5月欧盟农药活性物质批准动态盘点!

欧盟批准甲酰胺磺隆再评审申请

近日, 欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/616, 决定批准除草剂甲酰胺磺隆(Foramsulfuron)的再评审申请,同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011。 

再评审之后,参考来源的规格由940 g/kg提高至973 g/kg。该公告于2020年5月26日正式生效,并于2020年6月1日实行。即批准后的有效期为2020年6月1日至2035年5月31日。根据欧盟农药法规第43章的要求,相应的制剂产品应于正式批准后3个月内(即2020年9月1日之前)提交续展申请。 

欧盟批准精甲霜灵再评审申请

近日, 欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/617, 决定批准精甲霜灵(metalaxyl-M)的再评审申请,同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011。

再评审认为精甲霜灵用作种子处理剂时,会给鸟类和哺乳动物带来一定风险,因此限制精甲霜灵处理过的种子仅用于温室播种。

再评审之后,精甲霜灵的参考来源规格由910 g/kg提高到920 g/kg,新增3个相关杂质。

欧盟批准L-cysteine为基础物质 

5月12日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/642,批准为L-半胱氨酸(L-cysteine)为PPP法规下的基础物质。该公告将于6月2日正式生效。

欧盟不再批准皂苷根和蜂胶提取物作为基础物质

5月12日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/640 和Commission Implementing Regulation (EU) 2020/643,不再批准蜂胶提取物(propolis extract) 和皂苷根(Saponaria officinalis L. roots)为基础物质。该公告将于6月2日正式生效。

欧盟批准Lavandulyl senecioate为低风险物质

5月13日,欧盟发布正式公告Commission Implementing Regulation (EU) 2020/646,批准Lavandulyl senecioate为低风险物质。该公告将于6月3日正式生效。即批准后的有效期为2020年6月3日至2035年6月3日。

欧盟向WTO通报:提议禁用氟草胺和苯霜灵 

2020年5月6日和14日,欧盟向WTO发布通报,提议不再批准氟草胺(Benfluralin)和苯霜灵(Benalaxyl)的再评审申请。

氟草胺和苯霜灵分别2009和2005年在欧盟植物保护产品旧法规 (Directive 91/414/ EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(Regulation (EC) No 1107/2009)下开展。在成员国评估和同行评议过程中,有诸多关键的问题尚未得到解决。根据欧洲食品安全局EFSA的评估结论,主要原因如下:

氟草胺:

  1. 对鸟类和哺乳动物存在长期风险,包括对捕食蚯蚓的鸟类和哺乳动物有二次毒害;
  2. 即使采用风险消减措施,氟草胺的代谢物371R和372R对水生生物仍存在长期风险;
  3. 原药里杂质的潜在基因毒性不能排除。

苯霜灵:

  1. 无法排除潜在地下水污染风险,主要包括苯霜灵代谢物对鸟类和哺乳动物存在长期风险;
  2. 所有代表性用途对田间和田外的非靶标节肢动物存在风险
  3. 申请者未提供EFSA请求的额外信息,不能排除潜在内分泌干扰特性。

根据欧盟农药法规活性物质批准要求,含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康和环境造成不良影响。EC综合考虑评估国和欧洲食品安全局(EFSA)的评估草案以及同行评议的结果,认为该物质批准的条件不再满足,最终提议不再批准氟草胺和苯霜灵。

关于这2种活性物质目前的批准有效期、通报采纳时间、相关制剂授权撤销时间以及库存产品分销和处理的宽限期如下表所示:

活性物质

批准有效期

通报采纳时间

授权撤销时间

宽限期

氟草胺

2021.2.28

2020年第3季 度

正式公告发布之后的6个月内

12个月

苯霜灵

2020.7.31

2020年第3季度

正式公告发布之后的6个月内

12个月

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