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Q&A | K-REACH热门问题汇总解答

问题一:如何确认物质是否豁免K-REACH注册?

首先,您需要确认下是否属于K-REACH的豁免范围,如果符合以下几种情况是可以直接豁免的:

放射性物质、医药和准医药、麻醉剂、化妆品及其原材料、农药及其原材料、肥料、食品、食品添加剂、食品包裝及餐具、爆炸品、饲料、军用物资、保健品、医疗器械、卫生用品、生物杀灭物质和产品。

  • 化学物质包含于仪器内部与仪器一起进口
  • 化学物质与仪器设备一起进口并用于仪器试运行
  • 包含于一定固体形态产品中发挥特定用途且不会有意释放的化学物质
  • 天然无化学改性物质
  • 杂质
  • 豁免清单中的物质(清单下载

另外,以下情况可以豁免K-REACH注册,但需提交注册豁免申请:

1)     生产/进口仅用于出口的物质(每年)

2)     用于科学研究、化学分析,如试剂(首次)

3)     表面处理物质(首次)

4)     非分离中间体或运输条件严格可控的运输分离中间体(首次)

5)     PLC(低关注度聚合物)(首次)

6)     R&D用途(按科研项目)

 

问题2:采购的硫酸钡在EU REACH下是豁免的,在K-REACH下豁免吗?

如果来源于天然矿石并且仅经过人力、工具、重力或溶解扩散于水中而得到的的硫酸钡可以豁免K-REACH,如果是化工合成则不能豁免。

 

问题3: 预注册完成之后,因为CBI的原因,物质的注册号无法与物质进行对应,怎么办?

答:可以通过供应链上下游的配合,证明进口商的产品是合规的。

 

问题4:含重点管理物质的产品需要进行申报,这里的产品指的是什么?

答:指的是直接销售给一般消费者的产品(consumer products),其中含有重点管理物质(见清单),并有意释放出来达到使用的目的。

 

问题5:我的物质查出来列在NCIS中,但是没有KE号,需不需要做预注册?

答:所有有KE号的物质都是现有物质,但是并不是所有的现有物质都有KE号,官方有发布一批有毒物质,就是没有KE号的,也还是需要做预注册。

 

问题6:K-REACH下是否会有后预注册?

官方口头确认会有后预注册,以前没进口,或者16-18年进口量都低于1t/a的可以做。后预注册和大法第10条一样,按照吨位获得梯度缓冲期。具体的操作流程,目前还没确定。

 

问题7:做预注册时只有5家进口商,后面在实际贸易有进口商增加,是否需要重新注册?

答:不用重新注册,只要变更通报,把新的进口商添加进去。

 

问题8:如果现在还没有韩国客户,怎么进行预注册?

如果公司业务还只是推广的阶段,没有实际的韩国客户,可以在卷宗中填写1、2个潜在的客户即可。

 

问题9:贴牌生产的产品,注册主体应该是生产的工厂还是委托商?

答:生产工厂和委托商都可以作为注册主体,一般这种情况下可能委托商更清楚物质的属性和生产工艺,综合贸易上的考虑,由委托商作为注册主体更合适。

 

问题10:如果是韩国客户自己注册,中国供应商是否需要提供详细的产品信息?

如果是韩国的进口商做注册,那么韩国境外供应商确实需要提供物质的详细信息,如物质基本信息,危害分类等。进口商完成注册之后,只要在注册的吨位范围内,他们可以进口任意供应商的同一物质,因此境外供应商就失去了贸易主动权。

 

问题11:PEC物质是否可以根据CAS号查询是否已经有企业进行过注册了?

可以查询是否有LR已经提交或完成注册。

 

问题12:LR选任程序是怎么样的?

和EU REACH下LR选任程序类似,企业先发起自荐申请,之后给成员们发送邮件进行意见征集或投票,选定协议体的LR。


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