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物品中的高关注物质(SVHC)通报

什么是高关注物质(SVHC)

高关注物质:英文全称为Substances of Very High Concern,简称SVHC。根据法规第57条,高关注物质共有以下几种:

1) 致癌、致突变或具有生殖毒性的1A或1B物质,即CMR 1A类或1B类物质;

2) 持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;

3) 高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;

4) 具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合2)、3)两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质;

高关注物质是一类具有一定危险特性并引起人类高度关注的化学物质。按照REACH法规的规定,所有产品中如果SVHC的含量超过0.1%就必须向下游说明情况:

  • 物质、配制品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游传递符合REACH法规的SDS;
  • 物品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游接收方传递安全使用说明,其中至少包括该SVHC的名称。消费者也可提出类似要求,供应商应在45天内免费提供相关信息;

高关注物质清单

高关注物质清单,即SVHC物质清单,也被称为授权候选清单(Candidate List)。一般情况下,高关注物质清单每年更新2次(通常为每年6月和12月)。

截止2019年7月16日,ECHA已陆续公布了22批高关注物质,共计201个物质:

1) SVHC第一批清单(15项)于2008年10月正式公布生效;

2) SVHC第二批清单(14项)于2010年1月正式公布生效;

3) 2010年3月30日,丙烯酰胺被加入SVHC清单;

4) SVHC第三批清单(8项)于2010年6月18日正式公布生效;

5) SVHC第四批清单(8项)于2010年12月15日正式公布生效;

6) SVHC第五批清单(7项)于2011年6月20日正式公布生效;

7) SVHC第六批清单(20项)于2011年12月19日正式公布生效;

8) SVHC第七批清单(13项)于2012年6月18日正式公布生效;

并将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维整合到第六批SVHC清单中范围更广的Al-RCF和ZrAl-RCF条目下;

9) SVHC第八批清单(54项)于2012年12月19日正式公布生效;

10) SVHC第九批清单(6项)于2013年6月20日正式公布生效;

11) SVHC第十批清单(7项)于2013年12月16日正式公布生效;

12) SVHC第十一批清单(4项)于2014年6月16日正式公布生效;

13) SVHC第十二批清单(6项)于2014年12月17日正式公布生效;

14) SVHC第十三批清单(2项)于2015年6月15日正式公布生效;

15) SVHC第十四批清单(5项)于2015年12月17日正式公布生效;

16) SVHC第十五批清单(1项)于2016年6月20日正式公布生效;

17) SVHC第十六批清单(4项)于2017年1月12日正式公布生效;

18) SVHC第十七批清单(1项)于2017年7月7日正式公布生效;

19) SVHC第十八批清单(7项)于2018年1月15日正式公布生效;

20) SVHC第十九批清单(10项)于2018年6月27日正式公布生效;

21) SVHC第二十批清单(6项)于2019年1月15日正式公布生效;

22) SVHC第二十一批清单(4项)于2019716日正式公布生效;

具体物质信息请参见ECHA网站

物品中的高关注物质通报

根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中的含有高关注物质(SVHC),且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向欧洲化学品管理署(ECHA)进行通报:

1) 高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;

2) 高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。

根据REACH法规第7条第3款规定:当物品生产商或进口商在正常或合理可预见的使用条件(包括废弃)下可以排除SVHC物质对人类或环境的暴露,这时即使物品中的SVHC物质满足通报的要求,也可以不向ECHA进行通报。但在这种情况下,生产商或进口商应向物品的接受者提供适当的指导

根据REACH法规第7条第6款规定:如果某个SVHC物质的某种特定用途已经被注册,则用于该特定用途的SVHC物质即使在物品中满足通报的要求,也可以不向ECHA进行通报。

谁需要进行物品中高关注物质通报

1) 欧盟的物品生产商

2) 欧盟的物品进口商

3) 非欧盟企业指定的唯一代表(OR)

物品中高关注物质通报的执行时间

法规第7条第7款规定:从2011年6月1日起,当物质根据第59条第1款确定之后,本条第2款、第3款和第4款应适用6个月。即:

  • 2010年12月1日之前列入SVHC清单的,必须在2011年6月1日或之前完成通报义务;
  • 2010年12月1日之后列入SVHC清单的,可在列入日期开始后的6个月内完成通报义务。

物品中高关注物质通报的步骤

1) 关注ECHA发布的高关注物质清单;

2) 分析并确认物品中SVHC物质是否满足通报条件:包括确认物品中是否含有公布的SVHC物质、SVHC物质含量是否大于0.1%、SVHC物质是否大于1吨/年、是否满足豁免通报条款等;

注意:复杂的物品(比如电脑,沙发,汽车)是由多个简单的物品组成。需要分别计算每个简单物品中的SVHC浓度以及同一SVHC物质的年总吨位。具体产品需要具体分析。

3) 准备SVHC通报所需的卷宗并提交给ECHA;

4) 获得高关注物质通报号(通报号的格式:03-XXXXXXXXXX-XX-XXXX) ;

5) 及时更新通报(当通报的信息如吨位、用途等发生变化时,应及时更新通报卷宗)

我们的服务

1) REACH唯一代表(OR)服务

2) 物品的REACH合规分析服务

3) 物品中有意释放物质的注册服务

4) 物品中SVHC通报服务

5) SVHC的用途及注册情况确定服务

6) 法规咨询和培训服务

 

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