由于上世纪90年代发现两种邻苯二甲酸二甲酯类物质(Phthalates)BBP与DBP会对人体的内分泌以及生殖系统产生一定的毒性作用,且这类化学品的消费品几乎充满在现代人们生活的方方面面,所以欧美各国相关化学品管理部门便开始了对此类化学品的立法监管工作。在丹麦政府的推动下,欧盟境内开始了BBP与DBP的限制使用立法工作。
目前商业化的邻苯二甲酸二甲酯类物质共有近20多个品种 ,已有六种6种Phthlates产品被列入了REACH法规的限制使用清单,以及5种Phthalates产品被列入到高关注度物质清单(SVHC List),将来可能会面临需要授权使用的可能性。
随着欧美对于Phthalates的立法监管日益加强(主要表现在禁止或者限制使用),以及安全性更高的替代产品商业化,某些Phthalates产品已经进入了产品生命周期的末端,逐渐退出欧美高端市场。
DOP虽然面临着限制/禁止使用以及替代产品商业化的双重夹击,但仍有以Arkema为首的欧美公司在追寻该产品在某些特定领域的市场份额,对此,本文力图从欧盟REACH法规的角度,分析DOP产品在欧盟以及国内市场的生命力。
DOP产品基本信息

REACH对DOP的影响
REACH注册对DOP的影响
由于DOP被分类为CMR2类,只要生产或进口超过1吨,即必须要在2010年完成注册,虽然DOP已经被列入到了SVHC清单并且某些用途已经被禁用(如儿童塑料玩具或者其他育儿产品,如奶瓶、摇床等),但作为唯一一个组建了REACH注册联合体(Consortium)的 Phthalates类产品,7个联合体成员均决定在2010年完成该产品的注册,进而在一些潜在的市场中,继续寻求DOP的市场份额。

由此可见,虽然DOP的市场前景面临挑战,但目前还是有一定的市场空间存在,比如用于生产血袋,普通PVC塑料产品产品等。
REACH授权对DOP影响
由于DOP已经被列入到了REACH法规下的高关注度物质清单(SVHC List),即意味着DOP存在将来被列入到需授权使用的物质 清单中(Authorization List),而一旦DOP被列入到了授权物质清单,则REACH法规涉及到的DOP所有常见用途均将收到影响,各公司必须首先向ECHA递交针对某个使用用途方面的授权使用申请(每个用途申请的费用为5万欧元),在得到ECHA审核通过后,DOP才可以被用到生产某类塑料产品中去,由此可见,REACH法规在授权方面对 DOP将来的市场影响将十分巨大,除了准备授权申请以及 ECHA对此收取的行政费用外(两项之和估计在20-30万欧元之间),还将面临消费者的市场认可,所以,随着替代品的陆续商业化,DOP的市场前景堪忧,并且已有部分欧美公司开始陆续削减或停止生产与销售此类产品。

REACH禁止使用对DOP的影响
目前针对DOP产品,考虑到其生殖与发育方面的毒理性质,以及婴幼儿属于易感人群,并正处于生长发育等多方面原因,欧盟已经 禁止将DOP用于所有的儿童玩具以及育儿产品(Childcare Products),具体要求是此类产品中不得含有超过0.1%(w/w)的DOP物质。虽然这类产品在DOP的整体市场用量所占比例有限,但其对于Phthalates这类产品的将由一定的潜在影响,替代产品的研发将会在政策方面得到欧盟各国的更大支持。
DOP的替代产品
由于DOP产品本身危害性质所致,研发更加安全的替代产品已经成为工业界的共识,并且已经有相应产品实现了商业化,随着市场进一步的推广,以及成本进一步的降低,在今后的10-20年,安全的替代产品必将在更注重环保与安全的欧美高端市场占据更多的市场份额。
Phthalate同类替代产品

其他替代产品

虽然这类替代产品对于Phthalate的市场份额只可谓是沧海一粟,但各公司对未来市场报以乐观态度,特别在一些高端产品领域,势必会替代目前的Phthalates产品。
DOP在国内市场前景浅析
由于我国在化学品立法方面的不健全,还没有建立起一整套包括化学品危害/风险评估,危害化学品鉴定、筛选与淘汰的有效机制,而对于某些危害化学品的强制禁止使用,往往是在欧美等国已经通过立法实施后,才在我国有可能被得以实施。
DOP在环保要求最严格的欧盟已经被列入到了高关注度物质清单,正在接受更加严格的评估,进而确定是否被列入需要授权的物质 清单,这过程可能需要5-10年的时间,再加上企业界可能会申请某些DOP在普通PVC产品中的授权使用申请,所以,即使在欧盟DOP被 全面禁止用于PVC产品的可能性不大,但在某些高端产品中的市场份额肯定会被更加环保的增塑剂所取代。
反观国内,化学品全面立法与监管不会有类似于欧盟REACH法规的实质动作,即禁用或限用某些已有化学物质,所以中短期内 DOP在PVC产品中的使用量依然可能会维持目前的水平,但随着我们国家在化学品立法,以及社会对更加环保、安全产品的要求,长期 来看DOP的市场份额必将被更加环保的替代产品所取代,而一些高端产品一定会是最先开始的开始。
特约专家
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孔德涛 Tommy 北京大学药学硕士 华测瑞欧法规技术部副经理联系方式:0571-87007555; 该E-mail地址已受到防止垃圾邮件机器人的保护,您必须启用浏览器的Java Script才能看到。 |




