美国FDA登记服务

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监管法规

《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act)

《联邦法规汇编第21篇》(21 CFR, Code of Federal Regulations)

立法机构

食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration ):主要负责监督管理美国境内及进口的食品、药品、医疗设备、化妆品、兽药、疫苗、生物医药制剂、血液制剂。

不同于EPA管辖的表面消毒剂,在美国,免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC, Over-the-Counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(FDA)监管。

瑞欧科技在美国设有独立的子公司,可以作为广大企业的美国代理商,协助广大企业完成FDA机构登记及其他合规相关事宜,目前瑞欧科技具有成功的FDA免洗洗手液项目的合规经验,可以助力国内企业完成免洗洗手液在美国的顺利上市。


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