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菲律宾预生产预进口申报

菲律宾有毒物质和危险核废物管控法案(简称R.A.6969)于1990发布并实施,法案第8部分及其实施细则(简称DAO 1992-29)第二章规定了菲律宾生产商、进口商应在生产、进口新化学物质前90-180天内向菲律宾环境和自然资源部(DENR)提交新化学物质的预生产预进口申报(PMPIN)。

主管机构

菲律宾环境和自然资源部下属的环境管理局(DENR-EMB)

申报主体

  • 菲律宾境内进口商
  • 菲律宾境内生产商

适用范围

新化学物质或含新化学物质的配制品,其中新化学物质是指在1993.12.31后首次在菲律宾境内生产或进口且未列入菲律宾现有化学物质名录(简称PICCS)的化学物质。

PMPIN豁免情形

  1. 不含有新化学物质成分的配制品
  2. 天然物质(未经加工,或仅通过手工、机械、重力、水萃取、浮选、加热脱水方式进行加工,或从空气中通过任意方式萃取,包括天然农业产品、水、空气、天然气、矿物油,岩石、矿石和矿物质)
  3. 其他法规管控的制成品(放射性物质,农药,医药,食品,化妆品)
  4. 副产物
  5. 非分离中间体
  6. 年生产/进口量小于1 t/a
  7. 符合特定要求的聚合物

注:年生产/进口量小于1 t/a需要申请少量进口许可(简称SQI);符合特定要求的聚合物需要提交豁免申请。

企业合规义务

预生产预进口申报PMPIN

PMPIN申报分为Abbreviated Form和Detailed Form两种形式,其中Abbreviated Form适用于已列入美国、欧盟、澳大利亚、日本、加拿大或韩国化学物质名录但未列入PICCS的新化学物质;反之则需要提交PMPIN Detailed Form,需要提交所需数据的测试报告。

PMPIN形式

资料要求

法定审核时间

PMPIN Abbreviated Form

  1. 申请表
  2. 新化学物质的SDS
  3. 理化/毒理/生态的文献资料或测试报告(GLP)或总结

90个工作日

PMPIN Detailed Form

  1. 申请表
  2. 新化学物质的SDS
  3. 理化/毒理/生态的测试报告(GLP)

120个工作日

通过审核后,DENR-EMB发布PMPIN证书给申请人,当申请人首次生产或进口时需要提交Notice of Commencement(NOC)。NOC完成提交一年后,申报物质将被列入PICCS。

少量进口许可SQI

当新化学物质的年生产/进口量小于1 t/a时,提交SQI申报获批后即可豁免PMPIN,资料要求为申请表和SDS等。SQI获批后DENR-EMB发布SQI许可证书给申请人,SQI证书有效期为以下2个先到的日期:1年或申报物质年生产/进口量达到1 t。SQI证书一年到期后可申请更新,同一申报人对同一物质最多更新5次。

聚合物豁免

满足以下任一豁免情形的未列入PICCS的新聚合物可申请聚合物豁免于PMPIN:

(1)所有单体均列入PICCS的聚合物

(2)聚合物新单体或新反应体的投料比(重量比)小于2%

(3)新聚合物中投料比(重量比)最高的两种或两种以上的单体均为PICCS中某一现有聚合物的单体。

(4)低关注度聚合物PLC:满足以下两种情形中的一种:1)聚合物数均分子量大于10000 Da时,分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于2%,分子量小于1,000道尔顿的低聚体含量少于5%;如果是阳离子聚合物,则FGEW应大于5000 Da;2)聚合物数均分子量在1000-10000 Da时,分子量小于500道尔顿的低聚体含量少于10%,分子量小于1,000道尔顿的低聚体含量少于25%,活性官能团的重量百分比不超出2%。

聚合物豁免申请需要提交申请表、聚合物特征信息、GPC/IR、SDS等资料,官方审核周期为自接收申请起20个工作日。聚合物豁免申请获批后,即可进行进口或生产活动

我们的服务

  • 法规综合咨询服务
  • 新化学物质查新
  • 申报方案指定
  • 新化学物质申报服务(PMPIN/SQI/聚合物豁免)
  • Notice of Commencement/年报等申报后义务
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