Grouping/read-across在松香皮肤致敏性中的应用

REACH法规中，欧洲化学品管理署(ECHA)大力推荐使用非测试方法获得数据，如（Q）SAR，grouping/read-across，体外测试数据，以及证据权重（Weight of Evidence）等。原因主要是：一方面是尽可能减少脊椎动物测试，在保护动物权益的同时也缓解GLP实验室的压力；另一方面是节约时间和费用。

一般而言，非测试方法获得的数据比GLP实验室测试数据所需时间更短，费用更低。这样就可以在时间上保证大多数物质都在ECHA规定的时间内完成注册。

分组（grouping）：是指由于物质的结构相似性，导致其理化，毒理学和生态毒理学特性相似或遵守特定的模式，这样的物质将被归属为一类。物质结构的相似性，一般基于相同的官能团，相同的前驱物和裂解产物，遵循固定的模式，或含有共同的组分等。

交互-比对（read-across）：REACH法规附件XI规定，在一类物质中，某一物质的理化特性，人类健康危害，环境分布和危害，可以从同一类物质中的其它物质内推而来，这就是read-across，可以避免测试同一类物质中的每一个物质，节省不必要的数据测试费用。

松香是从松树干中提取的一种混合物，在REACH法规下属于UVCB物质，根据67/548/EEC 被分为R43（注：R43是与皮肤接触，可能导致皮肤致敏）。中国出口欧盟的松香，大都是松香衍生物，不是天然松香。这些松香衍生物，如富马松香（CAS: 65997-04-8）根据现有的资料，都无法查到其相应的分类。那富马松香是否也具有皮肤致敏性呢？ 当然，最直接的办法是在GLP 实验室进行皮肤致敏性测试。但皮肤致敏性测试（LLNA）至少要4000欧元，对于中国企业，也是一笔不小的开支。如何用最省钱的方法获得物质的分类呢？答案当然是采用非测试方法。下面，瑞欧科技（REACH24h China）的专家将介绍如何用grouping/read-across方法判断富马松香是否具有皮肤致敏性。

第一步：分组（grouping）。这一步最重要，需要收集大量的数据，判断哪些物质和富马松香结构相似，属于同一类物质。经过数据分析，得出马来松香、马来松香钾盐、富马松香、富马松香钾盐/钠盐属于一类物质，因为它们都是脂松香和马来酸酐或富马酸酐反应的产物，具有相同的酸酐结构。

第二步：read-across。马来酸酐，结构式如图1所示。已知具有马来酸酐结构的马来松香具有皮肤致敏特性。根据read-across原理，可以从马来松香的皮肤致敏特性内推出，富马松香也具有同样的皮肤致敏特性。

瑞欧科技（REACH24h China）专家在利用“非测试方法”获得数据方面具有丰富的经验，可以帮助您豁免不必要的GLP测试，从而降低整体的REACH注册成本。寻找一家负责任、技术实力强，同时能真正为企业着想的REACH服务机构，从此只专心做贸易，不再有REACH等法规方面的后顾之忧是企业的正确选择。

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