[2020-09-10/15]【网络研讨会】化妆品新条例配套细则解读系列——注册/备案资料规范与安全评估

会议背景

2020年7月21日发布的《化妆品注册管理办法》(征求意见稿)呈现了中国化妆品成品和新原料的基本监管框架。8月28日,中国食品药品检定研究院(NIFDC)发布了《化妆品注册与备案资料规范》(征求意见稿),该规范用于指导化妆品成品注册和备案工作,细化了申请、变更、延续和注销等一系列文件要求,并提出如果普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)化妆品监管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予该产品的相关毒理学试验项目。

在本次网络研讨会中,法规专家将阐述该规范的要点,并明确新规范的变化及其带来的影响,以帮助化妆品企业顺利过渡,迎接新规。

会议议程 

日期

时间

语言

讲师

注册链接

2020年9月10日

10:00-10:45

中文

孙婧

点击注册

2020年9月15日

10:00-10:45

中文

付颖颖

点击注册

内容概要 

  • 《化妆品注册与备案资料规范》(征求意见稿)解读

-普通化妆品豁免毒理学试验需要什么条件

-注册备案三大责任主体剖析 

-备案资料内容增项及要求详解

  • 化妆品安全评估基础知识讲解-欧盟经验分享

-欧盟产品安全的基本要求

-安全评估的基本概念

-危害评估

-暴露评估

-风险表征

-案例分享

讲师介绍

孙婧 女士

法规技术工程师

孙婧女士来自于消费品事业部,主要负责化妆品成品的注册备案工作及相关法规研究。已帮助企业完成上千个产品的注册备案工作,具有丰富的化妆品合规实践经验及扎实的法规基础。曾受邀到法国,西班牙,波兰等地进行化妆品合规巡讲,广受当地企业及商协会好评。

付颖颖女士

高级法规技术工程师,欧盟认证化妆品安全评估师

付颖颖女士来自消费品事业部,主要从事中国和欧盟地区相关法规研究,以及化妆品成品及原料的安全评估等工作。在工作中积累了丰富的化妆品安全评估经验,同时也对欧盟及国内替代方法的研究与进展进行了持续追踪,曾为多家世界500强企业提供法规咨询及合规服务。

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