[2021-06-30] 中国化妆品新原料、 新化学物质及药用辅料合规应对研讨会

为应对化学品及衍生品的全球性安全环境问题,我国近年来不断加强监管力度,提高化学品、化妆品及药品等行业发展规范性。

进入2021年,《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号)正式实施,意味着我国化学品行业管理思路已逐步从危害管理过渡到风险管理;

化妆品一系列法规政策的落地实施,对化妆品新原料提出前所未有挑战,倡导合规为竞争力不再只是简单的纸上谈兵;化学药品原料药行业亦在不断升级,在大规模发展原料产业的同时,也陆续出台了相关政策及行业标准,提高药用辅料进入门槛。

面对新的、更加严格的政策环境,行业跨度大、业务范围广的企业该如何积极应对?

为了满足企业合规需求,杭州瑞欧科技有限公司聚集化学品、化妆品、药品三大领域的法规咨询及技术专家,开设“中国化妆品新原料、新化学物质及药用辅料合规应对研讨会”,向行业传递2021年化妆品新原料、新化学物质及药用辅料的法规政策、贸易以及技术创新的最新趋势,与参会人员共同探讨牙膏原料安全评估等时下热点话题。

会议信息

时间:2021年6月30日(周三)

地点: 上海新世界丽笙大酒店(宴会厅B,园景楼2楼)

详细地址:上海市南京西路88号(人民广场地铁口130米)

主办方:杭州瑞欧科技有限公司

免费!(名额有限,先到先得)

会议内容 

中国新化学物质环境管理登记解析以及合规建议

本次研讨会将围绕《新化学物质环境管理登记办法》及其配套指南展开,对中国新化学物质申报涉及到的申报类型以及所需的数据要求进行分析,帮助企业更清楚的认识中国新化学物质申报法规要求。此外,根据指南修订的最新进程,对比指南文件更新前后数据要求的变化,方便企业快速调整合规策略。 

中国化妆品新原料法规解析及应对策略

新《条例》中,对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。本次研讨会将从从新原料申报背景与现状出发,详细解读中国化妆品新原料法规,介绍新原料分类管理与申报流程,新原料注册/备案资料要求,以及新原料注册/备案后监管,为企业化妆品新原料注册提供合规解决方案。

中国化妆品新原料合规热点话题讨论

2021年化妆品新原料政策要求及过渡期公告陆续发布实施,仍有部分处在过渡期、前景不明的化妆品新原料企业,依旧会在某些细节上乃至实际合规工作中时遇到难点。

本次研讨会将以原料安全相关信息及过渡期要求、牙膏原料的安全评估等时下合规热点问题,与参会人员展开话题讨论。 

关联审评制度下药用辅料的合规要求详解

在新版《药品管理法》实行背景下,我国对药用辅料的监管审评将逐渐与欧美等发达国家接轨,这对于医药企业来说是个不小的挑战。本次研讨会将以关联审评制度下药用辅料的合规要求为切入点,聚焦中国药用辅料登记制度的法规框架、中美药用辅料登记制度的对比、中国药用辅料的合规流程以及中国药用辅料登记资料的技术要求。 

议程安排

时间

议题

讲师

12:00-13:00

签到

13:00-14:00

中国新化学物质环境管理登记解析以及合规建议

赵荔 女士

杭州瑞欧科技有限公司

14:00-15:00

中国化妆品新原料法规解析及应对策略

付颖颖 女士

杭州瑞欧科技有限公司

15:00-15:30

中国化妆品新原料合规热点话题讨论

付颖颖 女士

杭州瑞欧科技有限公司

15:30-16:00

茶歇

16:00-16:40

关联审评制度下药用辅料的合规要求详解

李文娟 女士

瑞欧佰药(杭州)医药科技有限公司

讲师介绍

赵荔 女士

资深法规咨询顾问  杭州瑞欧科技有限公司

赵荔女士具有多年丰富的化学品法规注册服务经验,主要专注于为国内外企业提供中国新化学物质申报、台湾地区化学品登录,日本化审法等亚太地区法规咨询服务。

付颖颖  女士

高级法规技术工程师 杭州瑞欧科技有限公司

付颖颖女士主要从事中国和欧盟地区相关法规研究,以及化妆品成品及原料的安全评估等工作。在工作中积累了丰富的化妆品安全评估经验,同时也对欧盟及国内替代方法的研究与进展进行了持续追踪,曾为多家世界500强企业提供法规咨询及合规服务。

李文娟 女士

药品注册工程师  瑞欧佰药(杭州)医药科技有限公司

李文娟女士毕业于沈阳药科大学,药事管理学硕士,在上海复星医药与普利制药工作期间,参与和负责过多个中国、美国和欧洲注册项目,了解中国药政法规,具有欧美国际药品注册经验,目前主要负责向国内外企业提供药品制剂、原料药和药用辅料的合规服务。

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