7月第2周 | 合规新鲜事儿:泰国发布首版现有物质名录;国内首部直播规范已实施;美国EPA首次进行杀灭新冠病毒测试,2款消毒产品通过

工 业 化 学 品

泰国正式发布第一版现有物质名录,实现真正的泰国REACH

近日,泰国工业工程署(Department of Industrial Works, DIW)以公告形式发布了第一版泰国现有物质名录。该名录目前共收录11476个物质,均是有明确CAS号的物质,包括有机物、无机物和聚合物。名录中部分物质还被标注了Hazardous substance type和Chemical group,Hazardous substance type分为type 1、2、3,其中属于type 1的物质有37个,type 2的物质有81个,type 3的物质有304个。

Chemical group 分为LCC(Low Concern Chemicals)、GC(General Chemicals)、CoC(Chemicals that need to be cautious)和CHC(Chemicals that must be extremely careful),其中LCC group的物质有1985个,GC group的有447个,CoC group的有370个,CHC group的有19个。名录中的物质还被设置了chemical code,编码规则是year-chemical type-chemical group,比如60-O-CHC,其中year的设定规则还有待确认, chemical type分为三类,分别是有机物(O)、无机物(I)和聚合物(P),目前有明确完整的chemical code的物质还比较有限,大部分物质都待官方后续明确。

一般来说,现有化学物质名录的建立必然是新物质和现有物质区别管理的基础,泰国的FDA曾经在2019年的4月和10月分别主导提出过两个版本的Chemical Substance Act 草案,如果该草案得以在今后实施,将取代当前的Hazardous Substance Act, 管理重心从基于危害转向基于风险,并将结合现有物质、新物质以及不同风险等级的物质的管理为一体,从而实现真正的泰国REACH。

国内将淘汰不合格的危险化学品企业和落后的技术装备

在发生造成至少数十人死亡的响水县爆炸事故后,中国中央和地方政府加大力度防范系统性安全风险,确保危险化工行业安全生产。

2020年7月2日,中国应急管理部公布了《危险化学品企业安全整治和淘汰退出目录(2020年)(征求意见稿)》《危险化学品安全生产淘汰落后技术装备目录(2020年第一批)(征求意见稿)》。征求意见截止时间为2020年8月2日。有关意见请填写《征求意见表》书面进行反馈,同时将电子版发送至指定邮箱:safetychem@163.com。

农 用 化 学 品

EPA首次基于对新冠肺炎病毒SARS-CoV-2的药效试验,批准两款产品用于物体表面消毒

2020年7月6日,美国环保署EPA批准了2款消毒剂产品Lysol Disinfectant Spray和Lysol Disinfectant Max Cover Mist可用于杀灭物体表面新冠肺炎病毒SARS-CoV-2。这两款产品是首批直接对是否能杀灭新冠肺炎病毒SARS-CoV-2展开的药效试验。

Tips:之前list N清单中的消毒剂产品没有专门针对导致COVID-19的SARS-CoV-2进行测试,只要他们证明对一种更难杀死的病毒或另一种类似于SARS-CoV-2的人类冠状病毒有效即可被列入清单。主要原因就是刚开始不太容易进行新冠病毒的测试,还有测试需要花费一定时间,当时美国消毒产品紧缺,EPA考虑到这个情况,决定先可以先列到list N清单中,EPA加快审查通过。

现在EPA为了更好保护美国公民获得安全有效的消毒剂,现在也开始审查针对新冠病毒的测试报告,上述两个产品,就是首批审查通过的合格产品。

欧洲食品安全局更新铜化合物和咯菌腈的MRL限量值

2020年7月9日,欧洲食品安全局EFSA更新了(无机)铜化合物(copper compounds)在新鲜草药和可使用花卉中的MRL值,并更新了咯菌腈(fludioxonil)在接骨木果实中的MRL值。

农药管理司批准294个农药产品登记延续

根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》规定,经技术评审,批准张家口长城农药有限公司等180家企业申请的2甲4氯钠等294个农药产品登记延续,颁发《农药登记证》,有效期5年。

农药管理司重新核准175个产品农药标签

根据《农药管理条例》《农药标签和说明书管理办法》等有关规定,2020年6月18日,经技术审查,重新核准江苏江南农化有限公司等57家企业的175个产品农药标签,现予以公告,不再核发纸质标签。

食 品

直播带货已“有规可循”

2020年6月24日, 中国广告协会发布国内首份《网络直播营销行为规范》,将从7月1日起实施。该《规范》对直播电商中的各类角色、行为都做了全面的定义和规范。业内人士认为,该《规范》将改善长期存在的问题,并对直播电商行业的长期发展产生积极影响。

国家市场监督管理总局食品审评中心更新了进口保健食品备案凭证

2020年7月3日,国家市场监督管理总局食品审评中心更新了进口保健食品申报目录公布了30种进口保健食品的备案凭证。 在30种产品中,有28种产品含有维生素补充剂,21种产品含有矿物质补充剂。来自美国,澳大利亚,加拿大和德国的12家企业获得了批准。

化 妆 品

澳大利亚的工业化学品法和动物测试禁令于2020年7月1日生效

随着2019年7月1日《澳大利亚工业化学品法》的生效,澳大利亚工业化学品引进计划(AICIS)正式取代了之前的国家工业化学品通知和评估计划(NICNAS)。同日,禁止仅在化妆品中使用动物试验数据的禁令也开始生效,这使澳大利亚加入了对化妆品成分禁止实施动物试验的行列中。

泰国修订化妆品中禁止使用成分清单

2020年6月27日,泰国政府公报发布公共卫生部(No.5)B.E.2553、(No.6)B.E.2553号公告,新增酮康唑、3/4-(4-羟基-4-甲基戊基)-3-环己烯-1-甲醛(HICC)、苔黑醛(Atranol)、氯化苔黑醛(Chloroatranol)至“化妆品中禁止使用的成分”列表,同时规定禁止在染发产品中使用2-氯对苯二胺、2-氯-1,4-对苯二胺及二者的硫酸盐、二盐酸盐化合物,并于政府公报发布之日起生效。

马来西亚发布GMP和GDP检验申请指南

在马来西亚,被通报的化妆品必须在符合现行良好生产规范(GMP)和良好分销规范(GDP)的生产设施中生产。

因此,为了确保合规,国家药品监管局(NPRA)合规与质量控制中心(CCQC)的GMP部门将对这些制造商进行各种类型的检查。

新注册的本地化妆品制造商须在接获化妆品通知前接受检验,例如许可前检查、在获得许可之前在本地制造工厂进行GMP检查,或对本地化妆品新制造商进行初始检查,而对于现有本地许可制造商,则需要进行预批准检查(主要目的是评估制造商对商业生产或现有制造商的新生产线的准备程度)。


新闻来源:ChemLinked

 

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