乙酸、10%乙醇、20%乙醇、50%乙醇食品模拟物及化学替代溶剂95%乙醇、异辛烷中单种芳香族伯胺的检出限为1.0 ug/kg,定量限为3.0 ug/kg。

表1. 19种芳香族伯胺的名称及CAS号

序号

名称

CAS号

1

对苯二胺

106-50-3

2

间苯二胺

108-45-2

3

2, 4-二氨基甲苯

95-80-7

4

4, 4'-二氨基二苯醚

101-80-4

5

联苯胺

92-87-5

6

4,4'-二氨基二苯甲烷

101-77-9

7

苯胺

62-53-3

8

邻甲氧基苯胺

90-04-0

9

邻甲苯胺

95-53-4

10

3, 3'-二甲基-4, 4'-二氨基二苯甲烷

838-88-0

11

3, 3'-二甲氧基联苯胺

119-90-4

12

3, 3'-二甲基联 苯胺

119-93-7

13

2, 6-二甲基苯胺

87-62-7

14

2, 4'-二氨基二苯甲烷

1208-52-2

15

2, 4-二氨基苯甲醚

615-05-4

16

3-氨基对甲苯甲醚

120-71-8

17

2, 4, 5-三甲基苯胺

137-17-7

18

4, 4'-二氨基二苯硫醚

139-65-1

19

对氯苯胺

106-47-8

20

2, 4-二甲基苯胺

95-68-1

21

2-萘胺

91-59-8

22

2, 2'-二氨基二苯甲烷

6582-52-1

23

4-氨基联苯

92-67-1

24

4-氯邻甲苯胺

95-69-2

25

2-氨基-4-硝基甲苯

99-55-8

26

3, 3'-二氯联苯胺

91-94-1

27

对氨基偶氮苯

60-09-3

28

4, 4'-次甲基-双-(2-氯苯胺)

101-14-4

29

邻氨基偶氮甲苯

97-56-3

二、芳香族伯胺危害

国际癌症研究所(IARC)评估了一系列芳香族伯胺的致癌性并进行了分类。其中,4,4'-二氨基二苯甲烷、2-萘胺、4-氨基联苯、联苯胺四类芳香族伯胺被列为Group 1级,也就是已被证实的人类致癌物;而对苯二胺、间苯二胺、苯胺、2,4-二甲基苯胺、2,4,5-三甲基苯胺以及2-氨基-4-硝基甲苯等6类物质被列为Group 3级,即目前尚无足够的动物或人体证据来表明该物质为人类致癌物;绝大部分芳香族伯胺被IARC列为Group 2A级(对动物为确定致癌物,而对人类为可能致癌物),或 Group 2B级(对动物和人类均为可能致癌物)。

三、食品接触材料中芳香胺伯胺来源

一是芳香族伯胺作为复合材料中环氧涂料固化剂使用时,未完全反应的残留;

二是使用含芳香族异氰酸酯的聚氨酯类塑料、 粘合剂、涂料和油墨生产的复合材料及制品,在一定生产或使用条件下(如固化不完全、高温蒸煮灭菌等),残留的芳香族异氰酸酯会高温水解产生芳香族伯胺;

三是使用了某些偶氮染料作为着色剂的复合材料及制品,在一定条件下,也会因偶氮染料还原裂解而产生芳香族伯胺。

四、食品接触材料产品标准中芳香胺伯胺限值要求

目前,《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》(征求意见稿)、《食品安全国家标准 》、《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用粘合剂》、《食品安全国家标准 食品接触用复合材料及制品》理化指标中都规定了芳香族伯胺迁移量指标,指标限值要求小于等于0.01mg/kg,不包括已批准的芳香族伯胺种类


瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规(FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接触材料法规(SR 817.023.21)等相关法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。

企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询:

电话:0571-8196 1978

邮箱:


新闻来源:国家卫生健康委员会

 

你目前位置: Home 新闻资讯 中国食品接触材料 【解读】卫健委发布GB31604.52-2021《食品安全国家标准 食品接触材料及制品芳香族伯胺迁移量的测定》