9月第四周 | 合规新鲜事:美国环境保护署拟计划2035年前取消哺乳动物实验

工 业 化 学 品

美国环保署宣布替代方法将成为化学品安全性评估的主流

2019年9月10日,美国环境保护署(US EPA)宣布,计划2025年前将其对哺乳动物研究的需求和资助减少30%,并在2035年前取消所有对哺乳动物研究的要求和资助,同时还宣布向五所大学提供425万美元,推动研究及开展替代动物实验的测试方法,以评估化学品的安全性,从而尽量减少、改进,并有望消除对动物实验的需要。

澳大利亚就AICIS收费规定进行征询

2019年9月16日,澳大利亚政府发布了《澳大利亚工业化学品计划(AICIS)成本回收原则草案》,与现在澳大利亚国家工业化学品申报和评估计划(NICNAS)登记一样“运行AICIS的成本将通过向制造商、进口商收取相关费用来收回,因此对如何科学合理地建立收费体系,征询公众意见”。

除了完善与AICIS相关的举措外,澳大利亚政府还通过其他方式改善该国的化学法规。例如,最近在《鹿特丹公约》的附件三中增加了八种化学品,列在该附件中的农药和工业化学品须完成事先知情同意(PIC)流程。

国标委公布关于《电子电气产品有害物质限制使用符合性评价通则》

8月30日,国标委公布批准501项国家标准和6项国家标准的修改,其中包含《电子电气产品有害物质限制使用符合性评价通则》,该规定指出了评估电子电器产品(EEP)中有害物质的步骤,内容,方法,供企业参考。此外,还公布了两个电子电器产品的相关测定方法的规定,分别是《电子电气产品中卤素含量的测定 离子色谱法》《电子电气产品中挥发性有机化合物的测定 气相色谱-质谱法》。

日本将调整受其PRTR体系约束的化学物质清单

9月18日-19日,瑞欧科技出席了在日本横滨举行的第五届化学物质管理会议,会上,来自日本经济产业省化学物质管理部的 Tokumasu Shinnji 先生介绍了关于PRTR修订的最新动态。据其介绍,对于物质选择的标准和物质清单将进行调整,并在今年与日本环境部和厚生劳动省一同挑选物质。

食 品

韩国MFDS召回含有乳香树脂粉末的食品

根据MFDS于2019年9月19日发布的报道显示,韩国正在召回16种国内外生产的食品。所有这些不符合规定的食品都使用了“乳香树脂粉末”作为食品成分。

乳香树脂是一种从乳香树上提取的天然树脂或树液(学名:乳香黄连木)。在韩国,乳香树脂和乳香树脂粉末不能作为食品原料,但可以作为天然香料使用。以乳香树脂粉末为食品原料的保健功能食品,应当向食品药品监督管理局申请安全性、功能性认证。

进口食品化妆品风险安全预警通告(进口商)

9月23日,海关总署更新了进口食品化妆品安全风险预警通告。列入通告的319家企业所生产经营的某种(些、类)食品化妆品曾发生过不符合我国法律法规而被拒绝入境的情况,达到《进口食品不良记录管理实施细则》(原质检总局公告2014年第43号)所规定批次。相关产品再次申报进口时,应按细则所列控制措施的要求,向海关提交相应检测报告或合格证明材料。

市场监管总局公开征求防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险有关意见

为落实企业食品安全主体责任,加强食品安全管理,防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质(俗称“塑化剂”)污染风险,保障食品安全,市场监管总局制定了《关于防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险的公告(征求意见稿)》,现向社会征求意见。

公众可登录国家市场监督管理总局官方网站,或填写《征求意见表》,以电子邮件(zhishichu@samr.gov.cn)形式反馈,意见反馈截止日期:2019年10月25日。

日本发布《关于食品标示标准》修改单

9月19日,日本消费者厅发布消食表第317号通知,对《关于食品标示标准》进行修改。基于2018年度《有关食物过敏相关的食品标示的调查研究事业报告书》的内容,将杏仁新设为推荐标示的致敏物质,日本推荐标示的致敏物质由20种变为21种。

韩国修订健康功能食品法典

根据MFDS第2019-82号公告,韩国于9月24日通过了对《健康机能食品法》的修订。

修订添加了含维生素D、EPA、DHA、锯棕榈提取物、氨基葡萄糖、果糖低聚糖等保健功能食品的摄入注意事项,制定了含EPA和DHA产品的酸败管理标准和检测方法,并修订了氨基葡萄糖的重金属标准,规定总砷含量应小于4.0 mg/kg。果糖低聚糖功能声明“有助于抑制细菌生长,促进钙的吸收”,由于功能功效的不确定性而被删除。这些修订将于2020年7月1日起生效。

日本将接受基因编辑食品的上市前咨询

9月13日,日本厚生劳动省宣布,从10月1日起,采用基因编辑技术的农业水产品销售将接受有关部门的事先审批。所有拟在日本市场销售的基因编辑食品都必须进行上市前的咨询,并将评估是否有必要进行注册或进行全面的安全审查。同时,日本政府正在讨论基因编辑食品的标签规则。虽然不太可能强制贴上标签,但可能有必要作出一些声明,告知公众基因编辑食品的生产方法和风险。

中国国家认监委就《有机认证实施规则》征求意见

2019年9月19日,国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)发布了第二次修订后的《有机产品认证实施细则(征求意见稿)》,征求公众意见。征集意见截止日期为2019年10月11日,相关意见请发送至spncprzc@samr.gov.cn。

化 妆 品

韩国将实施修订后的化妆品包装指南

2019年9月27日,韩国药品贸易商协会发布公告,修订化妆品包装指南。韩国规定生产和进口化妆品,应当在包装上标注企业注册地址。如果地址更改,则需要更新包装。但考虑到更新包装产生的费用且不利于保护环境,特制定2种在地址更改后,特例许可使用原包装的情况。指南将于2019年10月1日生效。

印度尼西亚实施化妆品GMP和不良反应监测法规

2019年9月6日,印度尼西亚实施了《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品不良反应监测规范》两项化妆品法规。《化妆品生产质量管理规范》规定了化妆品生产的质量管理体系、人员、厂房设施、设备等要求。《化妆品不良反应监测》是指对使用化妆品引起的不良反应进行的监测、记录、数据收集、报告、评价和跟踪调查等。

印度尼西亚修订化妆品标签技术要求

2019年9月20日,印度尼西亚发布了《化妆品标签技术要求》草案,新增二维条码作为强制性标识要求,禁止使用预防疾病的宣称,修订了对使用非法标识企业的行政处罚措施并新增防晒产品、含果酸的护肤品、含或不含过氧化氢的牙齿美白产品的标签指南。草案定稿实施后,将取代《化妆品技术要求》2015版中规定的标签要求。

马来西亚修订马来西亚化妆品管制指引

2019年9月5日,马来西亚NPRA发布了一份文件,修订了《马来西亚化妆品控制指南》。修订内容主要涉及指南的附件,包括禁用成分清单、限制成分清单、防腐剂清单和紫外线过滤成分清单。


新闻来源:ChemLinked