ISO13485体系认证咨询

ISO13485-2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,该标准规定了医疗器械质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准也适用于向这种组织提供产品(例如原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务)的供方或其他外部方。
ISO13485体系认证是企业自愿行为。

ISO13485体系认证流程:

服务项目


联系我们


电话:0571 - 87007552

邮箱:

地址:杭州市文一西路1288号海创科技中心(311121)

你目前位置: 首页 医疗器械GMP ISO13485体系认证咨询