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美国化学品管控措施频出,TSCA法规资讯速览

美国TSCA法案(Toxic Substance Control Act)是美国有效管理商用化学品的首要法规。1976年由美国国会颁布,次年生效。2016年首次进行重大改革并生效。

今年年初,美国环保署(EPA)在Twitter上称2019年将会是TSCA“大年”,果不其然,年未过半管理措施频繁出台。

2019年4月23日

EPA针对TSCA名录中的保密物质公布了CBI声明审核的拟议流程,并计划在五年内或者2024年2月19日前完成对TSCA保密名录中的现有物质进行CBI证实的审核。

该项提议规则有60天的评论期,截止至2019年6月24日。

2019年4月25日

EPA发布了 TSCA section 8(a) 中关于化学数据报告(CDR)的修订规则(意见征求稿),修订内容包括:

• 小企业重新定义

• 可豁免的物质或情形增加

• CDR报告简化

• 商业保密信息(CBI)声明要求更新... ... 等等

此外,EPA允许企业在2020年CDR提交期前对更新的e-CDRweb门户进行测试和评论,企业可在2019年6月24日之前对该CDR修订规则提出意见。

2019年5月6日

EPA签署了“非活跃化学物质指定”行动。

该行动有90天过渡期,从2019年8月5日起正式生效。根据活跃-非活跃规则,2019年2月19日公布的最新TSCA名录中所有已被区分为活跃物质非活跃物质

如果名录中被认定为非活跃的物质,生产商和加工商须要尽快通过CDX系统上的NOA Form B来通知EPA。收到通知后,EPA会将物质由非活跃转为活跃状态。

EPA给非活跃化学物质的指定设定了90天的过渡期,过渡期间暂不影响贸易活动,但2019年8月5日之后,生产商和加工商需要在非活跃物质投入商业使用之前通知EPA。

2019年5月9日

EPA宣布将于2019年6月18日至21日举行第一次化学品咨询委员会(SACC)会议,针对颜料紫29(PV29)进行审查。


SACC会议的目的是让EPA对PV29风险评估依据的科学性进行独立审查,包括危害评估,剂量反应评估,暴露评估和风险特性描述。

此外,会议内容还包括:

1. 对TSCA法案进行指导;

2. 讲解EPA如何按照TSCA修订法案对有商业用途的化学物质进行评估。

EPA表示会使用科学的建议、信息以及SACC和公众的建议,为最终的风险评估提供信息,收集关于PV29风险评估的意见的截止日期为2019年5月17日。

2019年5月16日

EPA再次更新TSCA下新化学物质评审计划的统计数据。

EPA表示,该信息公开是为了提高新化学品审查计划的透明度,并确保利益相关方和公众可以快速、方便地查看卷宗评审的进展。

目前更新的数据显示,自新法修订以来,截止至2019年4月30日,EPA完成了对2055个新化学品的审查,其中PMN/MCAN/SNUN为993个,LVE/LoREX为1062个。

还有470个案子(PMN/SNUN/MCAN)正处于审核中。

2019年5月20日

EPA宣布从2019年5月30日开始,将启用实时信息系统,在ChemView上公开TSCA Section 5下未作商业信息保密的申报材料,其中包括:

• 预生产申报(PMN)

• 微生物商业活动申报(MCAN)

• 重要新用途申报(SNUN)

• 申报材料中的附件(包括所有健康和安全性资料、修订版)或其他相关信息

EPA接收到提交者的提交材料后便会将非保密信息公开。在公开前,EPA不会审查CBI声明,因此提醒申报人在提交TSCA第5节下申报材料之前需要注意:

1. 确认CBI声明的准确和一致性;

2. 确认可公开版本的表格、附件和文件名的准确性,确保与CBI版本的信息匹配保持一致,CBI版本中的水印或印章已被移除。

瑞欧持续关注美国TSCA法案动态,可以提供TSCA应对策略综合分析、预生产申报(PMN)、重要新用途申报(SNUN)、TSCA合规分析报告等服务。

如需咨询更多美国TSCA信息,请联系杭州瑞欧:

刘欣桐女士

联系电话:0571-87007544

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