美国FDA登记服务
- 发布于：2020-07-14, 周二 11:40
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技术服务项目
申请邓白氏编码
厂址登记
申请国家药品编号（NDC)
产品标签审核
FDA产品备案
监管法规
《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act）
《联邦法规汇编第21篇》（21 CFR， Code of Federal Regulations）
立法机构
食品药品监督管理局（FDA，Food and Drug Administration ）：主要负责监督管理美国境内及进口的食品、药品、医疗设备、化妆品、兽药、疫苗、生物医药制剂、血液制剂。
不同于EPA管辖的表面消毒剂，在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药（OTC, Over-the-Counter），与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局（FDA）监管。
瑞欧科技在美国设有独立的子公司，可以作为广大企业的美国代理商，协助广大企业完成FDA机构登记及其他合规相关事宜，目前瑞欧科技具有成功的FDA免洗洗手液项目的合规经验，可以助力国内企业完成免洗洗手液在美国的顺利上市。
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电话：0571-8700 6630
