汽车产品出口欧盟合规解决方案

近年来,欧盟REACH法规的影响力已经从化学物质延伸渗透到上万种消费品,汽车产品作为消费者重要的使用工具,也受到欧盟REACH法规的严格监管。汽车产品组份复杂,对于复杂物品中的欧盟REACH法规管控物质的含量计算一直是企业应对REACH法规的一个难题。

法规背景

2017年,欧盟化学品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)发布了物品中物质指南4.0版,明确了汽车产品属于欧盟REACH法规监管下的物品(汽车属于复杂物品)的范畴。

汽车产品作为复杂的物品,出口欧盟需要满足欧盟REACHEU REACH)法规下信息传递、高关注度物质(SVHC)通报等责任义务。若是违反相关责任义务要求,企业将面临召回,罚款或是监禁等不同程度的惩罚措施。 

企业需要履行哪些法规义务?

1、 注册义务

针对物质、配制品及物品中的有意释放物质,若其年出口吨位超过1吨,则需要履行注册的义务,即向欧盟化学品管理署递交该产品(物质)的包括理化,毒理,生态毒理在内的所有相关数据,以评估该产品(物质)的安全性

2、 信息传递

针对有危害分类的物质或配制品以及物品中高关注度物质(SVHC>0.1%),出口企业有责任和义务向下游进行信息传递,以确保最终用户的使用安全。

根据REACH法规第31条款及附件Ⅱ的规定,当混合物中含有候选清单中的SVHC,在非气体混合物中的含量超过0.1%(质量分数)或在非气体混合物中含量超过0.2%(体积分数)时,必须提供SDS

根据REACH法规第33条款的规定,当物品含有候选清单中的SVHC含量超过0.1%(质量分数)时,如接受方提出要求,应在45天内提供保证安全使用的足够信息。

3、 通报

若汽车中含有REACH法规下的高关注度物质(SVHC),当SVHC的质量分数超过0.1%并且年出口量超过1吨时,制造商或进口商需要对该物质履行通报的义务。

4、 限制

Annex XVII清单即限制清单物质,法规对其用途及用量做了规定和限制。所有产品,即物质,配制品和物品都必须符合Annex XVII中关于限制物质的使用要求才能投放市场。 

瑞欧为您提供解决方案

1.    符合性评估报告

汽车作为复杂物品,按照传统的检测方式,整车的检测代价高至千万,最早起源于欧盟市场的应对方式——符合性评估报告成为合规和性价比最高的方式。

符合性评估报告主要是通过对汽车产品进行全组分拆解,对每个组分分别进行风险评估,再对汽车产品整体进行合规评价,结合汽车产品本身,辅助测试(针对部分高风险零部件进行验证)及法规具体要求出具第三方评估报告。符合性评估报告有以下几项优势:

  • 害物质可溯源的优势
  • 降低贸易风险
  • 一站式解决汽车产品涉及的欧盟REACH法规的责任义务要求

符合性评估报告已经获得欧盟化学品管理局ECHA的高度评价和认可,作为汽车产品的欧盟REACH合规通行证。

2.     供应商法规培训

  • 欧盟REACH法规,CLP法规等相关法规培训
  • IMDS培训

3.     注册和通报服务

  • 欧盟REACH注册
  • SVHC通报、SCIP通报、CLP通报、PCN通报
  • 信息传递SDS和标签制作  

瑞欧合规建议

1. 供应链信息收集,建议主机厂提前采用IMDS/CAMDS等系统收集供应链上的零部件和材料数据

2. 供应商管理,筛选合格供应商,或通过培训、定期引导等方式提升供应链中合规意识

3. 及时关注国外禁限控措施,或咨询专业机构,将合规理念植入于生产活动之前,防患于未然。 


其他法规管控

汽车产品在欧盟市场上,除了欧盟REACH法规之外, 也受以下法规管控。

  1. 欧盟CLP法规Regulation (EC) 1272/2008

    法规简介

    欧盟化学品分类、标签和包装法规(EU-CLPRegulation(EC) 1272/2008)已于2009120日开始执行,EU-CLP贯彻了联合国全球化学品分类与标签统一协调制度(GHS),将逐步取代欧盟原有的两个指令:Directive 67/548/EEC(物质的分类与标签)和Directive 1999/45/EC(配制品的分类与标签)。

    企业合规义务

    整车出口企业需要注意的是识别整车中物质和混合物,根据CLP法规进行分类,以识别危险特性,传递SDS,粘贴合规的CLP标签,完成毒物中心通报(PCN)等

  2. 全球汽车申报物质清单(GADSL

    法规简介

    GADSL是全球汽车申报物质清单Global Automotive Declarable Substance List的缩写,即汽车相关行业的关注物质清单,代表在相关国家或地区有潜在的管制措施,但并不意味着是即将被替代的物质,所以GADSL清单不能等同于“黑名单”或“禁用名单”。最初的GADSL清单于2005年发布,截止2021年,GADSL 清单中包含了251类,4009种物质,預定每年2月更新一次。

    并不是所有例如GADSL清单的物质都是被禁止使用在汽车相关行业的。不同标记代表不同的限制措施。

    P=被禁止:在所有应用中被禁止,不可超出其规定的限值;

    D=需申报:未被禁止使用在汽车相关材料中,但超出规定限值时必须申报。含有D物质的零件不能申请保密;

    D/P:在某些应用中被禁止,但在所有其他情况下须申报。

    企业合规义务

    建议企业在平时的供应链管理过中,及时跟进GADSL的动态,参考最新文档,同事实准确填写IMDS/CAMDS内容

  3. 欧盟F-gas法规

    法规简介

    Regulation (EU) No 517/2014 (F-gas regulation),是一部旨在减少氟化温室气体的排放量,并期望在2030年将欧盟F-gases的排放量减少到2014年排放量的1/3的法规。法规涵盖6章节,27条款和8个附录。其取代了2006年出台的管理常规应用中的氟化气体的法规 (Regulation (EC) No 842/2006) 201511日正式实施。

    F-gas法规管辖的范围

    • 氟化温室气体的密封、使用、回收和销毁规则及相关措施;
    • 含氟化温室气体/依靠氟化温室气体发挥功能的特定产品及设备投放市场的相关规定;
    • 氟化温室气体特定用途的相关规定;
    • 氢氟碳化合物 (Hydrofluorocarbons-HFCs) 投放市场量的相关规定。

    企业合规义务

    企业产品投放欧盟市场前,需要结合具体情况,履行相关的F-gas合规义务,如注册,配额申请,配额授权,年度报告,年度审计,标签等。

  4. 欧盟POPs Regulation (EU) 2019/1021

    法规简介

    持久性有机污染物(POPs)是一类持久存在于环境中,能通过食物链累积,并对人类健康及环境造成不利影响的有机化学物质。考虑到POPs具有高毒性、持久性、累积性和流动性大等危害,为推动POPs的淘汰和减少,多国于2001年共同签署了《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》。

    2019625日,欧盟发布新持久性有机污染物(POPs法规(EU) 2019/1021,新法规于2019715日正式生效,原法规(EC) No 850/2004被废除。

    欧盟POPs最新物质清单原文链接:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX:32019R1021 

  5. 欧盟WFD指令Directive (EU) 2018/851

    法规简介

    欧盟WFD指令——Waste Framework DirectiveDirective 2008/98/EC。欧盟于20186月发布了修正案,WFD指令更新为2018/8511指令。新指令目的在于提高特定废弃物的回收率,主要影响现行垃圾填埋场废物,包装材料和报废车辆(ELV),废弃电子电气设备指令(WEEE)。从202115日开始,所有在欧盟境内流通的物品,如果其所含高关注物质(SVHCs, Substances of Very High Concern)超过0.1%w/w,则需要向ECHA提交通报。ECHA将对企业提交的通报信息进行收集整理,建立SCIP数据库。

  6. 欧盟ELV指令Directive 2000/53/EC

    法规简介

    欧盟End-of-Life Vehicles DirectiveDirective 2000/53/EC,欧盟在2000年发布ELV报废车辆指令,对汽车有害物质和回收利用进行管理,并与2006年发布RRR指令 (Residual Resistance Resistivity汽车产品再利用和回收利用率),要求汽车产品须符合有害物质和可回收利用率相关要求,通过RRR认证方可进入市场销售。

    ELV指令(2000/53/EC)主要管理两部分内容:

    规范汽车制造业对4项有害物质的控制管理(铅Pb不得超过0.1%、镉Cd不得超过0.01%、汞Hg不得超过0.1%、六价铬Cr6+不得超过0.1%);

    阶段性提高废弃车辆回收率的要求,以促使汽车业重复使用和回收的材料与零件。

    欧盟ELV指令(2000/53/EC)包含设计、制造、回收系统、废车处理等3R指标,其中3RReuse再使用、Recycling再利用、Recovery回收利用,其目的在于提高报废汽车的回收率,回收不含有害物质的零件再利用,以减少对环境的破坏,这也就是为何欧盟ELV需要检测有害物质的原因之一。

  7. 欧盟电池修订指令2013/56/EU

    法规简介

    欧盟最新电池指令2013/56/EU,于201571日生效,同时原电池指令2006/66/EC失效。

    企业合规义务

    • 注册义务:所有电池的生产商(制造商或进口商)对首次投放在欧盟境内的电池和蓄电池需要注册; 注册必须以纸张或电子的形式向成员当局或认可的机构办理注册并获得注册号。

    • 限制物质的要求:电池修订指令针对限制物质汞和镉的使用提出新的要求:汞(Hg: 对于所有电池和蓄电池,其汞(Hg)含量不得超过5ppm;镉(Cd: 便携式电池和蓄电池,其镉(Cd)含量不得超过20ppm

    • 标签要求:包括标签标识、限制物质超标的特殊标志要求、以及对容量标识和标识符号大小的要求。

  8. 欧盟包装及包装废弃物指令Directive (EU) 2018/852

    法规简介

    Packaging and Packaging Waste Directive欧盟包装和包装废弃物指令(94/62 / EC),于1994年发布, 1997年开始全面实施。94/62/EC指令主要包含两部分内容,即1)限制包装和包装废弃物中的有害物质,如某些重金属(铅,镉,汞和六价铬)和降低资源消耗的措施(要求成员国达到包装废弃物回收与再循环的目标)。此外,该指令要求在每个欧盟成员国内,当公司作为生产者时,它需要进行注册,报告和回收。

  9. 欧盟RoHS 2.02011/65/EU)及修订指令(EU)2015/863

    法规简介

    欧盟最新RoHS指令即关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令,由于此次是将整个指令重新审视、更新与修正,故一般称作RoHS 2.0,从目前来看受限的有害物质类别来看主要有两类,分别是重金属和阻燃剂(含溴);在201564日,欧盟官方公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863正式将四项邻苯类物质列入附录II 限制物质清单中,至此附录II共有十项强制管控物质。

    • 铅、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)不得超过0.1%

    • 镉不得超过0.01%

    • 邻苯类增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)不得超过0.1%

    RoHS 指令对电子电器中重金属的限制,如汞和镉,并不适用于电池。电池中汞和镉物质的限制遵循电池指令。

  10. 欧盟WEEE Directive 2012/19/EU

           法规简介

欧盟WEEE指令是Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE) Directive的缩写,中文名为《欧盟关于废弃电子电气设备的指令》,业内称之为RoHS的姊妹指令。2003年推出的2002/96/EC 在业界被称为WEEE1.0WEEE2.0则为WEEE1.0的取代指令2012/19/EU,于2014215日正式实施,同时WEEE1.0失效。WEEE 2.0的监管范围几乎涉及了所有EEE设备,如温度交换设备、显示器、监视器、小(大)型设备、IT和通讯设备等。除指令规定的受监管的EEE设备外,指令对部分产品未进行限制,如军需品、太空设备、白炽灯、大型固定设备等,


更多关于汽车产品出口欧盟的合规问题,欢迎联系我们:

电话:+86-571-87103805 

邮箱:该Email地址已收到反垃圾邮件插件保护。要显示它您需要在浏览器中启用JavaScript。