法国PPP主管当局ANSES到底做了哪些工作?都在这份新鲜出炉的2017年年度工作报告里!

农药登记
2018年9月21日

近日,法国食品、环境和职业健康与安全管理局(ANSES)发布2017年度工作报告,总结和回顾了在过去一年里主要做的工作。ANSES的管理范围和职责十分广泛,除了食品安全,还涵盖环境卫生、职业卫生、人类健康、动物健康与福利以及植物健康领域。例如,ANSES作为法国的主管机构,负责评估植物保护产品(plant protection product, ppp)和生物杀灭剂产品(biocides )的危害性、风险性、有效性,作为是否批准产品上市的依据,同时对已经在市场上售卖的此类产品实施监管,及时修订、更改或撤销已批准的产品授权等。

2017年1月至12月,在受理植物保护产品、肥料和栽培基质的申请方面,一共收到活性物质卷宗相关的申请340份;和市场准入产品授权或者试验许可相关的申请2359份,其中165份涉及肥料和栽培基质,21份涉及辅助剂,另外2173份申请和植物保护产品相关。

在2173份与PPP产品相关的申请中,有177份卷宗判定为主要评估卷宗,因为这些卷宗涉及新产品的授权、已经授权的现有产品续展和扩大主要用途。另外,有848份卷宗属于行政类申请,不涉及科学数据的评估;试验许可类申请124份;平行贸易许可类申请510份;其他需要科学评估的申请514份。

这些申请中,ANSES最终签署超过1800份决定,97份涉及肥料和栽培基质,1677份涉及PPP产品。PPP产品类批准决定占总批准决定的93%。这1677份决议的具体情况如下:与主要卷宗相关的决定172份;行政类决定605份;试验许可类决定145份;平行贸易许可类决定415份;其他需要科学评估的申请决定340份。具体批准情况如下表所示:

另外,在PPP产品的活性物质评估方面,ANSES也做了很多工作。2013年到2017年的关于PPP活性物质评估的卷宗数量和完成情况见下表。从表格中可以看出,ANSES作为活性物质的主评估国和辅助评估国,收到的物质评估申请在15年是最多的,16年和17年呈下降趋势。处理和完成的活性物质卷宗评估,13年-16年数量波动不大,17年完成的卷宗数量最多。

ANSES activities in the area of plant protection active substances /Number of dossiers processed, by category (2013-2017)

当然,除了评估活性物质和产品的申请卷宗,ANSES还参与到与方法开发和评估标准相关的各种研究,也为欧盟层面的统一指南献计献策。对鉴定化合物危害的试验,其目的不仅仅是证明试验的可靠性,也用来在评估假设性风险和农业效益时,构建暴露场景和模型。除了申请者提交的数据,ANSES可能自己鉴定额外的数据,这些数据对于评估环境污染、人类暴露等十分重要。ANSES也会资助一些研究机构,鼓励产生新的科学数据。

 

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