禁用多种邻苯二甲酸酯并严控双酚A,中国拟修订食品接触材料添加剂标准

中国食品接触材料
2025年7月10日

2025年7月3日,国家食品安全风险评估中心发布《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》的修订征求意见稿。

此次修订内容中最引人注目的是对高风险化学物质的管控升级,特别是全面禁止了多种邻苯二甲酸酯类物质,并大幅收紧了对双酚A(BPA)的限量要求。

articles/fcm-bpa-phthalates-1.jpg

重点一:禁用包括邻苯二甲酸酯在内的多种行业淘汰或高风险物质

邻苯二甲酸酯类物质(俗称“增塑剂”)因其潜在的健康风险一直备受关注。此次修订草案明确提出,将基于风险评估和行业现状,删除多种高风险或行业已淘汰的添加剂。

根据附件中的修订说明,被删除的物质名单中包括了五种邻苯二甲酸酯类物质 ,包括: 

  • 邻苯二甲酸二烯丙酯 (DAP)

  • 邻苯二甲酸二正丁酯 (DBP)

  • 邻苯二甲酸二异壬酯 (DINP)

  • 邻苯二甲酸二(α-乙基己酯) (DEHP)

  • 邻苯二羧酸-二-C8-C10支链烷基酯(C9富集)(DINP)

这一变化意味着,这些过去在特定条件下允许用于PVC、橡胶、涂料、黏合剂等食品接触材料的邻苯二甲酸酯类添加剂,未来将被全面禁止使用。

除以上物质,删除的物质还包括:

  • 2-甲基-2-丙烯酸与2-甲基丙烯酸2-羟基乙酯、α-(1-氧代-2-丙烯-1-基)-ω-羟基聚(氧 基-1,2-乙烷二基)和 2-丙烯 酸 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8 十三氟辛酯的共聚物的钠盐

  • 2-甲基丙烯酸与2-丙烯酸、2-甲基丙烯酸2-(二乙基胺)乙基酯和2-甲基丙烯酸 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8 十三氟辛基酯的聚合物

  • α-(壬基苯基)-ω-羟基聚(氧 代-1,2-乙二基)

  • 丁基邻苯二甲酰基乙醇酸丁酯 (BPBG)

  • 高氯酸钠

  • 壬基酚聚氧乙烯醚硫酸铵盐

  • 双[乙基(全氟辛烷)磺酰胺乙 基]磷酸铵

  • 2-甲基-2-丙烯酸1,2-亚乙基二(氧基-2,1-亚乙基)酯与2-甲基-2-丙烯酸2-(二乙基氨 基)乙基酯、2-甲基-2-丙烯酸2-羟基乙基酯和2-甲基-2-丙烯酸 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8 十三氟辛基酯的聚合物的乙酸盐

重点二:双酚A(BPA)监管显著趋严

双酚A是另一种广受关注的化学物质。在此次修订中,其监管要求被显著收紧。

根据文件内容,双酚A的特定迁移限量(SML)将从现行的0.6 mg/kg大幅下调至0.05 mg/kg 。这一修订将限量收紧了超过十倍。

重点三:拟删除共计401种已纳入其他产品标准管理、无添加剂功能的物质

该部分主要针对在产品标准(GB 4806)中被重复列入的物质予以删除。删除情况如下:

表格类型删除数量
A.1 塑料3
A.2 涂料和涂层105
A.3 橡胶12
A.4 油墨62
A.5 黏合剂219

其他主要变化

其他主要变化包括:

新增物质:纳入了自 2016年以来批准的33种新添加剂。并增加了8种用于再生纤维素材料的添加剂名单,包括:

  • 1,2-丙二醇

  • C.I.颜料黑7;炭黑

  • 白矿物油

  • 次氯酸钠

  • 聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(吐温-80)

  • 硫酸

  • 氢氧化钠

  • 十二烷基苯磺酸钠

  • 修订限量:除了双酚A,还修订了另外5种物质的限量要求,具体要求如下。

限量要求

  • 金属元素限制:将锌元素的限量调整为5 mg/kg,并首次增加了对铝元素的限量要求(1 mg/kg)。

  • 特定迁移总量限量:对特定迁移总量限量要求进行修订,见修订草案附录B。

  • 着色剂纯度要求:新增了着色剂质量规格要求,见修订草案附录E。

给相关企业的建议

此次标准修订对食品接触材料及制品的生产、使用和贸易企业将产生深远影响。为应对新规挑战,瑞欧科技建议企业对照新标准草案,检查自身产品中是否有本次修订中拟删除的添加剂成分,并进行相应调整。

同时,对于使用双酚A(BPA)的产品,企业必须评估产品质量控制体系,确保最终产品的迁移量符合标准要求。各企业应密切关注该标准的最终发布和实施日期,以确保顺利过渡并全面符合新的法规要求。

相关阅读:

重磅!欧盟正式通过食品接触材料的双酚A(BPA)禁令!

解读食品接触材料及制品用添加剂标准修改单:添加剂的使用规定变化

如何差异化加强食品接触用具在美竞争优势?对中国企业的启示与机会

关注“FCM合规24小时”
为您提供全球食品接触材料、再生塑料及可降解材料等最新资讯和专业技术支持,护航企业全球化发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87007555
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
欧洲区域委员会呼吁禁止在食品接触材料中使用双酚和邻苯二甲酸酯
包装和加工食品中普遍存在有害化学物质,如双酚A(BPA)和邻苯二甲酸酯
西班牙已禁止在食品包装中使用邻苯二甲酸酯和双酚A物质
美国食品接触材料邻苯二甲酸酯类暴露预防法案出台
请愿书驳回!美国FDA对食品接触材料中的邻苯二甲酸酯持保留意见
美国拟禁止在食品包装中故意添加双酚类、三氧化二锑和邻苯二甲酸酯类物质
欧美对食品接触材料中邻苯二甲酸酯评估取得新进展,更高要求被提出!
食品中邻苯二甲酸酯(PAEs)存在的潜在风险及来源
重磅!欧盟修订食品接触塑料法规 (EU) 10/2011,涉邻苯二甲酸酯类新要求
“无处不在的化学品”——邻苯二甲酸酯,在中欧美食品接触材料中是如何被监管的?