[2020-04-02]【网络研讨会】全球原药等同性评估中(Q)SAR预测报告要求及难点解析

在现今全球普遍采用的两阶段农药原药等同性评估中,当第一阶段化学评估不能通过时,即与参考来源相比,新来源原药中出现了新杂质或现有杂质含量增加,则需要进入第二阶段的毒理学评估,以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性效应。

包括中国在内的部分国家,第二阶段毒理学评估仅采用毒性试验。然而由于主要依赖于Ames和急性毒性试验,对于低含量的杂质,该评估方法并不能全面有效评估新来源杂质的毒性效应,特别是无毒性阈值的遗传毒性。

因此,包括欧盟、澳大利亚、巴西等国家和地区,在第二阶段毒理学评估中引入(Q)SAR预测,对新来源杂质预测是否存在潜在的健康或生态毒性。这一策略既能较为充分地确保毒理学评估的全面性,也能避免高昂的试验费用,并大大缩短了整个农药原药登记周期。

但目前各国对(Q)SAR预测报告的要求并不完全相同,且在对(Q)SAR预测结果的评估和使用中也存在着不少难点与注意事项。

伴随着中国农药出口放行在即,农药外贸出口生产企业迎来产品登记重大利好,境外农药登记正当时!

瑞欧科技为您剖析各国(Q)SAR要求,凭借丰富经验,助力农药全球登记。

内容概要

- (Q)SAR原理与方法

-不同(Q)SAR软件的比较

-杂质遗传毒性的判定方法

-各国(Q)SAR要求与难点解

会议信息

日期:2020年4月2日 14:00-15:00

演讲嘉宾

黄超博士

杭州瑞欧科技有限公司

黄超博士,杭州瑞欧科技有限公司农用化学品部技术主管。2018年获中科院生态环境研究中心环境科学博士学位,期间的研究工作主要涉及毒性检测方法的开发,风险评估,工业化学品/农药毒性作用机制研究,内分泌干扰物评价,非测试方法应用和数据分析等,已发表14篇学术论文。目前在瑞欧科技农化部主要负责国内外农药登记过程中的风险评估、非测试方法、内分泌干扰物评价和测试监理等相关工作


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