2012年2月13日,期待已久的物质分类和标签(C&L)公开目录终于发布,ECHA在其网站上给出了目录查询的入口。目录数据库含有90000个物质的基本分类和标签信息,这些信息来自于生产商和进口商提交的300多万份通报卷宗和注册卷宗,因此该C&L目录是当前全球最大的物质自分类的公开数据库。
C&L目录的发布是CLP法规实施的一个关键里程碑,使得化学物质物理、健康和环境危害信息的公开透明化向前迈了一大步,为工业界就化学物质的分类情况提供了丰富的信息,包括针对同一个物质不同企业的不同分类情况等。需要强调的是ECHA未对工业界提交的信息进行筛选或严格的审核。
欧盟环境专员Janez Potočnik表示C&L目录将增加透明度并改善相关物质处理的安全性,此外还可以帮助工业界选择危害性更少的物质进而促进下游使用者和消费者选择对人体健康和环境危害更小的产品。
在通过目录增加透明度的同时,ECHA方面也正在致力于促进化学物质的危害信息更有效的传递到工作人员和消费者。ECHA鼓励工业界共同参照目录数据库的信息,进而促进企业之间对危害物质的自我分类达成一致意见。为了帮助企业的危害信息传递过程,ECHA正计划开发一个IT平台以方便化学物质通报人就不同的分类原因进行交流讨论或者可能的话形成一致的分类。
C&L目录具体应用时,可以通过物质识别信息或分类信息等多项选择在目录数据库中进行搜索。今后ECHA也会在搜索功能方面进一步完善以增强信息的可获得性。
C&L目录主要问题概述
C&L目录有待更新和完善
该目录为第一版C&L目录,ECHA将对目录定期维护和更新。目前目录只含有REACH法规第119(1)(a) 款(CLP法规第58(7)对其进行了修订)中危害类别物质的信息,一些已确定无分类或者危害类别在REACH法规之外的物质不被包含在内。ECHA表示所有具有EC号的物质分类信息将在下一版C&L目录中体现,无论物质是否具有危害分类。此外,由于技术原因,约有1750个只是CMR分类和(或)STOT危害分类的物质暂时也未能发布,将会在对第一版C&L目录第一次更新中被加入;而近期新提交的信息也将会定期被加入。
同一个物质不同分类信息
C&L目录使欧盟市场上流通的化学物质清楚可知,但其中很多物质有多种不同的分类。目录中CMR物质和呼吸致敏源物质已有统一的分类和标签,ECHA希望通过发布C&L目录实现化工业对所有其他的物质进行统一的自分类。欧洲化学工业理事会(Cefic)有关人士指出该目录还没有任何官方确认,也还没有经过工业界的审核,同一个物质有多个分类可能是因为杂质的存在、不同的组分、多种UVCBs等,因此下游使用者就需要注意有可能同一个物质的多种分类都是正确或有相应说明的。
通报信息输入错误及如何检测
关于C&L目录另外一个需要注意的问题是目录中公布的物质通报的信息基于企业提交的信息,ECHA未对企业输入的信息进行拼写错误等类似错误的清理。如搜索某个特定的分类致癌性1类时,搜索结果不仅会出现附件VI中所有相关物质,还会出现很多不含识别号或仅有“试剂”和“测试”等词语的模糊输入内容,搜索结果达600多条,因此对于这些信息的分析思考就显得非常重要,需要谨慎对待。
从法律上来说,ECHA在未与通报人取得联系确认的情况下并不能在数据库中审核删除错误的输入信息,因此有关人士希望数据库能自动清理比较明显的错误信息。
通报信息的一致化
确保输入信息的准确性主要是工业界、是通报人的责任,但由于法规未允许发布通报人的身份信息,因此就需要ECHA来帮助通报人之间进行交流。目前ECHA是考虑建立一个独立在REACH-IT之外的类似于facebook的交流平台,可以让通报人基于自愿的基础聚集在一起进行交流,并就通报的自我分类达成一致意见。但ECHA刚开始这个平台项目的可行性研究,年底之前不太会有具体的进展。
此外,也有专家强调了通报和注册间的联系和冲突。注册过程中SIEF会促进不同企业达成一致的物质分类,但也可能有未参加注册的通报人通报了与注册卷宗不同的分类信息,此时就需要说服通报人修改自己的通报信息,因为注册卷宗中的分类信息往往更具权威性;但如果通报人有更好的分类数据信息,则需要被当成数据持有人参与物质分类的讨论。
尽管工业界也在评估改善目录的方法,但仅靠工业界无法主动完成数据库的清理工作,还需要ECHA和欧委会采取行动,ECHA董事联络小组也已讨论过这个问题,但并没有一个容易的解决方案。
针对这些情况,有关人士提醒企业先关注已有统一分类和标签的物质、CMR物质以及对水环境有毒害的物质。一个物质一种分类只能是逐步实现的过程,2013年和2018年的注册截止期将有助于物质统一分类的获得。
C&L目录对安全数据表的影响
有企业反对使用C&L目录对物质进行分类,认为物质的分类应该依据物质供应商提供的SDS。针对企业的这种观点,专家指出如果SDS中的分类与C&L目录中的分类不相符,下游使用者应该核对确认SDS中的分类是否来自于大多数的通报人或者此分类是REACH注册的一部分,如果不是,下游使用者应与供应商进行交流询问供应商提供此分类的原因。
欧洲轮胎和橡胶制造商(ETRMA)相关人士揭示了一个事实:目前轮胎和橡胶制造行业的下游用户能收到不同供应商提供的SDS,包含不同的分类信息,导致生产设施需要执行不同的风险管理措施。而其中最让人担心的情况就是物质注册联合体中所有企业已经使用相同的数据,但却由于不同的翻译方式导致产生了不同的SDS。当然物质的多种分类也可能有深层次的原因,如炭黑的注册联合体已确认炭黑不是危害物质,而联合体外的企业不同意注册联合体的测试结果而提出了其他分类。
C&L目录对下游使用者的影响
如果企业的物质被新分类为CMR物质,那么企业将会受到很大影响。有关人士建议这种情况下企业先不要完全依据目录采取措施,而是先与自己的供应商进行交流以确认目录中物质分类信息的准确性。由于现在大多数情况下下游使用者不能获得物质分类的依据信息,因此供应链的传递对于避免信息误解就显得至关重要。
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