6月第1周 | 合规新鲜事儿:生态环境部发布了关于公开征求《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的通知(征求意见稿)》意见的通知

工 业 化 学 品

国家市场监督管理总局发布《关于开展危险化学品及其包装物和车载罐体产品质量安全隐患排查的通知》

2020年5月26日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》,进一步加强重点工业产品质量安全监管,落实企业质量安全主体责任,国家市场监督管理总局(SAMR)办公厅发布了关于开展危险化学品及其包装物和车载罐体产品质量安全隐患排查的通知根据通知,此次排查的主要任务包括:

组织企业通过自查压实质量安全主体责任;

在生产领域开展质量安全隐患排查;

严厉打击质量违法行为;

督促企业消除质量安全隐患;

进一步强化质量安全风险监测。

越南国家化学品名录增补仍在进行中

2020年4月4日,越南发布了关于国家化学品名录草稿(NCI)增补的通知。要求企业在5月30日前提交在越南进口、生产和使用的化学品信息。现在化学品增补日期已截止,但名录增补申报系统已于6月4日再次开放。根据越南工业贸易部(MOT)的通知,任何拟加入增补名录的化学品都应提供相关信息,包括化学品名称、CAS编号、物料安全数据表(MSDS),以及证明该化学品在越南使用过的文件(如采购合同或发票等)。 此外,越南当局表示:越南文或英文的MSDS和证明文件都可接受(越南文版本优先)。而对于没有CAS编号的物质,比如聚合物,当局说明这类申报可以通过电子邮件提交,经过审核后,当局会附加NCI。

韩国发布了16,905种预注册物质

为响应国际上对持久性有机污染物(POPs)的管理趋势,台湾地区“环保署”提议于2020年5月19日更新“有毒化学物质清单”。拟议的更新包括:

2020年5月26日,韩国环境部(MoE)公布了K-REACH下的预注册物质清单。 截至目前,共提交了16,905种化学物质的预注册申请。 每年预先登记超过1,000吨的物质有2,663种,占预先登记物质的11%以上。这些物质应在第一次注册截止日期2021年12月31日之前完成联合注册。 生态环境部发布了关于公开征求《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的通知(征求意见稿)》意见的通知 2020年4月29日,生态环境部发布了《新化学物质环境管理登记办法》(环保部令第12号),并将于2021年1月1日起正式实施。2010年1月19日原环境保护部发布的《新化学物质环境管理办法》(环境保护部令第7号)同时废止。 生态环境部已于6月3日发出公告,就将实施的衔接事项征求公众意见。意见征求将于6月20日结束。

澳大利亚将GHS第7修订版的实施推迟至2021年1月中小企业K-REACH注册提供支持

2020年6月5日,澳大利亚安全工作署(SWA)发布新闻宣布,全球化学品统一分类和标签体系(GHS)第7修订版的实施将推迟至2021年1月1日。 今年年初,SWA表示, 澳大利亚将从2020年7月1日起采用GHS第7修订版,并为化学品制造商和进口商设置了为期两年的过渡期。 但是,考虑到新冠肺炎疫情对澳大利亚企业的影响,SWA成员同意将两年过渡期的开始日期推迟至2021年1月1日。 同时,由于一些进口商和制造商已经开始进行实施GHS第7修订版的相关工作,SWA将会发布相关法规安排,以允许企业从2020年7月1日根据GHS第7修订版对化学品进行分类和制作标签。供应商和最终用户也将能够供应和使用按照GHS第7修订版制作标签的化学品。 此外,SAW近期还将发布指南,帮助企业顺利度过GHS第7修订版实施的过渡期。

 

农 用 化 学 品

农业农村部农药管理司近期公布农药登记信息

根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》等有关规定,经技术审查、全国农药登记评审委员会评审,农业农村部农药管理司批准郑州郑氏化工产品有限公司等80家企业的101个农药产品登记(非新农药),拜耳股份有限责任公司等36家企业的44个农药产品登记变更,美国陶氏益农公司等339家企业申请的五氟·丁草胺等640个农药产品登记延续,颁发《农药登记证》,有效期5年。

 农业农村部:印发《特色小宗作物农药残留风险控制技术指标》

2020年5月27日,为了规范特色小宗作物的临时用药措施、促进特色小宗作物用药登记,确保膳食风险可控,农业农村部种植业管理司在组织广泛调研、专家论证、残留验证试验并公开征求意见的基础上,制定了《特色小宗作物农药残留风险控制技术指标》。

主要有关事项有:

科学制定特色小宗作物临时用药措施;

积极推进特色小宗作物用药登记;

加强安全用药指导。

EPA:发布有关消毒剂虚假和误导COVID-19标签的建议

2020年6月1日,EPA发布关于声称可杀死SARS-CoV-2(引起COVID-19的新型冠状病毒)产品的合规性通报。 该通报重申,声称可以杀死病毒的消毒剂产品必须先在EPA注册,然后才能出售。除非EPA在注册过程中批准了该要求,否则产品不能合法声称其杀死了一种特殊的病原体,例如SARS-CoV-2。

 

食 品

“人造肉”国家标准或将出台

在前不久的“两会”上,“人造肉”问题被热烈讨论。全国政协委员、中国工程院院士孙宝国提出细胞培养肉应作为新食品原料在中国进行监管,并按照《新食品原料安全审查管理办法》的要求进行监管。全国政协委员乔晓玲也表示“人造植物肉”国标已立项,基本框架和思路已定,除了植物肉基本标准之外,还将新增碎肉、丸子、香肠不同系列产品标准,“一般立项后2到3年即可出台。

2020年4月全国未准入境食品信息

6月1日,中国海关公布了2020年4月不合格食品批次清单。来自28个不同国家和地区的163批次食品被拒收。

拒绝的两个主要原因是:

不合格标签(25.7%)

检出动物流行病(13.4%)

其他原因包括缺少必需的文档以及过度使用食品添加剂等。

国家卫生健康委批准4种新型食品原料、21种新型食品添加剂、28种新型FCM添加剂

根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委审评机构组织专家对瑞士乳杆菌R0052等4种新食品原料、三赞胶等21种食品添加剂新品种、辛酸锌等28种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。

韩国颁布回收材料用于食品包装的相关标准

在2019年12月25日实施《促进节约和循环利用资源法》后,韩国加强了对包装的监管,意在减少塑料垃圾。该规定影响了饮料、农产品和水产品、化妆品、宠物用洗发水等的包装。 为明确食品行业的包装要求,韩国食品药品安全部MFDS于2020年5月29日修订了《食品的仪器、容器和包装标准和规范》并于同日生效。新规定了再生材料的使用标准,指定了邻苯二甲酸盐,双酚A的迁移量和橡胶乳头的挥发总量。

化 妆 品

印度尼西亚发布了2020-2024年BPOM战略计划

2020年5月,印尼发布了2020-2024年BPOM战略计划。战略规划回顾了2015 - 2019年药品食品行业监管情况。印尼BPOM预计,到2024年,将实现82%化妆品、传统药品和食品生产符合安全和质量要求,84%的化妆品企业符合设施要求,89%的化妆品通过GMP认证,66%的化妆品品牌符合化妆品广告要求,81%的中小微企业符合安全和质量标准。为了实现这些目标,BPOM明确了未来五年的政策方向和立法计划。

澳大利亚相关部门详细说明洗手液的法规要求

在新冠肺炎危机期间,澳大利亚各地对消毒剂和洗手液等基本卫生产品的需求急剧上升。为了应对随之而来的供应短缺,澳大利亚卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)曾宣布,医疗用品管理局(TGA)将推出一项紧急立法工具,以放宽对洗手液的规定。 随后,TGA设置了三类洗手液相对应的监管要求,其中放宽了对生产含80%乙醇或75%异丙醇的洗手液的规定。

韩国就定制化妆品营业规定的要求进行公开征询

韩国推出了世界上第一个定制化妆品法规要求。在发布了《注册、成分符合规定》之后,MFDS于5月28日公布了《定制化妆品销售业务要求草案》,草案规定了定制化妆品业务禁止混合或分装的化妆品范围,以及操作要求。征求意见将于6月17日结束。


新闻来源:ChemLinked

 

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