7月第2周 | 合规新鲜事儿:韩国、日本各行业法规动态频频

工 业 化 学 品

韩国将19种新型物质列入有毒化学物质清单

2021年6月22日,通过韩国国家环境研究所(NIER)第2021-63号公告,正式将19种有毒化学物质(第2021-1-1038 ~ 2021-1-1056号)列入有毒化学物质清单(TCSL)。

其中一些有毒化学物质在韩国仍然是新的化学物质,需要进行新化学物质登记。建议潜在注册人通过国家化学品信息系统在线搜索来辨别所关注的有毒化学物质是新化学物质还是现有化学物质。

此外,先前指定的13种有毒化学物质的化学名称已更新且立即生效。

日本将192种物质列入现有化学物质中

2021年6月25日,日本厚生劳动省公布了192种化学物质作为《劳动安全卫生法》(ISHL)规定的现有化学物质。

这192种化学物质的被分配的ISHL编号为29244至29435。由于这些化学物质被视为现有化学品,因此,根据ISHL,这些物质的制造商和进口商不再需要申报它们为新的化学物质。

澳大利亚危险货物公路和铁路运输规则第7.7版将于10月起开始强制实施

2020年7月,最新版澳大利亚危险货物公路和铁路运输规则发布,并于2021年10月起开始强制实施。第7.7版与第6版的主要区别在:

1、简化了限量包装危险品的规定以便更加符合海外惯例。

2、取消在澳大利亚填充的货物内部包装的其他要求,但澳大利亚的所有包装无论在哪里制造或填充,联合国性能测试和批准都对其适用。

3、删除第7.2章中用于运输空包装的部分,以避免与《规则》的其他部分内容混淆。

4、更新危险货物的分类、联合国编号以及特别规定等。

交通部公布:又有两种产品可按普通货物运输

2021年6月29日,中华人民共和国交通部下发《关于进一步规范医用核磁共振检测仪及限量瓶装氟利昂类制冷气体道路运输管理有关事项的通知》,在其道路运输不便的问题上取得了显著成效。 根据《通知》,医用核磁共振检测仪和限量瓶装氟利昂型制冷剂气体(UN1018、UN3159、UN3337、UN3340和UN1078)中的液氦(UN 1963)包装和运输数量符合相关条件时可在道路运输环节按照普通货物进行管理,豁免其关于运输企业资质、专用车辆和从业人员资格等有关危险货物运输管理要求。这是交通部在确保运输安全的前提下,逐步实现法律法规与国际标准相结合的举措,有利于运输便利化,减轻行业合规负担。

农 用 化 学 品

韩国K-BPR 消杀物质审批申请系统正式开放

近日,韩国环境产业技术院通过CHEMP网站宣布消杀物质审批申请系统开放的通知,该系统于6月25日晚上9点正式开放。 审批系统的开放是一则时机信号,提醒已做过消杀物质预注册的韩国本土制造商、进口商以及海外制造商(委任韩国唯一代表OR进行),当下应开始收集各项材料并及时提交申请进行审批。 第一大类活性物质的缓冲期将于2022年12月31日截止,由于从提出申请至评估结束获得审批通知书需要将近1年半的时间,企业若打算在消杀物质的缓冲期内完成评估,则需尽快开始着手准备。

美国环境保护署 (EPA) 正在缓解农药行业面临的供应链问题

2021年7月2日,美国环境保护署 (EPA) 正在采取行动来缓解农药行业面临的供应链问题,允许非抗菌剂农药产品的注册者用一些预先批准的替代惰性成分组合来替代惰性成分环氧丙烷(PO)。 受今年2月份美国墨西哥湾沿岸天气事件的影响,这种惰性成分的原料供应受限。美国EPA目前允许替换这种惰性成分,如在配方中加入丙二醇。

又有两种新的农药产品成分:介离子类和双酰胺类,获得ISO通用名

2021年6月,又有2个新有效成分:fenmezoditiaz、fluchlordiniliprole(氟氯虫双酰胺)获得国际标准化组织(ISO)农药通用名技术委员会临时批准的英文通用名。

至此,已有16个新农药产品获得ISO通用名,其中7个新农药(喹草酮、双唑草酮、环吡氟草酮、苯唑氟草酮、三唑磺草酮、辛菌胺、氟氯虫双酰胺)由我国自主研发。

食 品

韩国发布了最新版《食品添加剂法典》

2021年7月1日,韩国食品药品安全部发布了最新版《食品添加剂法典》,该条例引入了一类新的调味物质,增加了60种新的调味物质,修改了使用标准,系统化了原料规格,优化了测试方法。

日本修订饮料成分标准

2021年6月29日,日本厚生劳动省MHLW公布了《食品、添加剂等规格基准》修正案。根据修正案,修订了矿泉水的成分标准(日本食品卫生法将其归为饮料类别)。值得注意的是,在日本,"矿泉水"包括消毒和未消毒的产品,每个类别都有自己的标准。 该修正案于6月29日公布后生效,宽限期为6个月。在这6个月内加工、使用、烹饪、储存和销售国产和进口饮料时,六价铬的技术规范可以参考以往和新的标准,但氯乙酸、二氯乙酸、三氯乙酸、邻苯二甲酸二酯的技术规范仅受旧标准的约束。

化 妆 品

台湾地区7月要实施三项新化妆品管理要求

根据“化妆品卫生安全管理法”,台湾地区从2021年7月1日起实施三项新的化妆品管理要求。要点如下:

一般化妆品登录制度;

实施化妆品外包装、容器、标签等的标示新要求;

一般牙膏和漱口水纳入化妆品管理。

日本修订准药物审批要求

2020年底,日本厚生劳动省MHLW公布了三项公众咨询修正案,建议修订医用口腔护理产品、染发剂和烫发剂的上市审批标准。

2021年6月28日,MHLW发布了多项公告,正式批准了这三项修正案,并对医用口腔护理产品的审批要求进行了一些调整。此外,MHLW修改了准药物中的许可添加剂清单。这些修正案于2021年7月1日生效。

主要内容如下:

1. 液体牙膏申请可提交县政府

2. 《烫发剂质量规格》中删除了关于重金属和砷的规定

3. 修订准药物中的允许添加剂清单


新闻来源:ChemLinked

 

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