【2016-8-1】美国加拿大就农药管理合作更新工作计划

美国和加拿大管理合作委员会更新了工作计划，美国环保署农药项目办公室和加拿大病害防治管理局将继续就新烟碱类杀虫剂授粉昆虫风险评估，登记再评估协调，替代方法的开发等方面展开继续合作。

目前，美国环境保护局的农药项目办公室（OPP）和加拿大卫生部有害生物管理局（PMRA）正在合作致力于3个新烟碱类杀虫剂（如吡虫啉，噻虫嗪，和噻虫胺）的双边农药再评估，并采用新的传粉昆虫风险评估框架。这种合作在资源有限的条件下提供了更有效的利用方式，进一步联合了双方的能力来保护传粉昆虫。加拿大PMRA和美国EPA已经于共同发布了新烟碱类杀虫剂对传粉昆虫的风险评估进展报告和吡虫啉的风险评估初步预案。2016下半年至2017年度，两部门计划在按照以下进度安排，完成风险评估和新烟碱类杀虫剂的减量使用:

• 在2016年12月，结合新的数据和公众评议，公布修正的吡虫啉对传粉昆虫风险评估方案
• 在2016年12月，公布噻虫嗪和噻虫胺对传粉昆虫的初步风险评估方案
• 结合新的数据和评议，噻虫嗪和噻虫胺对传粉昆虫的风险评估修订方案预计于2017年12月公布

对于两国农药登记再评估计划，两部门拟制定多年度农药再评估和登记评审计划表，除了可以及时告知利益相关方，也有助于科学地协调工作量，制定高效的数据要求和资料审查计划，具体步骤包括：

• 在2016年秋季确认2至3个农用化学品作为试点目标，以确定再评估合作的最佳规范；
• 在2018年，基于这2-3个化学品的试点评估进程，确定最需要进行协调的环节，开发协调规范，将适用于所有现有化学品的定期再评估；
• 更远期的目标是，在试点化学品的评估取得重大合作进展时出台协调规范，并就利用此规范确定和发布联合评估安排；

在动物试验替代和新方法的开发上，两部门将继续遵循动物试验的3R 原则（减量， 优化和替代）中精力开发出新的动物急性毒理测试可替代方法的指导方针：

• 出台农药制剂急性经皮试验减免指南，EPA已就经口和经皮试验特替代出台了减免指南草案，加方予以评估，拟在2017年度完成此指南文件，双方还计划将此指南提交至经济合作与发展组织OECD，拟就动物替代出台国际性指南文件；
• 就眼刺激试验和皮肤致敏试验，拟在今明两年对现有数据展开评估，以确认是否有可能以体外试验替代目前所要求的体内试验。在2017年度，出台和公示相关联合指南草案，在2018年度完成并公布指南文件；
• 两国更远期的目标是将动物试验替代方法扩展到所有急毒六项试验上；

在监管项目实施的第一阶段基础上，尤其是进一步在两国建立最大农药残留限制的统一方案，加拿大卫生署的PMRA和美国环保局的OPP现在已经启动了一项新项目，该项目旨在确定符合联合登记要求的农药残留试验点数要求：

• 两国拟在本年度在北美自由贸易区化学残留作物分组框架下结合各自的作物生产数据，重新评估各自的田试要求，提高残留试验研究效率，利用在小宗作物项目和农药登记上，并促进两国联合登记，出台相关指南草案并公示，计划在2017年度完成并公布联合指南文件；
• 回顾分析所有提交至两部门的种子和种薯处理剂残留数据进行回顾性分析，如有可能，出台层级性数据要求以简化残留化学数据要求，出台联合指南并公示，计划于2017年发布；
• 与动物试验替代相同，两国也有计划将联合田试要求指南推动到OECD层面，使之成为国际性指南；

为了促进农药登记申请便利提交，美国EPA农药项目办公室OPP,和加拿大卫有害生物管理局PMRA致力于联合开发信息技术解决方案包括在OECD全球统一提交运输标准（GHSTS）基础上，开发卷宗生成器以及产品规范保密声明生成工具。