3月第1周 | 合规新鲜事儿:上海要加强新化学物质监管;欧亚REACH有新进展

工 业 化 学 品

上海市生态环境局发布加强新化学物质环境管理登记企业监管的通知

根据12号令和原7号令,上海生态环境部每年会核发上海市相关企业获得新化学物质环境管理登记证。 为加强证后事中事后监管,结合生态环境部《关于新化学物质环境管理登记相关企业信息的函》(固体函〔2020〕32号)有关要求,上海生态环境部将从开展新化学物质政策法规宣贯、做好新化学物质日常环境管理、加强新化学物质现场执法环境监督三个方面加强对登记企业的监管力度。

中国生态环境部发布《关于推进危险废物环境管理信息化有关工作的通知》

为贯彻落实《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,进一步推进固体废物管理信息系统应用工作,加快提升危险废物环境管理信息化能力和水平,2020年12月31日,中国生态环境部发布关于推进危险废物环境管理信息化有关工作的通知。从2021年起,企业必须在国家在线系统上开展危险废物管理计划备案和产生情况申报、危险废物电子转移联单运行和跨省(自治区、直辖市)转移商请、持危险废物许可证单位年报报送、危险废物出口核准等工作。

Eurasia REACH新进展:二级法规文件再次进行公示

2月17日,欧亚REACH法规TR EAEU 041/2017的二级法规文件,即《化学物质和混合物登记册的创建和维护规则》和《新物质通报程序》草案被再次提交公众审查和讨论,以评估法规监管的影响。 这么做的主要原因是欧亚经济委员会对登记册草案中的附件7作了重要的补充,该附件含有致癌、致突变和生殖毒性的1类或2类化学物质清单,原本是为了方便企业进行危害分类而制定的,但却事与愿违,成为了联盟内唯一未达成共识的因素,进而导致2018年制定的所有文件草案都需要进行第二次公众咨询。

相关利益者可以在2021年2月18日至2021年4月1日期间就相关草案提交意见和建议。欧亚REACH法规原计划于今年6月实施,由于二级立法文件尚未通过,大幅度推迟实施日期几乎已成定局。

土耳其KKDIK正式注册已启动,预注册仍可提交

自2021年1月1日KKDIK进入正式注册阶段以来,土耳其官方公布了一系列正式注册流程,包括SIEF规则和领头注册人(LR)选举流程。

总体看来,土耳其正式注册规则和欧盟REACH基本相同,即先选出领头注册人完成注册,然后其他联合注册人通过数据共享形式加入联合注册。潜在领头注册人需征得所有SIEF成员同意后,向官方通报自己的LR身份。领头注册人的身份通报将在3月1日正式开启,届时土耳其官方会在KKS系统上上线投票功能,如有必要,SIEF成员可通过投票来决定领头注册人。

有意向成为KKDIK下领头注册人的企业,特别是REACH领头注册人或者数据持有人,可尽快发起SIEF调查。联合注册人也可积极参与领头注册人选举和数据共享规则的讨论中,为自己争取最大的利益。需要提醒的是,正式注册的截止期为2023年12月31日,留给相关企业考虑和应对的时间并不充沛。

而截止目前,土耳其官方共收到了约230,000个预注册申请。虽然预注册的官方截止日期为2020年12月31日,但是提交通道并未关闭,将会一直开放到2023年底。因此,还没提交预注册的企业仍然有机会申请预注册,以保证未来3年正式注册期间的正常贸易。

今日起,国内禁止通过长江运输某些危险化学品

《中华人民共和国长江保护法》于2021年3月1日正式施行。国内禁止在长江流域水上运输剧毒化学品和国家规定禁止通过内河运输的其他危险化学品。

应急管理部办公厅发布危险化学品企业重大危险源安全包保责任制办法(试行)的通知

2020年2月4日,应急管理部办公厅发布危险化学品企业重大危险源安全包保责任制办法(试行)的通知,该办法的有效期为三年。按照规定,危险化学品企业应当明确本企业每一处重大危险源的主要负责人、技术负责人和操作负责人,从总体管理、技术管理、操作管理三个层面对重大危险源实行安全包保。

农 用 化 学 品

农药登记信息(2021年第5期)

根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》规定,经技术评审,批准广西兴安县农药厂等127家企业申请的草甘膦铵盐等199个农药产品登记延续,颁发《农药登记证》,有效期5年。

食 品

食品安全标准与监测评估司发布关于α-淀粉酶等16种“三新食品”的公告

根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对α-淀粉酶等10种食品添加剂新品种和氢氧化钙等6种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。6S-5-甲基四氢叶酸钙的应用范围已扩大到适用《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)和《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154)中关于叶酸的规定。

国内批准了保健食品备案的两种新剂型

2021年2月20日,中国国家市场监督管理总局发布了保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》和《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》的公告,规定将于2021年6月1日生效。更新后的保健食品备案辅料清单包括197项,其中46项不能用于凝胶糖果,25项不能用作粉剂辅料。

化 妆 品

2021年韩国化妆品政策计划

2021年2月18日,韩国食品药品管理局(MFDS)推出了化妆品行业 “2021年政策计划” ,主要阐述了化妆品安全监管、海关化妆品、天然有机化妆品、功能性化妆品检验等监管方案。


新闻来源:ChemLinked

 

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