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美国TSCA改革3周年,成果显著

2016年6月22日,奥巴马总统签署21 世纪弗兰克•劳滕伯格化学品安全法案,对有毒物质控制法(TSCA)进行了修订。至今已经过去3年,在这期间TSCA的实施取得了很多实质性的进展。

1. 完成TSCA名录重置

TSCA改革后,根据商业活动将现有物质分为活跃物质和非活跃物质

在2016年6月21日前10年内没有进行商业活动的物质被列为非活跃物质。企业可以在2018年10月5日前提交 NOA Form A,申请将物质列入活跃物质清单。

2018年10月5日之后,企业也可以通过提交 NOA Form B 通知 EPA,EPA会把物质指定为活跃物质。将现有物质指定为活跃物质和非活跃物质后,EPA会对活跃物质进行重点管控,这样大大缩小了监管的范围,提高了监管的效率。

2019年5月6日,EPA根据TSCA名录通知(活跃-非活跃)要求规则签署了非活跃的化学物质指定行动,并开始了90天的指定期,90天后被认定为非活跃的物质会被指定为非活跃。

如果您能在EPA指定期内提交 Form B,则不会影响贸易活动。

指定期后,制造或进口非活跃物质前需要提交活动通知 Form B 给EPA,如果是正在进行贸易活动的物质,则需要先停止贸易活动。

2019年8月5日,指定期结束,非活跃物质的指定将正式生效。

2.逐步推进物质的风险评估

EPA将对活跃物质中的可能存在风险的化学物质进行风险评估。

2016年12月19日,EPA根据TSCA改革法案要求,公布了10种化学物质清单,这些化学物质是EPA在TSCA法案改革后的初始化学品风险评估对象。

TSCA改革法案还要求EPA进行高优先级物质低优先级物质的指定,高优先级物质是之后化学品风险评估的对象。每完成一个物质的风险评估就需要指定一个高优先级物质来替代,从而确保EPA的化学品风险评估队列始终满员。

 

EPA对现有化学品的风险评估流程

在2018年11月,EPA根据新法律发布了初始10种化学物质清单中颜料紫29(PV29)的风险评估草案。

2019年6月17日,化学品安全和污染预防(CSPP)办公室助理署长Alexandra在发文中表示,目前正在审查的其余化学品的风险评估草案将在未来几个月内公布

2019年3月20日,EPA启动了现有物质优先级筛选工作,公布了20个高优先级候选物质和20个低优先级候选物质。EPA将在2019年12月公布最终确认的清单

对于存在不合理风险的化学物质的监管,EPA已经做出了行动。

2019年3月27日,EPA发布一项最终规则,禁止将二氯甲烷用于消费者端的油漆和涂料的清除。该用途下二氯甲烷的生产(包括进口)、加工和分销都是不允许的。

2019年4月17日,EPA将石棉列入重要新用途规则SNUR:停止使用的石棉,没有EPA的审批,不能重新进入市场。以消除危险漏洞并保护消费者。

3.不断增加化学品管理的透明度

美国EPA对于化学品管控的信息透明化体现在:风险评估报告公开、非CBI信息公开、新化学品审查计划的统计数据公开等方面。

在对物质进行风险评估后,EPA会将评估的结果公布出来。在发布PV29风险评估草案后,EPA还会与制造商合作,增加公众对基础研究的获取,并完善其系统评估框架的应用。

2019年6月18日至21日,EPA举办了化学品咨询委员会(SACC)的首次会议。委员会对PV29的风险评估草案进行了审查,EPA将使用委员会的科学建议以及公众意见来对最终的风险评估进行通报。

 

EPA在与企业合作、征求公众意见的同时,也在更加实时地公布新化学物质申报的信息。

EPA从2019年5月30日开始,已经启用了实时信息系统,在ChemView上公开TSCA Section 5下未作商业信息保密的申报材料,其中包括预生产申报(PMN)、微生物商业活动申报(MCAN)和重要新用途申报(SNUN),及申报材料中的附件(包括所有健康和安全性资料、修订版)或其他相关信息。EPA接收到提交者的提交材料后便会将非保密信息公开。公众可以通过ChemView网站查询物质的相关信息。

此外,EPA对TSCA下新化学品审查计划的统计数据进行公开,并持续更新,公众可以通过这些数据了解到EPA接收到的新物质申报的数量以及EPA审核的进度。

美国TSCA改革法案实施后的3年间,相关政策措施不断更新,对化学品的管控也日趋完善。

瑞欧持续关注美国TSCA法案新动态,可以提供TSCA应对策略综合分析、预生产申报(PMN)、重要新用途申报(SNUN)、TSCA合规分析报告等服务,帮助企业应对TSCA。

如需了解更多美国TSCA信息,请联系杭州瑞欧刘欣桐女士,0571-87007544

 

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