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台湾地区环保署修正发布毒管法收费标准

台湾地区环境保护主管部门于2020年9月17号公告《毒性化学物质运作申请及化学物质资料登录收费标准》修正草案,经过各方意见的收集,最终于今年4月7号正式发布了[毒性及关注化学物质管理法规费收费标准]的修正案,下称《收费标准》。此次为该《收费标准》第四次修正并推出多项简政便民与优惠措施,其修正内容于49日起正式实施。主要内容包括:调整了新化学物质简易登录展延费用;降低以使用非动物测试数据代替动物测试数据申请标准登录项目的审查费;增订了新化学物质标准登录展延的审查费;删除了登录文件证书费和登录文件变更费用;调整了登录资料保密及延长保密申请的费用。

《收费标准》的主要变化为:

一、充分考量资料审查管理所需人力与设备等成本因素,将新化学物质简易登录展延审查费从现行的2,000 NTD降到1,000 NTD。

二、为响应国际潮流鼓励企业减少使用动物测试,新化学物质标准登录既有化学物质标准登录的指定项目(皮肤刺激性、腐蚀性或眼刺激性),使用体外试验、结构活性关系推估或交叉参照资料代替动物测试的审查费由原50,000 NTD下调为37,000 NTD。(若登录人为中小企业那么审查费可在37,000 NTD基础上再降低至原审查费的75%,即37,000*75%=27,750 NTD)。

三、现行《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》要求,新化学物质标准登录满五年,并非一定纳入既有化学物质名录,如果企业的贸易活动还在继续,需要为该笔标准登录申请展延,因此,在《收费标准》中新增标准登录展延的审查费为2,000 NTD。

四、考虑到登录资料保密初次申请和展延申请之间,两种审查工作量以及行政负担成本存在差异,因此区分两者之间的收费标准,保密初次申请的审查费为12,500 NTD/项,保密展延申请的审查费下降为10,000 NTD/项。

五、《登录办法》中要求以登录码替代登录文件,因此《收费标准》中删除了登录文件证书费和登录文件变更费用。

《收费标准》修订前后各项费用明细对比

申请项目

登录(审定)申请(NTD)

登录展延(NTD)

登录文件证书费(NTD)

登录文件变更(NTD)

保密(NTD)

保密展延

(NTD)

既有化学物质第一阶段登录

100

/

/

/

/

/

既有化学物质标准登录(一般案件

50,000

/

现行(修订后):取消

修订前:200

 

现行(修订后):取消

修订前:1,500

12,500/项

现行(修订后):10,000/项

修订前:12500/项

既有化学物质标准登录(指定项目以特定资料申请

37,000

/

现行(修订后):取消

修订前:200

现行(修订后):取消

修订前:1,500

12,500/项

现行(修订后):10,000/项

修订前:12500/项

低关注聚合物事前审定

1000

/

/

/

/

新化学物质少量登录

2,000

1,000

现行(修订后):取消

修订前:200

现行(修订后):取消

修订前:500

12,500/项

现行(修订后):10,000/项

修订前:12500/项

新化学物质简易登录

20,000

现行(修订后):1,000

修订前:2,000

现行(修订后):取消

修订前:200

现行(修订后):取消

修订前:1000

12,500/项

现行(修订后):10,000/项

修订前:12500/项

新化学物质标准登录(一般案件

50,000

现行(修订后):2,000

现行(修订后):取消

修订前:200

现行(修订后):取消

修订前:1,500

12,500/项

现行(修订后):10,000/项

修订前:12500/项

新化学物质标准登录(指定项目以特定资料申请

37,000

现行(修订后):2,000

现行(修订后):取消

修订前:200

现行(修订后):取消

修订前:1,500

12,500/项

现行(修订后):10,000/项

修订前:12500/项

从此次收费标准变化来看,为减轻企业界负担并鼓励企业的合规作业,无论是审查费还是保密费都做了更合理的调整。另外,既有物质标准登录已于2020年1月1日正式实施,但受疫情影响大多企业还未完成登录作业,按照现行法规要求,百吨以上PEC物质登录截止期是今年年底,虽然此前有消息称主管机关会延期登录期限,但延期登录通知暂未公布,主管机关也希望通过降低行政费等方式鼓励企业尽快申请登录以免影响后续贸易活动。

 

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