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台湾地区修订化学物质登录收费标准,优惠政策早知道

台湾地区环境保护主管部门于9月17日发布公告,修正《毒性化学物质运作申请及化学物质资料登录收费标准》,下称《收费标准》。《收费标准》修正草案,调整了新化学物质简易登录展延与既有化学物质标准登录审查费,新增新化学物质标准登录展延审查费,取消了登录文件变更等审查费。另外,一个比较大的变化是,修正草案扩大了符合特定条件可以申请行政费优惠的范围,登录人的登录审查费可降低至原审查费的75%

《收费标准》最早于1997年制定并发布,历经三次修正,现行有效的版本的发布时间是2014年12月8日。《收费标准》中要求需要收费的项目包括化学物质登录、资料登录展延、登录文件证书、登录文件变更以及资料保密等。随着2019年初修订版《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》(下称《登录办法》)的正式发布,现行《收费标准》中的部分项目已不再适用,而相关规定中新增的需要行政审批的项目却无法可依,因此环保署依据行政程序法对《收费标准》进行修订。

《收费标准》修订草案中的主要变化为:

一、充分考量资料审查管理所需人力与设备等成本因素,将新化学物质简易登录展延审查费从现行的2,000 NTD降到1,000 NTD。

二、现行《登录办法》要求,新化学物质标准登录满五年,并非一定纳入既有化学物质名录,如果企业的贸易活动还在继续,需要为该笔标准登录申请展延,因此,在《收费标准》中新增标准登录展延的审查费为2,000 NTD。

三、为鼓励减少使用动物测试,并促进企业尽早提出既有物质标准登录申请,新增审查费优惠条件。原先仅有科研机构或者中小企业可以申请审查费优惠,《收费标准》草案在这个基础上新增以下两种情况:1)标准登录毒理项目中的皮肤刺激性、腐蚀性或眼刺激性性,以体外试验、结构活性推估或交叉参照资料方式提交;2)既有化学物质标准登录申请,于指定期限到期前一年前提出。符合上述三种中任一情况,均可申请审查费优惠政策,优惠费用为原费用的75%。同时符合多种情况的,还可以叠加优惠比率。比如,企业有个PEC物质吨位在100-1000 t/a之间,按照现行的《登录办法》,截止期为2021年12月31日,如果企业在2020年年底前提交,并且皮肤刺激节点使用交叉参照(read across),那么他需要缴纳的登录行政费为50,000*75%*75%=28,125 NTD。

四、考虑到登录资料保密初次申请和展延申请之间,两种审查工作量以及行政负担成本存在差异,因此区分两者之间的收费标准,保密初次申请的审查费为12,500 NTD/项,保密展延申请的审查费下降为10,000 NTD/项。

五、《登录办法》中要求以登录码替代登录文件,因此《收费标准》修订草案中删除了登录文件证书费和登录文件变更费用。

《收费标准》修订草案各项费用明细与变化

 

登录(审定)申请(NTD)

登录展延(NTD)

登录文件证书费(NTD)

登录文件变更(NTD)

保密(NTD)

保密展延

(NTD)

既有化学物质第一阶段登录

100

/

/

/

现行:0

修订草案:12,500/项

现行:0

修订草案:10,000/项

既有化学物质标准登录

50,000

现行:0

修订草案:2,000

现行:200

修订草案:取消

现行:1,500

修订草案:取消

12,500/项

现行:12500/项

修订草案:10,000/项

低关注聚合物事前审定

1000

/

/

/

/

 

新化学物质少量登录

2,000

1,000

现行:200

修订草案:取消

现行:500

修订草案:取消

12,500/项

现行:12500/项

修订草案:10,000/项

新化学物质简易登录

20,000

现行:2,000

修订草案:1,000

现行:200

修订草案:取消

现行:1000

修订草案:取消

12,500/项

现行:12500/项

修订草案:10,000/项

新化学物质标准登录

50,000

/

现行:200

修订草案:取消

现行:1,500

修订草案:取消

12,500/项

现行:12500/项

修订草案:10,000/项

从收费的变化上来看,台湾地区的化学物质登录总体在朝着减轻企业界负担的方向上发展与推进。受疫情影响,很多企业在既有化学物质标准登录的准备上都减缓了步伐,为避免企业在截止期前集中提交,导致审核无法如期完成的情况,主管机关通过降低行政费的方式鼓励有能力的企业尽早完成提交。此外,由于《登录办法》的修订,既有物质第一阶段登录的保密从默认保密变成了由企业自行申请,随之而来的是保密费的剧增,对大部分企业造成影响。《收费标准》修正草案采纳意见的截止期为2020年11月17日。


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