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中国化妆品法规服务

中国化妆品法规服务流程

化妆品申报流程

化妆品申报流程图

化妆品申报流程图

申报所需材料

进口非特殊、进口特殊、国产特殊类所需材料
进口非特殊 进口特殊 国产特殊
化妆品行政许可申请表
产品配方
产品名称命名依据
产品质量安全控制要求
省级食药管理部门出具的生产卫生条件审核意见
产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料
申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据的科学文献资料
生产工艺简述和简图
SFDA认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料
产品包装(含产品标签、产品说明书)
产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
受委托在华申报单位应提交委托申报的委托书
可能有助于产品评审的其他资料
封样并未启封的市售样品样品(1件)

化妆品新原料所需材料

1.化妆品新原料卫生行政许可申请表;

2.研制报告:

  • 原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
  • 阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
  • 该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

3.生产工艺简述及简图

4.原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;

5.毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

6.代理申报的,应提供已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及其营业执照复印件并加盖公章;

7.可能有助于评审的其它资料。 另附送审样品1件。

申报费用组成

  • 检测费用:因产品类别而异
  • 咨询代理费用:因代理机构不同而不同
  • 其他费用:翻译、公证费等

 

化妆品申报费用组成

 

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