为推动毒理学动物实验替代方法在我国化妆品领域的应用，国家食品药品监督管理局（SFDA）保健食品化妆品监管司开展了化妆品动物替代试验方法的研究工作，组织起草了《化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法（征求意见稿）》，并向各级食品药品监督管理部门公开征求意见，要求有关单位在2012年2月29日前将修改意见反馈。

该试验方法是一种利用Balb/c 3T3 成纤维细胞、中性红等试验材料体外测试化学物质对皮肤光毒性的体外实验方法，是我国首个建立的体外测试化妆品原料光毒性的方法。

随着经济的持续高速发展、社会进步、动物福利、动物保护运动的兴起和 “3R”原则的提出，近年来对于如何减少、优化、替代动物试验成为近年来全世界特别关注的焦点。1998年国际欧洲替代方法研究中心建议欧共体（EC）接受3T3 NRU PT试验作为唯一有效的光毒性体外试验方法，用于检测吸收紫外线的化妆品原料及原料混合物的光毒性能力，2000年3T3中性红摄取光毒性试验被写入67/548/ EEC附录分类和标记有害物质指令中。2004年经济合作和发展组织（OECD）正式发布皮肤光毒性体外试验方法的操作指南，将其用于化学物质光毒性的安全性评价。

而SFDA发布的体外3T3中性红摄取光毒性试验方法不仅涵盖了OECD 2004年正式发布“皮肤光毒性体外试验方法操作指南”（ OECD guidelines for the testing of chemicals: 3T3 NRU phototoxicity test. NO. 432）和EU/COLIPA的67/548/ EEC附录分类和标记有害物质指令的要求，而且结合我国实验室特点，对实验操作中的重要质量控制条件进行了确认。本方法草案体现光毒性体外试验的试验思路，贴近国内实验室实际情况，更具可操作性。

征求意见稿及意见反馈，点击下载

《3T3中性红摄取光毒性试验方法》编制说明，点击下载

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