飞检!各地企业问题多

近日,国家药监局通报了对7家医疗器械企业的飞行检查结果,缺陷合计57项,5家企业限期整改。

序号

企业

缺陷

处理措施

1

洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司

12项缺陷

限期整改

2

上海普洛麦格生物产品有限公司

9项一般缺陷

限期整改

3

江苏为真生物医药技术股份有限公司

——

已停产

4

杭州德凯利医疗器材有限公司

19项一般缺陷

限期整改

5

海南沐尔电子产品有限公司

——

已注销

6

东莞定远陶齿制品有限公司

10项缺陷

限期整改

7

成都迪康中科生物医学材料有限公司

7项一般缺陷

限期整改

2018年5月,国家药监局已通报了4次、涉及13家企业的飞检情况,其中10家企业限期整改,1家企业停产整改。

瑞欧科技提醒广大械企:依法积极开展体系自查,不断改进,保证质量管理体系科学、合理、有效的运行。

原文来源:国家药品监督管理局

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