4月第5周 | 合规新鲜事儿:204种物质列入现有化学物质名录;射频美容仪或将作为医疗设备管理

工 业 化 学 品

204种化学物质增补列入《中国现有化学物质名录》

2021年4月15日,中国生态环境部(MEE)宣布将204种化学物质纳入《中国现有化学物质名录》(IECSC)。这些物质与今年3月中旬发布的征求意见中的物质完全相同,是根据环办固体函〔2019〕575号增列入IECSC的第三批物质。 另外,在12号令下,中国境内2003年10月15日之前流通的物质可以根据12号令的第三条规定申请增补。

航空运输危险品目录 (2021版)发布

2021年3月30日,中国民用航空局(CACC)发布了中国发布航空运输危险品目录 (2021版),以取代其2019年版本。该目录于2015年首次发布,并且每两年更新一次。

该目录纳入了3477件航空运输中的常见危险品,根据航空安全要求可将其进一步分为3类:

第一类危险品在符合有关规定的情况下,允许航空运输。这些危险货物在《目录》中共有3194件,是按联合国序列号或ID号分类(UN/ID)的。

第二类危险品在一般情况下禁止航空运输,但符合要求的,可以航空运输。这类危险品有两种,没有联合国编号。

第三类危险品在任何情况下均禁止空运,这类危险品共有281种,因为它们没有被分配联合国编号,所以均按英文名称的字母顺序排列。

农 用 化 学 品

5种有害生物被增补列入《中华人民共和国进境植物检疫性有害生物名录》

根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定和风险分析结果,决定将番茄褐色皱果病毒、玉米矮花叶病毒、马铃薯斑纹片病菌、乳状耳形螺和玫瑰蜗牛5种有害生物增补列入《中华人民共和国进境植物检疫性有害生物名录》。

美国环保署EPA对目前用于地下水暴露评估模型进行了修订

美国环保署(EPA)近期发布了一份分析报告。 报告中提出要对目前正在使用的地下水暴露评估模型(Pesticide in Water Calculator, PWC)进行修订,原因是该模型在使用过程中,被发现有时得出的农药预测暴露浓度要远超于合理的水平,尤其是针对那些不易水解的农药。EPA探究了其可能的原因,并对此进行了一定修正。

食 品

韩国公布2021年进口食品重点监管内容

2021年4月16日,韩国食品药品安全处(MFDS)与各国使馆分享了21年韩国主要食品政策。进口食品相关政策主要包括:海外工厂的远程检查、进口畜产品的强制性卫生证书、以及加强对跨境电商平台食品的安全管理等。

海关发布2021年3月全国未准入境食品信息

2021年4月20日,海关总署公布2021年3月在口岸监管环节检出安全卫生项目不合格并未准入境食品化妆品信息,其中有三批婴儿辅食因标签不合格、钙含量不符合国家标准规定、水分超标等原因被拒。

化 妆 品

国家药品监督管理局公布2020年化妆品监管统计数据

2021年4月20日,国家药品监督管理局发布了2020年药品监督管理统计年度报告,其中化妆品部分内容包括:

1.化妆品注册申报情况;

2.违规化妆品查处情况;

3.化妆品生产企业许可和日常监管情况等统计。

国内可能会将家用射频美容仪作为医疗设备进行管理

2021年4月16日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿),用于规范在医疗器械领域中射频美容类产品的分类界定。

其中规定,不光是美容机构所使用的大型射频美容仪器,家用射频美容仪也极有可能会纳入医疗器械监管范畴。


新闻来源:ChemLinked

 

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