英国脱欧后的PPP产品授权会有哪些变化?荷兰Ctgb有话说

农药登记
2018年11月27日

11月25日,欧盟27国领导人一致通过了英国脱欧协议草案,这意味着欧盟方面就英国脱欧达成了一致,无协议脱欧(“硬脱欧”)的风险进一步减小。据悉,该协议草案将会在12月的英国议会上进行投票表决,我们会持续关注。

当然,我们知道大家最关心的还是脱欧后植物保护产品在英国如何管理。英国脱欧影响深远,脱欧后,欧盟成员国将不再承认2019年3月30日后英国批准的物质或产品授权。同时,企业也不能再向欧盟提交含在英国获得批准的活性物质的新产品授权。截止日期非常严格:欧盟将不会授权2019年3月30日仍在英国待审的产品或物质申请。

近期,荷兰主管当局Ctgb对脱欧后植物保护产品(PPP)的法规变化做出了具体解释,

主要集中在以下几个方面。

在英国获得产品授权后进行的区域互认

2019年3月30号之后,欧盟将不承认基于英国授权产品进行的区域互认。同时,鉴于授权申请提交和卷宗评估分别需要大约3周和120天,目前已经不能提交英国授权产品的新区域互认申请。Ctgb建议申请者向其他欧盟国家申请产品授权,再进行区域互认。

针对申请者已经选择英国作为区域主评估国的区域互认申请,荷兰会怎么做?

作为相关成员国,荷兰只能在区域主评估国-英国传递核心卷宗后开始评估。荷兰的评审周期为120天。今后,英国将不能作为区域主评估国。因此,如果在脱欧日前英国完成了核心卷宗的评审,那么其他成员国将有120天的评估时间,荷兰将完成它作为相关成员国的卷宗评估义务。如果英国在脱欧日前未完成评估,申请者只能寻找另一个区域主评估国。区域指导委员会将为申请者提供帮助。

平行贸易

Ctgb需要45个工作日完成平行贸易的申请。这意味着2019年1月25日后将不再接受申请。平行贸易的有效期为10年。有效期过后需要提出新的申请,但是基于英国授权产品的平行贸易将不能再获得批准。

瑞欧目前正在对英国脱欧的相关政策,作持续的关注和跟踪,会及时发布新动态资讯。为避免出口贸易受到影响,有欧盟市场布局的相关企业多多关注!

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