杭州瑞欧科技有限公司(工业化学品站)

全国免费服务热线:400-809-5809

美国EPA发布TSCA费用实施法规终稿,行政费上涨逾6倍

美国环保署(EPA)今日发布了新版有毒物质控制法案(TSCA)下的第四条也是最后一条框架法规“费用实施法规”的终稿。根据2016年通过的TSCA修订法案the Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act(Lautenberg Act)的要求,费用实施法规下收取的费用将被用于对现有物质进行风险评估、收集和审核毒性及暴露数据、审核商业机密信息 (CBI)等,这也是为了确保EPA有足够的资金对化学品进行审核和监管。该法规对需缴纳行政费的人群、小企业定义、行政费类型和金额进行了详细规定。

TSCA费用实施法规规定,以下物质的生产商、进口商和加工商需缴纳行政费:

  1. 需在TSCA法案第4章提交测试等信息;或
  2. 需在TSCA法案第5章提交申报和豁免申请;或
  3. 生产或进口的物质被要求按照TSCA第6章开展风险评估。

费用实施法规定义的小企业指的是符合一定规模标准的生产商、进口商或加工商。法规终稿中的小企业标准是按照雇员数量制定的,对于终稿中列出的北美工业分类系统(NAICS)编码中的小企业,最大雇员数量从150人至1500人不等。对于没有在终稿中列出的NAICS编码生产商、进口商或加工商类型,雇员数不超过500人即为小企业。是否符合小企业定义需根据企业实际情况结合法规标准判定。TSCA费用实施法规规定,小企业将有资格获得约80%的行政费优惠。

TSCA费用实施法规下,小企业和其他类型企业2019、2020、2021财年(2019财年即2018年10月1日-2019年9月30)的行政费征收类型和金额分别如下:

行政费类型

非小企业

小企业

新物质申报PMN

$16,000

$2,800

重要新用途申报SNUN

$16,000

$2,800

微生物商业活动申报MCAN

$16,000

$2,800

低释放和低暴露简易申报LoREX

$4,700

$940

低吨位简易申报LVE

$4,700

$940

试销豁免申报TME

$4,700

$940

试验释放申请TERA

$4,700

$940

II阶段豁免申请

$4,700

$940

即时摄影胶片物品豁免申报

$4,700

$940

测试规则

$9,800

$1,950

测试令

$29,500

$5,900

同意协议

$22,800

$4600

EPA主导的风险评估

$1,350,000

$270,000

生产商要求的风险评估-列入工作计划中的物质

$1,250,000+50%*总费用

$1,250,000+50%*总费用

生产商要求的风险评估-没有列入工作计划中的物质

$2,500,000+100%*总费用

$2,500,000+100%*总费用

PMNPremanufacture noticeSNUNSignificant new use noticeMCANMicrobial commercial activity noticeLoREXLow releases and low exposures exemptionLVELow volume exemptionTMETest marketing exemptionTERATSCA experimental release application

TSCA行政费可在联合提交成员或Consortium成员间分摊,且每一份提交只需要支付一次费用,Consortium成员可自行决定行政费在各成员间的分摊比例。

自2022财年起,TSCA行政费将根据生产者价格指数(Producer Price Index)每三年调整一次。2019-2021财年间,EPA将追踪实际的费用情况,以指导后期的行政费调整。对于生产者价格指数之外因素导致的行政费调整,EPA会发布公众咨询。

TSCA费用实施法规将在联邦通告上发布的次日开始生效。截至瑞欧科技发稿时,该费用实施法规终稿尚未发布于联邦通告,但美国EPA已在其官网公开预发布版本。值得注意的是,不论该实施法规何时生效,自2018年10月1日起,EPA收到的所有申报都将适用新的费用。

EPA在2018年2月发布的费用实施法规征求意见稿中曾预计由于行政费增加会导致TSCA法规下的各项申报数量减少20%。由于终稿中法规概念、行政费类型和金额等均有相当大的改变,瑞欧提醒各生产和加工企业谨慎应对。

你目前位置: Home 新闻资讯 美国TSCA法规 美国EPA发布TSCA费用实施法规终稿,行政费上涨逾6倍